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  • 甲型肝炎灭活疫苗(Vero细胞)中Vero细胞残留蛋白含量检测方法的研究

    作者:曹雨露;胡艳灵;黄明;王益民;蒋建江;周佳丽;陈明曦;孙玲华;张玉慧;陈统球

    建立甲型肝炎灭活疫苗制品中Vero细胞残留蛋白含量测定方法.制备Vem细胞蛋白抗原,免疫家兔制备抗血清,提取纯化抗血清IgG并以酶标记,建立酶联免疫吸附法检测系统.用Vero细胞蛋白抗原参考品绘制定量标准曲线,并对各项指标进行验证.结果显示兔抗IgG效价为1:32,通过Western blot表明兔抗IgG与Vero细胞蛋白抗原能特异性结合;通过方阵试验确定抗体包被浓度为1:400,酶标抗体工作浓度为1:200~1:400,抗原参考品检测范围为25~800ng/ml,线性关系良好,r=0.995,该试剂特异性、精密度及准确度良好,稳定性试验证明在4℃可保存半年.建立了酶联免疫吸附法,可用于甲型肝炎火活疫苗中Vero细胞残留蛋白含量的检测.

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