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我国临床实验室血清蛋白质电泳室内质量控制现状分析
目的 了解2015—2017年血清蛋白质电泳室内质量控制情况.方法 收集2015—2017年参加卫生部临床检验中心室间质评参评单位回报的室内质量控制信息,将变异系数(CV)与1/3TEa、1/4TEa以及基于生物学变异导出的允许不精密度(CV)性能规范进行比较,得到满足各标准实验室的比例,从而分析我国血清蛋白质电泳的室内质量控制情况.结果 80%以上的实验室不精密度都能达到1/3TEa的标准,达到1/4TEa标准的实验室比例略有降低(61.07%~83.87%);而各个项目符合生物学变异导出的允许不精密度性能规范的实验室不精密度水平差异较大.按照不同的标准统计各仪器组2017年CV的通过率,满足生物学变异导出的允许不精密度性能规范的实验室比例参差不齐.而除清蛋白的比例相对较低外(~70%),Sebia Capillarys 2组满足低性能规范项目的比例均在80%以上;除γ球蛋白(67.31%)外,达到佳性能规范的实验室仅占回报实验室数的不足1/3.结论 各项目的室内质量控制不精密度水平满足生物学变异导出的允许不精密度性能规范还存在很大差距,各实验室应建立严格的室内质量控制程序,提高血清蛋白质电泳的精密度水平.