中华临床实验室管理电子杂志
Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition)
- 主管单位： 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.21
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 020-28078315，020-28078296
- 国内刊号： 28
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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妊娠肝内胆汁淤积症患者血清甘胆酸、总胆汁酸、丙氨酸氨基转移酶水平分析
近年来,妊娠肝内胆汁淤积症(intrahepatic cholestasis of pregnancy,ICP)发病率逐年增高,已被列为高危妊娠疾病[1].ICP易引起胎儿早产、胎儿宫内窘迫、新生儿窒息,甚至胎儿猝死宫内等严重后果,近年已引起广大产科临床医务工作者的普遍重视.目前,血清甘胆酸(cholylglycine,CG)检测被认为是诊断与评价ICP敏感的指标[2].我们通过回顾性分析2015年1至12月在我院住院的142名孕产妇的CG、总胆汁酸(total bile acid,TBA)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)水平,探讨3项指标对ICP患者的诊断和治疗意义.
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荧光定量聚合酶链反应检测乙型肝炎病毒DNA假阴性结果原因分析
目的 探讨荧光定量聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)检测乙型肝炎病毒DNA(hepatitis B virus,HBV-DNA)产生假阴性结果的原因,以控制和减少假阴性结果.方法 依据第三版《临床检验操作规程》和2013版中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)-CL36《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》,对当天送检的79份HBV DNA定量项目出现HBV-DNA假阴性的临床标本进行复查,并通过试验研究对试剂、仪器、操作过程和环境等原因分别进行确认.首先,分析2015年5月13日检测的79份临床送检的HBV-DNA定量检测血清标本和质控品的仪器原始结果,排除试剂、仪器和人员问题;其次,5次重复实验验证HBV-DNA定量结果为107 IU/ml的临床血清样本是否因主要操作步骤不规范导致HBV-DNA定量检测结果下降(偏倚＞7.5％).选择第一次检测结果在6次方以上的血清标本2份,平行做5个复孔,其中1份标本做5个复孔,即用取上清液时所弃沉淀分别以不弃掉沉淀、弃掉1/4沉淀、2/4沉淀、3/4沉淀和全部沉淀分为A0、A1、A2、A3、A4组,比较弃上清液中沉淀量对HBV DNA定量检测结果的影响.另1份标本5个复孔在加模板量时,以正常加2μl为对照组A0,其他4孔分别加1.5、1、0.5、0.1μl模板为A1、A2、A3、A4组,分析模板加样量的不同对HBVDNA定量检测结果的影响;第三,挑选第一次HBVDNA定量检测结果为不同次方的10份血清标本,其中5份分别加入1μl除胶剂,另5份分别加入1μl含氯消毒液,验证是否因除胶剂或含氯消毒液导致HBV-DNA定量检测出现假阴性结果(偏倚＞7.5％).结果 操作过程中弃上清液时,A1～A4组与A0比较,各孔的偏倚均＜7.5％,无差异.加入不同量的模板,A1和A2与A0比较,无差异(偏倚均＜7.5％),随着模板加入HBVDNA量的减少,A3和A4孔HBVDNA值逐渐降低,偏倚均＞7.5％.加入商用除胶剂1 μl后的检测结果与初次检测结果比较,5份标本中,有3份标本检测结果偏倚＞7.5％.加入含氯消毒液1μl后的检测结果与初次检测结果比较,5份标本中有3份标本检测结果偏倚＞7.5％,其中有1份标本结果由阳性(107 IU/ml)变为阴性.结论 除胶剂和次氯酸气溶胶对荧光定量PCR的DNA模板扩增环节的抑制作用是产生荧光定量PCR检测HBV-DNA假阴性的主要原因,临床基因实验室应当注意使用除胶剂和次氯酸消毒液后通风与降低次氯酸在空气中浓度过高问题.
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肿瘤靶向药物相关受体研究进展
对癌细胞及其组织靶向给予抗癌药物是临床治疗癌症的新手段,当细胞毒化疗剂(如紫杉醇和阿霉素)有效杀死癌细胞时,它们并不能区分癌细胞和正常细胞;当患者需要根除肿瘤大剂量使用细胞毒剂药物时,这种非针对性的特异性选择将导致患者全身毒性不良反应,从而造成患者非肿瘤部位组织和功能损伤.本文主要针对靶向药物在肿瘤微环境过表达受体的作用机制,及7种相关受体分子的结构和功能特点进行阐述.
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分析质量指标在定量检验项目中的应用
质量是临床实验室管理的核心.在国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO) 15189:2012中对质量指标的建立、应用、评估和监测提出了明确要求.本文根据ISO 15189:2012的规定,对质量指标和质量目标的概念、定量检验项目分析质量指标的建立及应用进行诠释,以达到持续质量改进的目的.
