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活骨颗粒文献资料
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活骨颗粒的制备工艺研究
目的:制备活骨颗粒并优化其工艺.方法:以挥发油提取量、干膏得率、黄芪甲苷含量为评价指标,通过正交设计实验确定挥发油和水溶性成分的提取工艺,以休止角、临界相对湿度为评价半成品质量的指标,制备活骨颗粒.结果:以12倍量水、浸泡1h、提取3h的工艺提取川芎、降香挥发油,并制备挥发油羟丙基-β-环糊精包合物;以10倍量水,煎煮2次,每次1h的工艺提取川芎、降香的药渣,以及黄芪、杜仲、续断、牛膝、鸡血藤、骨碎补、熟地黄、制何首乌、丹参,所得提取液合并提取挥发油所得水液,浓缩后真空干燥得浸膏粉,浸膏粉与适量糊精、可溶性淀粉及蔗糖混合,90%乙醇为润湿剂制软材,过14目筛进行湿法制粒,干燥,整粒后加入干燥的挥发油羟丙基-β-环糊精包合物,即得.所得颗粒休止角小于40°,临界相对湿度为57%.结论:该工艺稳定可行,所得活骨颗粒符合颗粒剂的相关要求.
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活骨颗粒质量标准的研究
目的:建立活骨颗粒中麻黄、肉桂、三棱TLC鉴别及测定盐酸麻黄碱含量的方法。方法:采用薄层色谱和薄层扫描法。结果:线性范围0.5~3.0 μg,回收率97.83%。RSD为3.32%。结论:该法准确,重复性好,适用于制剂的含量测定。