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  • 气质联用法测定药用橡胶中挥发性潜在迁移物

    作者:李志艳;梅蕾;张毅兰

    本研究通过气质联用法测定药用氯丁基及溴丁基药用橡胶中的易挥发性潜在迁移物.采用动态顶空进样方法,对恒温时间、恒温炉温度、柱流量、离子源温度及程序升温条件进行优化,使物质提取更为充分.利用质谱NIST 14谱库、离子碎片及保留时间对色谱峰进行检索定性,并通过面积归一化法进行相对定量.结果显示,在18种药用橡胶中共检出12类、112个物质.本法简单、快捷、灵敏,适用于药用橡胶中易挥发物的测定筛查.

  • 药用橡胶中硫化促进剂四硫化双五甲撑秋兰姆降解产物的测定

    作者:李志艳;高大林;张毅兰

    秋兰姆类硫化促进剂可促使橡胶大分子进行交联,改善硫化胶的物理机械性能,但该类化合物的迁移可能对人体产生致癌、致畸作用,须引起重视.四硫化双五甲撑秋兰姆(1)为较早使用的一类秋兰姆硫化促进剂,本研究通过HPLC及HPLC-MS法检测到1对照品色谱图中含多个峰,而药用橡胶提取液中仅检测到1的1个降解产物-—二硫化双五甲撑秋兰姆(2),2的迁移同样可能产生安全隐患.为有效监测2,本研究首先采用制备液相色谱法从1中分离纯化2,同时建立了HPLC法测定药用橡胶在不同提取介质中2的提取量.采用Shimadzu C18色谱柱,流动相为乙腈∶水(65∶35),检测波长278nm.结果显示,2在0.24~24.00 μg/ml范围内线性关系良好,在pH 3.0、7.0和9.0的提取介质以及50%异丙醇提取液中,回收率为90%~110%,RSD小于2.0%.

  • 硫化配合体系在药用橡胶中的应用及相容性研究进展

    作者:李志艳;张毅兰

    综述了药用橡胶在生产制备过程中常用的硫化配合体系种类,产生硫化作用的机制及应用,并对部分药用橡胶配方设计时硫化配合体系的选择原则进行了介绍.此外,介绍了相容性研究包括的主要研究内容,总结了国内外与硫化配合体系相关的可提取物分析检测方法、已报道的硫化配合体系与药品之间的相互作用及相关的毒理学研究进展,例举了多个毒理学研究数据库供参考,并针药用橡胶相容性问题,简单介绍了国内外现有的解决措施.

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