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绞股蓝总苷分散片文献资料
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绞股蓝总苷分散片指纹图谱及3个成分的定量分析
目的 建立不同批次绞股蓝总苷分散片HPLC-ELSD指纹图谱,并对3种特征成分定量分析.方法 采用HPLC-ELSD法,Phenomenex luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲酸-异丙醇-水(1∶8∶91)和乙腈进行梯度洗脱,ELSD检测器;体积流量0.8 mL/min;柱温25℃;进样量10 μL.结果 10批绞股蓝总苷分散片指纹图谱中标示出20个特征峰;绞股蓝皂苷A、人参皂苷Rd、人参皂苷F2的线性范围分别为2.04~7.14 μg (r=0.999 4)、1.01 ~3.53 μg (r=0.999 5)、0.48~1.69 μg (r=0.9997);平均加样回收率分别为98.67%、98.40%、98.92%、RSD分别为1.10%、0.78%、1.30%.结论 该方法简便,重复性好,精密度高,可用于绞股蓝总苷分散片生产过程的质量控制与制剂质量控制.