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马来酸罗格列酮胃漂浮型缓释片的研究
目的根据流体动力学平衡控释原理(HBS)研制了马来酸罗格列酮胃漂浮型缓释片.方法以体外释放度和漂浮情况为筛选指标,采用单因素考察和正交试验设计相结合,对胃漂浮缓释片的处方、制备工艺及体外释放条件进行优化筛选;采用γ闪烁照相技术对优化处方的体内漂浮情况进行胃内动态观察;结果马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片在释放介质中迅速起漂,持漂时间超过12 h,12 h达大累积释放;初步确定在胃内滞留时间达3 h以上;结论优化处方的释放过程符合Higuchi 方程,释放机制为异常扩散;胃漂浮片在胃内滞留时间明显长于普通片.
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瑞替加滨胃漂浮型缓释片的制备及体外释放研究
目的 研制瑞替加滨胃漂浮型缓释片,考察其漂浮性能和体外释放性.方法 采用湿法制粒,以漂浮性能和释放度为评价指标,进行处方筛选,并采用正交试验法优化佳处方.结果 瑞替加滨胃漂浮型缓释片具有良好的漂浮性能和释放特性.结论 药物通过扩散和凝胶骨架溶蚀共同作用释放,释药曲线较好,符合Higuchi方程.
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辛伐他汀胃漂浮型缓释片的制备及体外释放研究
目的 筛选辛伐他汀胃漂浮型缓释片优处方,并考察其漂浮性能及体外释药情况.方法 采用正交法筛选出辛伐他汀胃漂浮型缓释片优处方,采用湿法制粒压片制备胃漂浮型缓释片,对制备的胃漂浮型缓释片进行漂浮性与体外释放度测定.结果 辛伐他汀胃漂浮型缓释片起漂时间小于1 min,持续漂浮时间大于14 h,在2,8和14 h药物累积释放度分别达到8.66%,56.44%和95.17%,体外释药符合Higuchi方程.结论 制备的辛伐他汀胃漂浮型缓释片漂浮性能良好,达到缓释药物的目的.