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复方甘草酸单铵注射液有关物质方法学研究

姜海波;胡玉庆

摘要: 目的:建立复方甘草酸单铵注射液有关物质检查方法.方法:采用高效液相色谱法,以Diamonsil-C18(250mm×4.6mm×5μm)为色谱柱;流动相:甲醇-0.2mol/L乙酸铵溶液-冰乙酸(70:30:1);检测波长:250nm.结果:有效的分离了复方甘草酸单铵注射液中的有关物质,各杂质峰面积总和不大于对照液主峰面积的20.0%,大杂质不大于对照液主峰面积的10.0%;结论:此方法简便、快速,可用于复方甘草酸单铵注射液的质量控制.

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