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通脉胶囊的质量控制方法

吴淑梅;曹琳琳

摘要: 目的:制备通脉胶囊并进行质量标准研究.方法:以丹参、川芎、葛根为主药制备通脉胶囊,对丹参、川芎、葛根用薄层色谱法进行定性鉴别,用高效液相色谱法对葛根素进行定量测定.结果:制备工艺可行,制剂稳定性良好;主药薄层色谱定性鉴别特征性强,重现性好;以葛根素为对照,样品在0.07968~0.19920μg范围内线性关系良好(r=0.9996),加样回收率为99.39%(RSD=2.0%).样品测定结果准确.结论:通脉胶囊的处方设计合理,工艺稳定,定性、定量方法灵敏,重现性好.

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