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微粒脱落文献资料
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药物涂层球囊药物释放和微粒脱落的体外评估方法
目的 开发药物释放和微粒脱落的体外测试方法,解决现有评估方法的缺点与不足.方法 使用离体猪血管作为靶作用部位在自制的股髂动脉模型中进行体外转载实验,增加扩张过程和回撤过程的药物损失实验,细分微粒测试通道并使用显微法联合Image-Pro Plus软件测试大微粒的数量和具体尺寸.结果转载率测试方法分辨度较好,实现了物料平衡,可获得更详尽的数据.结论所开发的方法为企业配方筛选、台架实验和临床前动物试验提供了参考.
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聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落的试验方法研究
通过五组试验(圆、方、方不晃、烧边、滤器)的对比,讨论了不同的边缘截取和试验方法等对聚丙烯纤维药液过滤膜微粒脱落试验的影响.结果表明,聚丙烯双面药液过滤膜的边缘微粒脱落现象显著,在考核其微粒污染时必须排除边缘微粒脱落对试验结果的影响.
