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治疗血小板减少症新药——马来酸阿凡泊帕(avatrombopag maleate)
马来酸阿凡泊帕(avatrombopag maleate)是血小板生成素受体激动药,早由日本安斯泰来制药集团研制,几经授权,后由美国Dova制药公司的子公司AkaRx制药公司完成新药研制,向美国食品药品管理局(FDA)提出新药上市申请,于2018年5月21日获准上市,商品名为Doptelet?,用于患有血小板减少症并拟接受医疗或牙科手术的成人慢性肝病(CLD)患者.该文对马来酸阿凡泊帕的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.
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第2代促血小板生成剂的临床应用及研究进展
血小板生成素(TPO)是血小板生成的主要调控因子.第1代促血小板生成剂因可造成血小板减少症患者产生中和性抗体而研究停滞.第2代促血小板生成剂即血小板生成素受体激动剂(TPORA)包括罗米司亭、艾曲波帕及avatrombopag,可有效提高血小板减少症患者血小板计数,对治疗该病的安全性和有效性较高.目前,TPORA已被批准应用于原发性免疫性血小板减少症(ITP)、严重再生障碍性贫血(SAA)和丙型肝炎病毒(HCV)相关慢性肝病的治疗,亦有大量临床试验研究TPORA在其他疾病相关的血小板减少症中的安全性和有效性.笔者拟就TPORA的作用机制、临床应用及未来研究方向进行综述.