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帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦和/无利巴韦林治疗慢性HCV感染疗效及安全性的Meta分析
目的 探讨帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦和/无利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染的疗效及安全性.方法 计算机检索2014年1月至2017年6月在Medline、PubMed、CNKI全文数据库、万方数据库等公开发表的中、英文文献.采用Meta分析方法合并RR值及其95％ CI.采用Q检验法分析各研究之间的异质性,对纳入的文献进行质量评价及数据提取,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析.结果 共收集帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦和/无利巴韦林治疗慢性HCV感染相关文献4篇,累计病例805例,其中PROD(帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦)组共379例,PROD-R(帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦、利巴韦林)组426例.对4项研究进行异质性检验,结果显示P ＞0.05,I2＜56％,提示异质性不显著,采用固定效应模型.对比分析结果显示,PROD治疗慢性HCV感染12周可获得较高持续病毒学应答(SVR)发生率,加用利巴韦林后的疗效无显著提高(Z=0.18,P=0.85).4项研究中共有3例发生病毒复发,均为GT1b型,均位于PROD-R组.PROD-R组治疗相关不良反应发生率与PROD组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).普通不良事件中乏力、瘙痒、恶心、失眠、皮疹、烦躁发生率两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).实验室检验异常以贫血为常见,其次是胆红素升高,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 PROD治疗慢性HCV感染效果好,特别是GT1b型,加用利巴韦林疗效无显著提高,但不良反应明显增加;对于GT1 a、GT4型慢性丙型肝炎(CHC)及肝硬化患者,由于本Meta分析所涉及病例较少,无法进行亚组分析,结果显示似乎没必要加用利巴韦林,需进一步资料积累分析.
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治疗慢性丙型肝炎全口服四组分合剂--Viekira PakTM
Viekira PakTM由美国AbbV?e制药公司研发，先后获得美国食品药品管理局和欧洲医药管理局加速审批资格，分别于2014年12月19日和2015年1月16日上市，是第一种治疗基因1型慢性丙型肝炎全口服含有4种组分的合剂，该合剂是3种固定剂量的药物奥比他韦( ombitasvir)、帕利普韦( paritaprevir)和利托那韦( ritonavir)的复方片剂，外加达沙布韦( dasabuvir)片剂的组合包装，商品名分别为Viekira PakTM、ViekiraxTM和 ExvieraTM。该合剂无需联用注射干扰素，可单用或与其他抗丙型肝炎病毒口服药物如利巴韦林联合使用。该文对Viekira PakTM的非临床药理毒理学、药效学与药动学，临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。
