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药物生殖毒性试验中伴随毒代动力学研究方法介绍
毒代动力学(Toxicokinetics,TK)是一门涉及到药代动力学(Pharmacokinetics,PK)和毒理学研究的边缘性分支学科.它运用药代动力学的原理和方法定量地研究毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢以及排泄过程和特点,进而探讨药物毒性发生和发展的规律性.药物生殖毒代动力学的研究重点是解释生殖毒性试验结果和预测人体安全性,而不是简单描述受试物的基本药代动力学参数特征,该方面的研究已经成为非临床毒性试验的重要研究内容之一[1-2].