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  • 黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证检查缺陷项分析

    作者:王炜佳

    目的:了解黑龙江省药品经营企业(批发)认证检查中存在的缺陷项目情况,分析企业实施新版GSP存在的共性问题,为企业把脉,为认证检查机构下一步工作指引方向.方法:对黑龙江省2014年6月~2015年9月认证的480家药品经营企业(批发)缺陷项进行汇总,依据《药品经营质量管理规范》[1]各章节的设置,应用分析方法,结合工作经验,评估我省药品经营企业存在的缺陷.结果:从数据上看出各章节存在一定问题.结论:为及时发现企业存在的个性问题和系统性问题,提供参考.

  • 浅谈黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证中存在的不足

    作者:王炜佳

    目的:GSP是英文Good Supply Practice的缩写,中文含义是"药品经营质量管理规范"[1].药品GSP是一套适用于药品经营企业的强制性标准.共同探索新版GSP实施过程中企业存在的不足,促进药品经营企业健康发展.方法:对全省480家药品经营企业的GSP现场认证检查结果进行整理,找到企业存在的共性问题.结论:通过分析,为我省药品经营企业把脉,了解企业GSP运行中存在的问题,明确跟踪检查的要点.

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