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瓮模型文献资料
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模拟探索临床试验中瓮模型对检验效能的影响
目的:广义Friedman's瓮模型是适应性设计的一种基本常用的随机化方法.本文依据某一治疗复发性口疮的真实临床试验数据通过计算机模拟实现了其反应变量-适应性随机化,并对反应变量-适应性随机化所得的组间分配比例对检验效能的影响作了初步探讨与验证.模拟结果显示各处理组间的非等比例分配并没有使得检验效能有所降低.由此可推断,对于大多数临床试验来说,瓮模型产生的不均衡分配比例一般小于3∶1,其对检验效能的影响非常有限.通过以上的分析验证,希望为瓮模型在新药临床研究中的实际应用提供参考.
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临床试验中访视时间与入组速度对瓮模型组间分配比例的影响
瓮模型是适应性设计的一种基本常用的随机化方法.本文模拟研究了研究周期从半年至两年,访视时间从7d到 56 d的各种组合下的临床试验使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化的组间分配比例,结果表明访视时间、研究周期对于使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化存在一定的影响,或者使得结果呈现某种趋势,但是其影响的绝对值之间差异并不是很大.通过以上的分析验证,希望为随机化胜者优先原则在新药临床研究中的实际应用提供参考.
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响应适应性医学临床试验设计
响应适应性(response adaptive)医学临床试验设计利用试验过程中的收集的病人对治疗方法的响应信息而修改分配病人到治疗方法的分配概率,其目的是分配较多的病人到较好的治疗方法.在传统的医学临床试验设计中,分配病人到治疗方法的分配概率是等可能的,病人分配到实验中的劣等治疗方法和好的治疗方法的人数一样多.
