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国产非PVC五层共挤输液用膜文献资料
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国产非PVC五层共挤输液用膜生产输液的可行性研究
目的 采用国产非PVC五层共挤输液用膜生产输液,并对其可行性进行研究.方法 采用国产五层共挤输液用膜生产乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液,通过提取试验、迁移试验和吸附试验等考察药品和包装材料的相容性.结果 国产五层共挤输液用膜中抗氧剂、金属离子和苯乙烯量符合要求;加速试验条件下乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中抗氧剂、金属离子和苯乙烯量符合要求;吸附试验、稳定性研究和渗透失水率均符合要求.结论 使用国产非PVC五层共挤输液用膜能生产出符合质量要求的输液,具有可行性.
关键词: 国产非PVC五层共挤输液用膜 相容性 提取试验 迁移试验 吸附试验