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复方曲安奈德水杨酸酊文献资料
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贮存温度对复方曲安奈德水杨酸酊中醋酸曲安奈德含量的影响
目的 考察贮存温度对复方曲安奈德水杨酸酊中醋酸曲安奈德含量的影响.方法 取复方曲安奈德水杨酸酊三批,于40℃ ±2℃、RH75％±5％条件下进行加速放样6个月,另取其中一批样品,分别于25℃±2℃、RH60％±5％和4℃±2℃、RH60％±5％条件下放样,6个月后取样,采用RP-HPLC法测定样品中醋酸曲安奈德含量,考察贮存温度对制剂中主药含量的影响.结果 ①0天三批样品主药含量均在100％左右,加速1月后,三批样品主药含量均有约1％左右的降低,加速6月,主药含量降低至94％～95％左右,差异显著.②复方曲安奈德水杨酸酊市售包装样品(BZ171102)在25℃ ±2℃、RH 60％ ±5％和4℃ ±2℃、RH 60％ ±5％条件下贮存6个月后,主药含量分别为(96.5±0.6)％和(98.8±0.5)％,后者显著高于前者,差异显著.结论 复方曲安奈德水杨酸酊中主药对温度敏感,低温贮藏有利于缓解主药的降解.
关键词： 温度 复方曲安奈德水杨酸酊 醋酸曲安奈德 含量
