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CLSI EP9-A2文件文献资料
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四个生化分析系统测定TG、Tch、Glu结果的比对分析和偏倚评估
目的 探讨同一项目在不同仪器的检测结果是否具有可比性,能否向临床提供准确一致的检测结果.方法以日立7600-110生化分析仪为比较方法,以日立7600-210、雅培AEROSET、雅培C8000生化分析仪为实验方法,对血TG、Tch、Glu三个项目进行检测,检测结果通过统计学软件进行计算,根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以美国临床实验室修正法规(CLIA' 88)对室间评估允许误差(Ea）范围的1/2为临床可接受依据,评价4个生化分析系统检测结果的可比性.结果四台仪器三个项目的检测结果显示相关系数均大于0.975,预期偏倚均可以被接受,Tch、TG、Glu在低、中、高三个医学决定水平值时均为Bc＜1/2Ea,提示检测结果无明显差异.结论四个生化检测系统对TG、Tch、Glu检测结果的预期偏倚均符合CLIA'88的要求,可以向临床提供准确可靠的报告.
关键词： 比对 生化分析仪 CLSI EP9-A2文件 偏倚评估
