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长效生化试剂瓶延长苦味酸-肌酐试剂有效期的性能评价
目的 对长效生化试剂瓶延长试剂效期的性能作初步评价.方法 在全自动生化分析仪上分别使朋普通试剂瓶和长效生化试剂瓶贮存碱性苦味酸试剂,连续1个月逐日对混合血清及质控物进行肌酐测定,观察日间变异及趋势性变化,并对不同试剂瓶的检测结果进行差异显著性t检验.结果 (1) 普通试剂瓶测定结果平均日间变异CV=20.5,长效试剂瓶测定结果平均日间变异CV=4.46;(2)长效生化试剂瓶测定结果趋势件变化明显较普通试剂瓶减缓;普通试剂瓶中试剂的衰变速率约为长效生化试剂瓶的4倍.(3)两种试剂瓶测定结果有显著性差异,t=7.672,P<0.01.结论 长效生化试剂瓶对于减缓肌酐占昧酸试剂衰变的性能良好,可显著延长试剂效期、减小结果日间变异.
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长效生化试剂瓶在 ALP 室内质量控制中的应用
目的:观察长效生化试剂瓶对于提高 ALP 室内质量控制水平的性能。方法设定普通试剂瓶为对照组、长效试剂瓶为实验组,在相同条件下分别对同一质控品建立两套 ALP 室内质控系统,并按照 Westgard 多规则质控方法运行,观察两组系统的常规变异(RCV)及失控情况及校准频率。结果实验组室内质控系统 RCV 值与建立框架图时佳条件下变异(OCV)较为接近,并明显小于对照组 RCV;实验组发生因试剂衰变导致的失控次数为0次,对照组发生该类失控次数为5次,图中以圆圈标记,失控规则判断分别“1-3s”3次及“2-2s”两次;在质控监测期内,对照组进行项目校准的频率为5/30,实验组为0/30;观察两组室内质控系统 Z 分数质控图可见,实验组质控数据未见明显趋势性变化,对照组质控图呈明显周期性渐降变化。结论应用长效生化试剂瓶可提高 ALP 试剂开瓶后稳定性,有利于提高该项目的室内质量控制水平。