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临康试验文献资料
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我院药物临床试验机构的建设和管理
给合本院药物临康试验开展的实际情况,就机构的构建、项目的骨理、人才的培训、SOP的建立完善、文档资转的管理、日常监督等方面展开概迷和存在问题探讨.为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考.我院药物临床试验机构始终以GCP为指导原则开展各项工作,保证药物临床试验的质量.我院严格执行GCP,切实重视和加强药物临床试验机构的建设和管理,提高新药临床试验水平,为我国的医药事业发展做出贡献.
