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银龙仙胶囊文献资料
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银龙仙胶囊的长期毒性试验研究
目的:研究大鼠长期服用银龙仙胶囊的不良反应,为临床安全用药提供依据.方法:将80只大鼠随机分为4组,即对照组和高、中、低三个剂量的实验组.按1.2 g/kg、0.6 g/kg、0.3 g/kg动物连续等体积灌胃给药6个月(分别是临床推荐剂量的80、40和20倍),对照组给予同体积生理盐水.停药后断头处死动物、采血(用于后续试验),每组留下5只动物继续观察2周,然后,断头处死动物、采血.上述实验期间,每周测试大鼠体重一次,动物处死后测定血液学指标、血液生化学指标、脏器指数和病理组织学变化.结果:长期服用银龙仙胶囊导致大鼠体重增加缓慢,并且与对照组比较大鼠的肝脏系数小幅下降,其它脏器系数的改变无统计学意义.高剂量组大鼠出现轻微腹泻.银龙仙胶囊对大鼠的血液学指标均无显著影响,但能够使大鼠肾脏的尿素氮指标显著下降,可能与饮食减少有关系.病理学检查表明,长期服用银龙仙胶囊,没有观察到大鼠各个脏器发生显著的病理性改变.结论:银龙仙胶囊在临床推荐剂量下是安全的.
