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脉冲迟释片文献资料
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星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片处方
目的：应用星点设计-效应面法优化尼可地尔脉冲迟释片制剂处方。方法采用干法压制包衣法制备尼可地尔脉冲迟释片，以包衣中羟丙甲基纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)用量及填充剂比例[(乳糖：微晶纤维素( MCC)]为自变量，4和5 h累积释药百分率为因变量，计算总评归一值( OD)；采用星点设计-效应面法优选制剂处方，并进行处方验证。结果指标与因素之间采用二项式拟合，r2＝0.9701；优处方为HPMC 88.96 mg、EC 46.21 mg、乳糖与MCC用量比为1.87；实测OD值为0.9782±0.0051，与预测值偏差0.43％。结论应用星点设计-效应面法优选出了佳制剂处方，所建立的数学模型预测性良好；按优化处方制备的尼可地尔脉冲迟释片具有良好的体外释药特性。
