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掩味小儿清降干混悬剂处方系统的研究
目的 筛选小儿清降掩味粉末干混悬剂处方系统,并对其进行评价.方法 针对掩味后小儿清降复方粉体的特殊性问题,寻找适合的处方系统,并以混悬液中药物含量均一性(RSD)为客观评价指标,使处方系统中助悬剂、润湿剂二者的用量达到佳组合状态.通过粉体流动性、液体流变性、电位、口感对其终确定处方系统进行干混悬剂的相关质量评价.结果 以CEOLUS RC-A591NF与黄原胶联用为助悬剂,泊洛沙姆为润湿剂时为适合的处方系统,二者的佳组合为当小儿清降掩味粉末为1g时,CEOLUS RC-A591 NF:0.15g,黄原胶:0.08g,poloxamer188:0.05g,且各项评价指标均符合干混悬剂的相关质量评价要求.结论 针对掩味小儿清降干混悬剂处方系统开发的新型助悬剂,对改善中药混悬剂的稳定性具有重要的意义.
关键词: 小儿清降复方掩味粉末 干混悬剂 处方系统 质量评价