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伏立康唑/羟丙基倍他环糊精包合物的制备及性质考察
目的 选用羟丙基倍他环糊精(HP-β-CD)对难溶性药物伏立康唑进行包合,以期提高其溶出速率,并对包合过程进行研究.方法 采用研磨法、超声法、溶液搅拌法制备伏立康唑包合物.通过差示扫描量热法和X射线粉末衍射法,考察伏立康唑/HP-β-CD包合物形成特征.比较pH值为1.0、4.0、7.0条件下,HP-β-CD对伏立康唑的增溶能力并与磺丁基醚倍他环糊精(SBE-β-CD)进行比较.后考察包合过程中pH值、温度及潜溶剂等因素对溶解度相图的影响.结果 以溶液搅拌法制备伏立康唑包合物,当包合温度为25℃,pH值为6.0,不加潜溶剂,以及药物与HP-β-CD的投料质量比为1∶12时,伏立康唑/HP-β-CD包合物形成的△H、△G和△S分别为-36.85、-13.63和-77.90.结论 研究制备的伏立康唑/HP-β-CD包合物,性质稳定,包合量可以达到临床用药剂量的要求,包合过程中得到的相关热力学参数,为包合条件的优化提供理论依据.
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羟丙基倍他环糊精的特性及其药剂学应用
概述了羟丙基倍他环糊精的特性和其作为药用辅料的应用.
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NL-101-羟丙基倍他环糊精包合物的制备及其特性研究
目的 考察NL-101-羟丙基倍他环糊精包合物的制备方法.方法 采用冷冻干燥法制备NL-101-羟丙基倍他环糊精包合物,以NL-101包合率为指标,通过正交试验优化包合条件.结果 优化的工艺条件为搅拌速度100 r·min-1,搅拌温度10℃,搅拌时间30 min,NL-101;羟丙基倍他环糊精摩尔比为1∶10,按此条件采用冷冻干燥法制备NL-101-羟丙基倍他环糊精包合物,采用X衍射分析和红外光谱法进行确认,表明冷冻干燥后得到了包合物.结论 NL-101与羟丙基倍他环糊精通过冷冻干燥法可形成包合物,按此工艺条件,NL-101-羟丙基倍他环糊精包合物的包合率＞95％,同时包合物可提高NL-101的溶解度.
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羟丙基倍他环糊精对注射用炎琥宁稳定性的影响研究
目的：考察炎琥宁和羟丙基倍他环糊精不同摩尔比例制成的溶液和冻干制剂的稳定性，为注射用炎琥宁处方筛选提供依据。方法采用高效液相色谱法对样品进行有关物质检查和稳定性分析评价。结果当炎琥宁和羟丙基倍他环糊精摩尔比例为1∶1以上时，溶液和制剂为稳定。结论羟丙基倍他环糊精可作为注射用炎琥宁的稳定剂使用。
