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丹芍合剂文献资料
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丹芍合剂质量控制方法研究
目的:建立丹芍合剂的定性鉴别和含量测定方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中所含的丹参、赤芍、枳壳分别进行定性鉴别;采用高效液相法(HPLC)同时测定制剂中丹酚酸B、芍药苷和柚皮苷3种成分的含量,色谱柱为Waters XBridgeTMC18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长为230 nm;柱温为25℃;体积流量1.0 mL·min-1.结果:薄层色谱斑点对应清晰且阴性无干扰;丹酚酸B、芍药苷和柚皮苷分别在0.02176～0.4353 μg(r=0.9998)、0.01692～0.3384μg(r=0.9999)、0.01034～0.2068μg(r=0.9999)的范围内线性关系良好;平均回收率分别为99.33％(RSD=1.24％)、99.67％(RSD=0.57％)、99.77％(RSD=0.33％)(n=9).结论:所建立的TLC和HPLC方法操作简便、快速、准确,并且重复性较好,可用于丹芍合剂的质量控制.
