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牛眼角膜混浊/渗透性试验(BCOP)文献资料
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多层试验组合策略对1,2-己二醇眼刺激性/腐蚀性的评价
目的 尝试采用多层试验组合策略筛查不同浓度的1,2-己二醇眼刺激/腐蚀性.方法 采用自下而上的组合策略,即以“鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)”和“牛眼角膜混浊/渗透性试验(BCOP)”两项不同敏感程度的体外方法逐层筛查有刺激性的1,2-己二醇浓度范围,后以兔眼刺激试验(Draize试验)确认其眼刺激性的安全范围.结果 HET-CAM试验:体积分数0.625％及以下浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数1.25％有轻刺激性,体积分数2.50％有中度刺激性,体积分数5.00％～10.0％有强刺激性/腐蚀性.BCOP试验:体积分数2.50％～5.00％浓度的1,2-己二醇有轻刺激性或刺激性,体积分数10.00％有严重腐蚀性.经Draize试验确认体积分数5.00％浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数10.00％有轻刺激性.结论 在本试验条件下,1,2-己二醇无眼刺激性的高浓度为体积分数5.00％.
