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静注入抗体免疫球蛋白文献资料
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静注人免疫球蛋白(pH4)中肠道病毒71型中和抗体效价的筛查
目的 对目前市售静注人免疫球蛋白(Human intravenous immunoglobulin,简称IVIG)(pH 4)以及静注肠道病毒71型(Enterovirus71,EV71)免疫球蛋白试验品中的EV71中和抗体效价进行筛查,为手足口病(Hand-foot-mouth disease,HFMD)的被动免疫治疗提供参考.方法 采用微量细胞病变法,在2个实验室,采用2个毒株检测国内IVIG产品以及经原料血浆筛查后制备的静注EV71免疫球蛋白试验品的EV71抗体效价.结果 实验室A采用毒株-01检测国内17个企业55批IVIG的EV71中和抗体效价范围为104～256,其中效价≥239的占23.64％(13/55),效价≥256的占12.73％(7/55),检测3批静注EV71免疫球蛋白试验品GMT为1 203.NIFDC实验室采用毒株-01检测国内8个企业12批IVIG的GMTs为335;检测3批静注EV71免疫球蛋白试验品的GMT为1 402,显著高于12批IVIG(P＜0.05);采用毒株-02检测国内12个企业16批IVIG的EV71 GMT为332,与毒株-01检测结果差异无统计学意义(P＞ 0.05).结论 来自全国各企业的IVIG中EV71中和抗体效价均为阳性,效价分布于104～630之间.经血浆筛查后投浆制备的静注EV71免疫球蛋白具有显著高于普通IVIG的EV71中和效价.
