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瘀降脂胶囊文献资料
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消瘀降脂胶囊治疗高脂血症（血瘀痰阻证）的Ⅲ期临床试验
目的：综合评价消瘀降脂胶囊治疗高脂血症(血瘀痰阻证)的有效性与安全性。方法选择符合高脂血症(血瘀痰阻证)诊断的480例病人，采用随机、双盲、多中心、阳性药对照及非劣性试验设计，进行对照组脂必妥胶囊(5粒/次)和试验组消瘀降脂胶囊(5粒/次)用药比较，历时8周的双盲治疗期后，观察两组治疗前后血脂各指标的变化、中医证候的改变、用药前后安全性指标的变化。结果消瘀降脂胶囊对高脂血症(血瘀痰阻证)疾病的疗效：治疗组(n=338)愈显率为47.34%，总有效率为72.19%；对照组(n=113)愈显率为38.05%，总有效率为63.72%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。非劣性检验：用药后8周以15%为非劣标准，两组非劣性检验均合格。结论消瘀降脂胶囊Ⅲ期临床试验结果表明，消瘀降脂胶囊治疗高脂血症(血瘀痰阻证)具有安全性及有效性。
