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复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的研制及质量控制
目的:制备复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓,并建立质量控制标准.方法:以奥硝唑甲磺酸培氟沙星为主药,羟丙甲纤维素(HPMC)、乙基纤维素(EC)等为牙栓基质,按冷压法制备复方缓释牙栓,并采用紫外分光光度法测定牙栓中药物含量.结果:所制牙栓为扁梭形淡黄色小体,有良好的弹性韧性;两药回收率均在95%～100%之间,标示量均在90%～110%之间.结论:该牙栓制备工艺简单,符合2005年版＜中国药典＞对栓剂的规定.质量控制方法准确.为深入研究奠定了基础.
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复方奥硝唑缓释牙栓对人牙周膜成纤维细胞生长的影响
目的:观察复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓对体外培养的人牙周膜成纤维细胞(HPDLFS)生长的影响.方法:采用组织块法培养HPDLFS,观察缓释牙栓在0、0.1、0.5、2.5、10、50、200 g/L对体外培养HPDLFS蛋白合成及DNA合成的影响,MTT法检测细胞在6、12、24、48、72 h光密度值(OD),计算细胞相对增殖率(RGR).结果:免疫组化试验证实;不同浓度缓释牙栓对HPDLFS蛋白合成及DNA合成与对照组相比无显著性差异(p＞0.05);随作用时间、浓度不同,HPDLFS生长趋势稳定,RGR均在90%以上.结论:在200 g/L缓释浓度范围内,该缓释牙栓有较佳的生物相容性,未显示有细胞抑制作用.
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复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的缓释抑菌作用的评价
目的 观察复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓的缓释、抑菌作用.方法 采用Kirby-Bauer纸片扩散法进行复方缓释牙栓的缓释、细菌敏感稳定性、基质影响试验. 结果复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓对牙龈卟啉单胞菌等几个菌种有明显的缓释作用,缓释时间可达12 h以上.将该牙栓4 ℃存放6个月后,仍有明显的抑菌作用,与半年前的抑菌环进行比较,无显著性差异(P＞0.05).但对于基质影响试验,加入基质组对金黄色葡萄球菌、牙龈卟啉单胞菌、具核梭杆菌、消化链球菌的抑菌作用相对减弱(P＜0.05),而对表皮葡萄球菌、中间普氏菌、变形链球菌抑菌环无显著性差别( P＞0.05).结论 复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星缓释牙栓对牙周致病菌有明显的缓释、稳定的抑菌作用以及基质影响较小,稳定性较好.
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奥硝唑牙栓的制备及质量控制
目的制备奥硝唑牙科用栓剂,并建立质量控制标准.方法筛选基质,并确定基质组成比例,采用紫外分光光度法测定牙栓中奥硝唑的含量.结果以奥硝唑为主药,明胶甘油为基质制备成牙用栓剂.平均回收率为100.1%,RSD为0.3%.结论该制剂制备工艺简单可行,质量控制方法准确、可靠,可望为牙周病治疗提供一种新的治疗手段.
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不同浓度复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星牙栓的体外抑菌作用的实验研究
目的:观察5种不同浓度(10 g/L、20 g/L、50 g/L、100 g/L、200 g/L)的复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星牙栓的体外抑菌作用.方法: 采用Kirby-Bauer纸片扩散法测定5种不同浓度的复方牙栓对牙周主要可疑致病菌的抑菌作用.结果: 不同浓度的复方牙栓对牙龈卟啉单胞菌、具核梭杆菌、中间普氏菌、消化链球菌、变形链球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌均有一定的抑菌作用.7种菌株间的抑菌圈直径不同、5种不同药物浓度之间的抑菌圈直径也不同,并且菌株和药物浓度两个因素之间存在交互作用(P＜0.001).上述7种菌株间的F值分别为:91.391、170.431、255.187、143.636、211.839、347.639、580.238(P＜0.001),具有显著性差异.结论: 5种不同浓度的复方奥硝唑甲磺酸培氟沙星牙栓在体外均有明显的抑菌作用,以200 g/L的给药浓度的抑菌效果强.
