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GMP 认证文献资料

2015年山东省药品 GMP 认证检查情况分析

作者：韩莹；柏建学；许丹；曹鸿雁；胡敬峰；柴发永期刊：药学研究杂志 2016年07期

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已颁布实施5年，但从2015年度认证检查情况看，部分企业的生产质量管理仍存在薄弱环节。本文通过对2015年度的检查缺陷项目的汇总分析，并与2014年度的检查情况进行对比，供业内掌握药品生产企业仍存在的突出问题；同时提出改进建议。

关键词： GMP 认证缺陷项目分析建议

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