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有机溶剂挥发法文献资料
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盐酸苯环壬酯透皮贴剂的制备及体外释放特性考察
目的 制备盐酸苯环壬酯透皮贴剂并对其体外释放进行研究.方法 以丙烯酸酯压敏胶Duro-Tak87-2677为基质材料,采用有机溶剂挥发法制备盐酸苯环壬酯透皮贴剂.基本制备工艺:搅拌速度为120 r·min-1,干燥温度为40℃、干燥时间为10 min,涂布厚度为0.40 mm;采用高效液相色谱法测定盐酸苯环壬酯透皮贴剂的体外释放度,色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.60 mm,5μm)柱,流动相:乙腈-水-磷酸-三乙胺(体积比240∶400∶ 1.1∶2.2);检测波长:220 nm;流速:1.0 mL ·min-1;柱温:30℃;进样量:20μL.结果 建立的体外释放度测定方法:采用浆碟法,以体积分数20％乙醇-生理盐水为释放介质,转速为50 r·min-1,该方法盐酸苯环壬酯在质量浓度0.2～6 mg·L-1内线性良好.盐酸苯环壬酯透皮贴剂的释放行为符合Higuchi释放曲线,回归方程为Q =4.840 7t1/2 +8.686 1,R2=0.970 4.结论 盐酸苯环壬酯透皮贴剂制备工艺稳定,建立的释放度测定方法可用于盐酸苯环壬酯透皮贴剂的质量控制.
