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KX-21N线性范围的评价方法与结果分析
目的 探讨KX-21N血细胞分析仪线性范围的评价方法.方法 依据CLSI的EP6-A文件要求对全血样品进行等比稀释成9个样品,再用KX-21N对9个样品进行双份测定,我们采用了北京中创易达公司开发的MVS软件对测定结果按照EP6-A文件要求进行线性评价.结果 KX-21N检测RBC、Hb、HCT,RBC在0.01～6.14×1012/L、Hb在24～175g/L、HCT在0.071～0.54L/L范围内呈线性关系,在检测WBC时在0.1～5.2×109/L,10.1～86.3×109/L范围内呈线性,血小板在6～863×109/L呈线性而中值样品的研究结果是在51.5～167.5×109/L范围内呈线性.结论 按照EP6-A文件的评价方法进行线性范围的评价,同时采用中创易达公司开发的MVS软件进行数据统计,使得复杂的统计变得简单快捷,方便实用,值得推广应用.
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血清肌酸激酶活性检测的分析测量范围建立与评价
目的 探讨应用上海科华试剂在日立7020生化仪上检测血清肌酸激酶(CK)活性的分析测量范围.方法 参照临床和实验室标准化协会(CLSI)EP6-A文件要求,选用超过厂家声明的分析测量范围上限的高值血清标本(H)和低浓度的低值血清标本(L),按比例配成等间距的10个不同浓度标本,每个标本重复测定2次.对所得数据应用SPSS19.0统计软件进行多项式回归分析.结果 得到线性回归方程Y=397.442X-1.211.其中b0=-1.211与0的差异无统计学意义(t=-0.175,P>0.05).肌酸激酶活性的分析测量范围是13.5~3 178.5 U/L.结论应用科华试剂在日立7020生化仪上检测血清肌酸激酶活性可得到比较理想的分析测量范围,能够满足大部分精神疾病临床常规检测的需要.
