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氧氟沙星/药代动力学文献资料
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盐酸左旋氧氟沙星胶囊人体相对生物利用度及生物等效性研究
[目的]研究两种盐酸左旋氧氟沙星胶囊的相对生物利用度及其生物等效性.[方法]18名健康男性志愿者随机分为两组,单次交叉口服左旋氧氟沙星供试制剂和参比制剂200 mg.采用RP-HPLC法测定两组受试者体内左旋氧氟沙星的经时血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.[结果]口服供试制剂和参比制剂的主要药动学参数AUC0～36分别为(19.8±4.4) mg/(h·L)和(18.7±4.4)mg/(h·L)、AUC0～∞分别为(20.6±4.5) mg/(h·L)和(19.5±4.6) mg/(h·L)、Cmax分别为3.47±1.02) mg/L和(3.39±0.93) mg/L、tmax分别为(0.79±0.35) h和(0.79±0.25) h,相对生物利用度F0～36为(94.9±12.8)%、F0～∞为(95.2±12.8)%.[结论]供试制剂和参比制剂具有生物等效性.
关键词： 色谱法 高压液相 生物利用度 氧氟沙星/药代动力学
