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SEC-HPLC文献资料
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高效液相色谱检测聚乙二醇化天花粉蛋白方法比较
目的:建立聚乙二醇化天花粉蛋白纯度的检测方法.方法:使用分子筛色谱法和反相高效液相色谱法测定了聚乙二醇天花粉蛋白.结果:聚乙二醇天花粉蛋白纯度分别为100%和98.14%.结论:高效液相色谱法简单易行、准确、灵敏度高,适用于聚乙二醇化天花粉蛋白纯度检测.
关键词： SEC-HPLC RP-HPLC 聚乙二醇化天花粉蛋白 纯度 -
SEC-HPLC法测定CN10冻干品中CN10的蛋白含量
通过高效液相色谱法(HPLC)建立一种测定CN10冻干品中蛋白含量的方法.以0.1 mol/L Tris-HC1、0.1 moL/L NaC1、pH7.2缓冲液作为流动相,色谱柱为TSK2000SWxl(4.6 mm ×250 mm)凝胶过滤色谱柱,体积流量为0.65 mL/min,进样体积50 μL,检测波长选择280 nm,依据HPLC外标法原理建立CN10含量测定方法,并根据《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》对方法进行相关验证.结果:在该条件下,CN10和人血白蛋白之间有良好的分离度,CN10浓度在0.1～0.6 mg/mL的范围内与其峰面积呈良好的线形关系(R2 =0.998 1),低检出限和低定量限分别0.01 mg/mL和0.04 mg/mL,方法的重复性RSD(％)为0.38,平均回收率为(100.40±2.28)％.用该方法检测CN10冻干制剂中的CN10蛋白含量时,不受人血白蛋白的影响,具有较高的准确性和专属性.
