中华临床实验室管理电子杂志
Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition)
- 主管单位： 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.21
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 020-28078315，020-28078296
- 国内刊号： 28
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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γ-干扰素释放试验中QFT-GIT检测结核分枝杆菌的不确定结果原因分析
目的 分析了解γ-干扰素释放试验中QuantiFERON-TB gold In-Tube(QFT-GIT)检测可疑结核感染患者结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)不确定结果(indeterminate test results,ITRs)的分布情况,为制定改进QFT-GIT检测MTB结果准确率的措施,提供客观依据.方法 回顾性分析2015年1月至2016年6月期间,从山东省104家医院收集的4854份可疑结核感染患者标本在济南金域医学检验中心用QFT-GIT检测MTB的结果,比较不同级别医院、不同性别、7个不同年龄组ITRs发生率和分布情况,并回访分析产生ITRS的原因.结果 用QFT-GIT检测4854份可疑结核感染患者标本,ITRs总发生率为6.55％(318/4854).其中:一级医院为24.53％(13/53),二级医院为6.25％(52/832),三级医院为6.37％(253/3969),经一级医院与二级医院和三级医院间的ITRs发生率两两比较,差异有统计学意义(χ2分别为24.462、27.908,P均<0.001),二级医院ITRs发生率与三级医院比较,差异无统计学意义(χ2=0.018,P>0.05).女性可疑结核感染患者标本的ITRs发生率为6.09％(117/1921份),男性为6.85％(201/2933份),不同性别组标本的ITRs发生率差异无统计学意义(χ2=2.135,P>0.05).≥76岁组ITRS发生率高[9.39％(63/671)],且与16～30岁组[3.43％(23/670)]、31～45岁组[5.91％(46/779)]、46～60岁组[6.13％(75/1224)]比较,差异均有统计学意义(χ2值分别为19.816、6.294、6.828;P值分别为0.000、0.012、0.009).6～15岁组[7.89％(9/114)]与16～30岁组比较,差异亦有统计学意义(χ2=为4.954,P<0.05),16～30岁组与61～75岁组[7.24％(98/1353)]比较,差异有统计学意义(χ2=11.569,P<0.001).回访194例可疑结核感染患者ITRs的发生原因,确定83例患者发生ITRs的原因为,服用大剂量激素类和免疫抑制剂药物治疗期间采集标本患者36例,常规检测淋巴细胞偏低25例,严重炎症如重症肺炎、肺脓肿等22例;3种原因在三级医院的分布顺序为药物、淋巴细胞偏低、严重炎症,二级医院为淋巴细胞偏低、药物、严重炎症,一级医院为严重炎症、淋巴细胞偏低.结论 QFT-GIT检测可疑结核感染患者MTB感染的ITRs发生率一级医院与二级和三级医院的差异可能与不同级别医院患者疾病种类、治疗状况不同有关,三级医院主要原因为服用免疫抑制剂和激素类药物为主,二级医院以为淋巴细胞偏低为主,一级医院造成不确定原因可能以严重炎症为主,也可能同时与不同级别医院对标本分析前质量控制程度不同有关.ITRs发生率在不同性别人群中无差异,≥76岁组ITRs发生率高,依次为6-15岁组、61～75岁组、46-60岁组、31-45岁组、16-30岁组,年龄因素是造成ITRs发生的重要影响因素.
