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银杏达莫氯化纳注射液文献资料
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银杏达莫氯化钠注射液制备工艺研究
目的 确定银杏达莫氯化钠注射液制备工艺.方法 对抗氧剂及用量进行选择,对中间体pH控制范围、活性碳对主药是否吸附、灭菌温度等进行了工艺研究.结果 选择抗坏血酸作抗氧剂、中间体pH控制(4.0±0.2)、灭菌温度115 ℃ 30 min成品的外观色泽、含量及有关物质无明显影响.结论 本制备工艺质量稳定可控,为大生产提供可行工艺.
关键词： 银杏达莫氯化纳注射液 制备工艺 稳定性