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子宫颈癌筛查大样本数据引发的思考
子宫颈癌是全球女性生殖道常见由高危型人乳头瘤病毒(high-risk human papillomavirus,hrHPV)致病的恶性肿瘤,对其病变过程筛查,能够早期发现与治疗,有效遏制其发病率和死亡率.当前的筛查方法包括细胞学检查、高危型HPV检测和联合筛查(细胞学检查+高危型HPV检测).采取何种筛查方案,对子宫颈癌的防治极为重要.目前我国对子宫颈癌筛查方案的选择存在一些困惑和争议.针对各种筛查方案的优劣性,我们对子宫颈癌筛查中获得的大样本数据进行分析,发现细胞学能有效筛查出子宫颈癌和癌前病变,高危型HPV检测的阳性检出率较高,在部分正常人群中亦可检出HPV阳性,且检测出HPV的不同型别可为临床分类管理患者和疫苗研发提供参考依据.而按筛查效果分析,细胞学联合高危型HPV检测仍是目前佳的筛查方案.
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运用标准差指数和变异系数指数评价实验室内不同血细胞分析仪检测结果的一致性
目的 探索运用标准差指数(standard deviation index,SDI)和变异系数指数(coefficient of variation radio,CVR)对比分析同一实验室内不同血细胞分析仪检测WBC、RBC、血红蛋白(hemoglobin,Hb)、血细胞比容(hematocrit,HCT)和血小板(platelets,PLT)计数项目的室内质量控制比对检测结果的一致性,及其评价方法的新模式.方法 分析2014年5月1日至5月31日期间,宁夏医科大学总医院医学实验中心不同型号的5台血细胞分析仪检测WBC(流式细胞计数法)、RBC(鞘流DC检测法)、Hb(十二烷基硫酸钠血红蛋白检测法)、HCT(脉冲高度检测法)和PLT(鞘流DC检测法)5项血常规项目三个水平的室内质量控制数据,计算出75组均值((x))、标准差(standard deviation,SD)、及变异系数(coefficient of varation,CV),以及各项目的SDI、CVR等;同时评价分析不同血细胞分析仪检测各项目的日间精密度分布及比对分析检测结果正确度的一致性.结果 根据5台血细胞分析仪2014年5月,连续31d中,检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT项目1～3的三个水平共465个质控数据.5个项目各水平的SDI和CVR分别为-1.37～1.84和0.72～ 1.46、-3.35～2.59和0.83～1.21、-3.28～3.57和0.40～1.67、-2.79～1.88和0.53～1.61、-1.25～1.21和0.52～1.59.其中,RBC和HGB 3个水平室内质控结果SDI＞2的数量多,分别为5个和7个;HCT有1个SDI＞2;WBC和PLT的SDI＜2.WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的SDI指标不合格率分别为0、33.33％、46.67％、6.67％、0.每台仪器检测5个项目CVR与所有实验室仪器CVR相比均＜2.结论 运用SDI和CVR综合评价实验室内不同血细胞分析仪检测同一WBC、RBC、Hb、HCT、PLT项目结果的正确度和精密度的室内质量控制的可比性较好,可作为实验室内不同血细胞分析仪检测相同项目结果一致性评价的实验室内质量控制新模式.
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山东省138家县级妇幼计划生育医疗机构实验室血常规随机盲样考核结果分析
国家免费孕前优生健康检查项目是以降低出生缺陷发生风险为目标,保障和改善民生的重点项目[1],血常规检测是其中的检测项目之一.为保证检验质量,2014年山东省妇幼计划生育检验质量监测指导中心采用常规室间质量评价(external quality assessment,E((\))和随机盲样考核相结合的方式,对承担免费孕前优生健康检查项目的138家县级妇幼和计划生育医疗机构临床实验室进行了4项临床血液学检测质量评价,以通过2种实验室间质量检测结果对比分析,探讨和掌握这些医疗服务机构的血液检测实际能力与问题,提出针对性的改进措施.
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血栓弹力图在血栓和出血性疾病诊治中的应用
血栓弹力图(thrombelastography,TEG)是一种从凝血开始,至血凝块形成及纤维蛋白溶解全过程的全血检测方法,其在临床的应用日益广泛.与传统凝血检测方法相比较,TEG更接近生理状态,更能真实,准确地反映患者凝血全貌.本文重点阐明TEG全面分析血栓和出血性疾病患者真实凝血/纤溶状态的原理,及其在患者手术时机选择、体内抗凝因素监测、出血原因分析、血制品使用以及弥漫性血管内凝血(disseminated intravascular coagulation,DIC)和静脉血栓栓塞风险评估等方面的临床应用意义,以利于临床医生及时获取有效信息,对血栓和出血性疾病患者治疗采取合理治疗措施.
