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射干合剂治疗小儿咳嗽的随机、阳性药对照、大样本临床试验
目的 观察射于合剂治疗小儿咳嗽的临床疗效.方法 将285例咳嗽患儿随机分为治疗A组、治疗B组及对照组,每组90例.在常规治疗的基础上,治疗A组加用射干合剂、治疗B组加用宣肺止嗽合剂、对照组加用氨溴特罗口服液治疗.各组疗程均为7天,观察临床疗效及中医证候的变化情况.结果 ①试验期间,各组共脱落15例,脱落率5.26％(＜10％);终完成试验者270例,每组90例.②治疗A组、治疗B组及对照组临床总有效率分别为91.11％、80.00％和77.78％;组间临床疗效比较,差异有统计学意义,治疗A组明显优于治疗B组、对照组(P＜0.05).③治疗前后组内比较,各组中医证候积分差异均有统计学意义(P＜0.05).组间治疗后总体比较,中医证候积分差异有统计学意义(P＜0.05);其中治疗A组中医证候积分减分差值显著大于治疗B组、对照组(P＜0.05);治疗B组与对照组中医证候积分减分差值差异无统计学意义(P＞0.05).结论 射干合剂治疗小儿咳嗽的疗效满意,可显著缓解患儿的临床症状.
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仲景“酸甘化阴”法治疗原发性不宁腿综合征随机对照研究
目的:通过阳性药物对照,观察仲景“酸甘化阴”法治疗原发性不宁腿综合征(RLS)临床疗效及安全性.方法:64例原发性RLS患者被随机分为观察组和对照组各32例,对照组给予普拉克索;观察组给予加味芍药甘草汤颗粒.以6周为1个疗程,共2个疗程.以RLS严重程度量表(IRLS)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)总分为观察指标,比较两组疗效及安全性.结果:治疗6周后,观察组PSQI总分低于对照组(P＜0.05),但IRIS总分与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗12周后,两组IRLS、PSQI总分比较有统计学差异(P＜0.05),观察组IRLS、PSQI总分均低于对照组;治疗6周后观察组总有效率(50.0％)虽高于对照组(46.9％),但无统计学差异(P＞0.05);治疗12周后观察组总有效率(78.1.0％)高于对照组(53.1％),两组间差异具有显著性(P＜0.05).对两组进行病情严重程度的亚组分析可见,治疗6周后,无论是轻、中度组还是重、极重度组,两组间临床疗效无统计学差异(P＞0.05),而治疗12周后轻、中度组两组间临床疗效有统计学差异(P＜0.05),中药组优于普拉克索组,而重、极度组两组间临床疗效比较无统计学差异(P＞0.05).结论:仲景“酸甘化阴”法治疗原发性不宁腿综合征,不仅能减轻RLS患者的症状,同时也能提高睡眠质量,且不良反应少.
