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保护性试验文献资料
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无细胞百日咳疫苗中活性PT的保护作用
目的比较经基因工程方法脱毒的无细胞百日咳疫苗(APV)中不同含量活性PT的保护作用.方法用小鼠保护性试验(AMPT)评价不同含量活性PT疫苗样品的百日咳效力,组织胺致敏试验(HST)检测不同含量PT样品中PT活性.结果含5ng活性PT的疫苗与不含PT的疫苗效力差异无显著意义;含50 ng活性PT疫苗与不含和含5ng活性PT的疫苗效力差异有显著意义.用HST肛温测定法可以检测到含50ng活性PT的样品中PT活性.结论AMPT适用于高度脱毒或基因工程脱毒的APV的效力检定,HST肛温测定法可以证实APV中PT的活性.