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运用RMH免疫标志积分系统诊断中国慢性淋巴细胞白血病
目的 分析运用英国马斯登皇家医院(Royal Marsden Hospital,RMH)免疫标志积分系统诊断与鉴别诊断中国慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL).方法 采用病例对照研究.收集我中心自2015年1月至2017年2月检测的43例CLL患者标本,同时以43例其他常见慢性B淋巴细胞增殖性疾病(B Cell Chronic lymphoproliferative disorders,B-CLPD,非CLL组)患者为对照,分别对其进行CD分子染色.经流式细胞仪CD45-SS设门,对两组标本中各类细胞进行分群.然后,以CD19表达圈定B淋巴细胞群,分析该群细胞的表型表达,并进行RMH免疫标志(CD5、CD23、FMC7、可溶性IgM(soluble IgM,sIgM)和CD22)积分统计,比较CLL组与非CLL组间RMH积分及CD分子表达差异.结果 经CLL组与非CLL组RMH积分值比较,两组间差异有统计学意义(χ2=74.459,P<0.05).分别对两组的CD5、CD23、FMC7、sIgM和CD22比较,差异均有统计学意义(χ2值分别为27.158、33.907、9.685、12.452和11.417,P均<0.05或0.001).但存在2例特例,1例临床表现及形态特征均支持CLL,而RMH积分仅3分;1例RMH积分为4分,但形态特征及其他检查均支持幼淋巴细胞白血病(prolymphocytic leukemia,PLL).另外,CD5和CD22在CLL组与MCL亚组的差异无统计学意义(χ2值分别为2.057和0.813,P均>0.05);CD10多表达于FL,CD20可区别CLL与MCL(χ2=5.816,P<0.05);FMC7在CLL组与FL、MCL、SMZL亚组和CD5-CD10-亚组的差异均有统计学意义(χ2值分别为10.228、7.984、8.905、13.478,P值分别<0.01或0.05);CD23对除FL的非CLL的鉴别有意义,而sIgM仅对CLL与MCL和CD5-CD10-亚组的鉴别有意义(χ2值分别为8.44和4.722,P均<0.05).结论 用RMH免疫标志积分系统可诊断98％的CLL,并可与其他B-CLPD进行鉴别.但少数情况下,当形态学等其他检测结果与流式细胞术检测结果不一致时,还需要综合分析予以确诊.
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国际生物样本库的发展现状
随着转化医学和精准医学的兴起和发展,对生物样本库这一战略资源的需求与日俱增.近年来,国内外生物样本库的建设规模不断扩大,类型也趋于多样化,规范化的质量控制标准不断完善,信息化管理不断升级,已被应用到生物医药研究的多个领域.本文对国内外生物样本库的发展现状进行简述,以期有助于我国生物样本库的标准化建设.
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加强我国人类遗传资源保护和利用
人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料;我国人类遗传资源非常丰富,依法加强我国人类遗传资源的保护、管理和研究利用,对增强我国生物和医药科技的研发能力,保障人民身体健康和国家安全,具有重要意义.本文梳理了目前国际人类遗传资源的管理现状,同时分析了我国人类遗传资源管理的现状与挑战,提出了合理保护和利用我国人类遗传资源的对策与建议.
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肿瘤生物样本库的运营与应用
一个集样本收集、处理、储存和分发等活动为主的肿瘤生物样本库,正在为生物样本库事业、肿瘤的基础与临床研究发挥重要作用.肿瘤生物样本库除收集、处理、储存和分发肿瘤相关的生物样本,同时收集相关的生物样本信息与样本本身同等重要,缺一不可.肿瘤生物样本库样本与一般疾病样本库区别大之处,是其样本的病理学形态至关重要,应提供明确的肿瘤形态学分析信息供研究者使用.与其他任何生物样本库一样,肿瘤生物样本库的可持续性发展,是决定其是否能够生存,并在医药卫生事业和攻克癌症中充分发挥作用的关键.以肿瘤生物样本库联盟的形式扩大肿瘤样本数量,能够快速为课题组织高质量的肿瘤样本,满足研究的需求,是肿瘤生物样本库长期而持续发展的任务.
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浅谈生物样本的质量保证与质量控制
随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的建设和应用得到日益发展与重视,而生物样本的质量保证和质量控制是样本库建设的核心目标.影响生物样本质量的主要因素可分为分析前和分析中两大因素,涉及捐赠者的生物学和环境因素、样本的采集、处理、运输、储存、分发、分析等各环节.这些环节同时与人员、仪器、材料、方法、环境等要素相互作用共同影响着生物样本的质量.因此,单一因素控制和质量分析是无法保证高质量的样本以及相应的产出和临床转化应用,需要通过建立完善的质量管理体系给予多因素、全流程控制,并在生物样本库领域建立国际标准化的认证和认可,才能促进生物样本质量和研究水平快速提升,为疾病标志物检测、个体化医疗、药物研发等转化医学研究提供支持.
