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温度稳定性文献资料
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医院冷链系统中胸腺五肽注射液及0.9％氯化钠输液的温度稳定性考察
目的 考察胸腺五肽注射波及其0.9％氯化钠输液在医院冷链系统中的稳定性.方法 根据医院入库、药房储存、院内运输和分发,以及病区配制和使用各环节中可能存在的温度影响,将胸腺五肽注射液和0.9％氯化钠输液分别放置于不同温度环境中,在不同时间取样,用HPLC法测定其含量变化.结果 两个规格两个厂家的胸腺五肽注射液在15、30℃下储存,含量略有下降,但含量下降趋势不显著.在60℃储存7d含量分别下降至94.0％、95.4％,下降程度较大.胸腺五肽输液在院内使用常温下(20、25、30、35℃)、48 h内胸腺五肽含量RSD均＜2％,表明其稳定性良好.结论 胸腺五肽注射液及其0.9％氯化钠输液在医院内运输和病区使用环境下,含量稳定,安全隐患较小.但在极端高温环境下其下降趋势明显,药师及医护人员需谨慎用药.
