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3种方法对低浓度 HBsAg 检测比较
目的：比较电化学发光免疫分析法（ECLIA）、国产化学发光法和酶联免疫吸附试验（ELISA）3种方法检测低浓度乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的结果并进行分析。方法收集采用化学发光微粒子免疫分析法（ CMIA）检测的结果在0.05 IU/ m1< HBsAg≤10.0 IU/ m1之间的388份血清标本和200份 HBsAg 阴性标本，再分别采用 ECLIA 法、国产化学发光法和ELISA 法3种方法检测。以 CMIA 法为金标准，对 ECLIA 法、国产化学发光法和 ELISA 法的灵敏度、特异度、一致性和相关性进行比较分析。结果 ECLIA 法灵敏度高于国产化学发光法和 ELISA 法，3种方法两两比较，差异均有统计学意义（ P <0.05）；化学发光法和 ELISA 法灵敏度比较，差异无统计学意义（P >0.05）；ECLIA 法、ELISA 法和化学发光法检测结果特异度均较高，3种方法两两比较，差异无统计学意义（P >0.05）；ECLIA 法与 CMIA 法相比，低浓度 HBsAg 测定结果一致性较好（Kappa 值为0.99）；化学发光法和 ELISA 法与 CMIA 法相比，低浓度 HBsAg 测定结果一致性不理想（Kappa 值分别为0.42和0.39）；ECLIA 法与 CMIA 法低浓度 HBsAg 测定结果相关性良好（R≥0.95），国产化学发光法和 ELISA 法与 CMIA 法低浓度HBsAg 测定结果相关性一般（R 值分别为0.766和0.743）。结论 ECLIA 法与 CMIA 法对低浓度 HBsAg 的检出灵敏度、特异度、一致性和相关性均较好，国产化学发光法对低浓度 HBsAg 的检出灵敏度、一致性和相关性低于 CMIA 法和 ECLIA 法，与ELISA 法敏感度相似；国产化学发光法对低浓度 HBsAg 的检测需要改进。