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大数据的现状、机遇与挑战
大数据的数据量非常巨大,以至传统数据储存和计算等技术无法有效地进行数据处理,且产生和变化的速度快、种类繁杂,数据的真实性也有很大的不确定性.在医疗数字化的过程中,医院成了大数据产生的重要来源,病历、影像、远程医疗等都会产生大量的数据.对医疗卫生行业而言,大数据正在传统的商业智能和临床决策支持系统的基础上,延伸至人们将医疗网络产生的大数据应用到循证医疗中,从而助力精准医疗、健康管理和智慧医疗,甚至生物样本库的建立和应用中.本文主要阐述现阶段大数据的组成与特征,大数据分析处理的框架和方法,同时分析医疗大数据的发展机遇和应用中面临的挑战.
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生物样本库的信息化管理与信息应用
生物样本库的信息化管理与信息应用是生物样本库建设阶段中必不可少的两大元素,其重要作用也必将贯穿生物样本库发展与应用的全过程.中国生物样本库建设与发展是从认识改变到改变现实的发展历程,随着生物样本量的快速积累,由于缺乏对生物样本的认识,使样本应用成为一大难题.因此,了解生物样本性能和特征,才能解决是否适合科研需要和如何应用样本这两个关键问题,而保证生物样本质量、信息注释和样本应用三者相辅相成的关键点是信息化管理生物样本库.
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生物样本库国际认可和标准化发展与前景
生物资源对生命科学的研发及其应用至关重要,生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物资源,也是探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗,以及药物研发、健康预防等研究与转化应用的重要基础.以标准化的方式进行样本采集、处理、运输、存贮及检索与查询,是正确使用和共享生物样本资源的根本保证,建立这样一个保存和提供生物资源的管理体系具有重要意义.共享应用是生物资源的一个重要价值和作用,取决于人们对生物样本库保藏能力和生物资源质量的信心,第三方权威机构的能力评价和证实亦非常重要.面对我国生物样本库的建设缺乏规范的生物样本库建设标准的指导,亦无适用的评价制度予以证实等问题,根据我国行业需求,中国合格评定国家认可委员会利用国际任职便利条件,开展了生物样本库认可和标准化的国际调查活动,旨在了解和借鉴其他国家的做法和思路,推动我国生物样本库标准化建设和评价体系建立.
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中国生物样本库:路在何方?
标准化的生物样本既是基因组、功能基因组等基础、临床研究的源头,又是实现分子诊断标志物及药物靶点的大样本验证、快速实现转化与个性化精准诊疗的核心环节.生物样本库已成为大科学基础工程,备受医学界、生命科学界、生物医药工业界、产业界、资本界乃至政界等的高度关注,并得到快速发展.然而,中国生物样本库的发展任重道远,随着中国医药生物技术协会组织生物样本库分会、全国生物样本标准化技术委员会及中国生物样本库联盟等里程碑式组织相继成立,在标准化、特色化、学科化、集约化、资源化、价值化等方面做了大量卓有成效的开创性工作,为实现生物样本资源在生物医药产业链各环节的充分应用,开启了中国生物样本库标准化建设的新时代.
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临床检验标准化:医疗质量管理的重要课题
临床检验是疾病诊断和健康评估的重要手段,检验结果准确,不同实验室间及同一实验室不同时间的检验结果具有可比性,是医疗卫生工作的基本需要,也始终是临床检验的工作目标.实现检验结果准确可比的过程之关键,是临床检验的标准化.
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自动化存储管理系统在生物样本库领域的应用及展望
生物样本库是实现转化医学、精准医学的重要保证.生物样本库自动化存储系统具有保障样本质量、操作自动便捷、存储集约高效、节省运行成本等特点,在国际生物样本库中的应用十分广泛.中国第一家百万级全自动生物样本库于2016年12月在上海长征医院建成并启用,其采用的自动化存储管理系统能对实体样本存储使用全过程及相关电子信息进行完善的自动化管理,且实现与医院信息系统的无缝衔接.自动化存储系统将是未来生物样本库建设的优先选择,越来越多的生物样本库将会完成人工存储向自动化存储的转变.