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临床与环境标本中的军团菌检验方法学
军团菌是引起军团菌病的重要病原体,在世界各地时有暴发流行.我们对军团菌检验方法作了系列实验研究,改进了传统的细菌分离培养和生化试验,建立了聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)酶切分型、巢式PCR、荧光定量PCR、荧光原位杂交、单核苷酸多态性(single-nucleotide polymorphisms,SNP)分析与基因测序分析等系列军团菌分子生物学检测法.为临床与环境卫生的军团菌检验提供了精准、快速、可靠的病原学诊断依据,对预防和控制军团菌病暴发流行具有重要意义.
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山西省医疗机构临床实验室基本情况调查分析
目的 分析了解山西省各级各类医疗机构临床实验室基本情况,为进一步改进实验室管理策略提供参考依据.方法 2015年,山西省临床检验中心对已纳入本省室间质量评价(external quality assessment,EQA)系统的所有医疗机构临床实验室发放调查表598份,通过网络回收医院(医疗机构等级类型、床位数、信息系统建设)和实验室开展检测项目总数及自动化比例;各专业(临床血液、体液,常规化学,免疫,微生物)开展检测项目数及占总业务额百分比;实验室人员组成等基本信息.然后,用Microsoft Excel 2003软件进行结果汇总分析.结果 回报医疗机构临床实验室调查表258份,回报率43.1％.91.8％(45/49)的三级医疗机构临床实验室配备实验室信息系统(laboratory information system,LIS),62.9％(105/167)的二级医疗机构临床实验室配备了LIS.158家综合医院开展检测项目数在121(6～880)项之间;自动化比例约80.8％.常规化学项目占总业务额的百分比高(约48％);其次为临床血液、体液项目(约25.4％).258家医疗机构检验科负责人高、中、初级职称比例为1∶2∶0.3;检验技术人员高、中、初级职称比例为1∶4∶7∶8;检验医师占10.3％.结论 对山西省临床实验室的基本情况有了较细致的了解,今后医疗机构实验室仍需加强信息系统建设,合理设置检验项目,优化人员结构,适当提高检验医师比例.
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腹膜透析性腹膜炎的病原菌分布与耐药分析
血液净化技术是目前治疗终末期肾病的常用方法,其中的腹膜透析能较好地保护残肾功能[1].但腹膜透析较高发的并发症——腹膜透析相关性腹膜炎(dialysis-related infectious peritonitis,PDAP)是导致腹膜透析失败的主要原因,也是导致患者死亡的主要危险因素.据统计,腹膜透析患者因感染住院的比例高于血液透析患者[2].同时,由于抗生素的广泛使用,也易引起腹膜透析患者病原菌谱及耐药性的变化[3].国际腹膜透析学会(International Society for Peritoneal Dialysis,ISPD)2010版指南推荐透析应检查患者感染类型、致病微生物和药物敏感性,使治疗针对患者致病病原菌谱[3].我们回顾性分析2013年1月至201 5年12月期间,256例在我院腹膜透析患者发生PDAP的病原菌和耐药情况,以了解掌握我院引发PDAP的致病菌种属分布和耐药状况,指导临床合理用药,提高PDAP治愈率.
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膜性肾病合并烟曲霉感染一例
曲霉菌是环境中常见的分离菌,但绝大多数免疫力正常人不会感染.然而,对于免疫缺陷的个体,可能导致严重的感染.膜性肾病(membranous glomerulonephritis,MN)是以免疫损伤为发病机制,应用激素可致患者免疫损伤.现对1例MN因长期应用激素治疗导致其血培养检出烟曲霉的病例报告如下.患者男性,49岁,2012年8月因反复咳嗽在医院就诊,CT检查发现“胸腺瘤”,行切除术.2014年1月病理科肾活检:肾小球无增生性和炎症渗出性病变,毛细血管上皮侧形成“钉突”,诊断为“膜性肾病”.
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以创新谋发展提升实验室管理水平
现代科学技术的进步极大地促进了检验医学的发展.基因测序、生物芯片、大数据的分析,以及蛋白组学、免疫组学、微生物组学等的迅速发展,使精准医学成为备受关注的热门话题与方向;而不断涌现的新技术、新方法,也给实验室管理带来新的挑战.
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2015年中国体外诊断行业年度报告
一、政策与环境2015年是医药卫生及相关政策发布较多的一年.这些政策与环境的变化推动了体外诊断行业的发展,促使行业企业管理更加规范和自律,提升企业创新能力,对整个行业有积极与深远的影响.下面将2015年期间主要政策的发布,按由近到远的时间顺序梳理如下:(一)加快新增医疗服务价格项目受理审核12月25日,国家发改委为贯彻落实《中共中央国务院关于推进价格机制改革的若干意见》精神,改进各地对新增医疗服务价格项目的管理,鼓励研发创新,促进医疗新技术及时进入临床使用,营造大众创业、万众创新良好环境,加快了新增医疗服务价格项目受理审核工作.
