中华临床实验室管理电子杂志
Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition)
- 主管单位： 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.21
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 020-28078315，020-28078296
- 国内刊号： 28
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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评价基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴定临床病原菌的效果
目的 评价基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted laser desorption ionization-time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)对临床细菌的鉴定能力.方法 收集2014年9月至2015年1月苏州市立医院门诊和住院患者临床标本中分离出的4 511株病原菌,包括3 727株常见细菌,784株真菌,32株少见菌,按标准操作流程分离和培养后,用MALDI-TOF MS和Phoenix-100分别鉴定所分离菌株,鉴定结果不一致菌株采用细菌16S rRNA基因测序技术予以确认;采用MALDI-TOFMS和传统手工法鉴定真菌.结果 3 727株常见细菌,MALDI-TOF MS检出率为97.0％,Phoenix-100检出率为98.6％.另有35株黏液性肺炎克雷伯菌和42株黏液性铜绿假单胞菌,MALDI-TOF MS未能鉴定出,而Phoenix-100均可正确鉴定.两者对克雷伯菌属和假单胞菌属的检出率差异有统计学意义(x2值分别为36.219、17.288,P均=0.000),对摩根氏菌属、无色杆菌属、黄杆菌属、变形杆菌属的检出率均为100％,对其余菌属检出率差异均无统计学意义(葡萄球菌属、肠球菌属、埃希氏菌属、肠杆菌属、不动杆菌属、伯克霍尔德氏菌属的x2值分别为2.304、0.000、0.000、1.185、1.343、0.611、0.000,沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、普罗威登斯菌属、窄食单胞菌属均经fisher检验;P均＞0.05).两系统鉴定结果不一致的80例菌株经16S rRNA基因测序,有47株被MALDI-TOF MS正确鉴定,有28株被Phoenix-100正确鉴定,且差异有统计学意义(x2=9.060,P=0.003).MALDI-TOF MS对念珠菌属、酵母菌属以及丝孢酵母菌属的检出率分别为90.7％、100％和100％.32株临床少见菌(芽孢杆菌属、乳杆菌属、丝孢酵母菌属、莫拉氏菌属、产单核李斯特菌等)经MALDI-TOF MS鉴定均得到可信结果.结论 MALDI-TOF-MS能够对葡萄球菌属、肠球菌属、肠杆菌科、非发酵菌群等临床常见细菌以及念珠菌属、酵母菌属等真菌进行可信鉴定,是临床微生物实验室病原菌诊断的有力工具.
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酶联免疫吸附试验检测丙型肝炎抗体的可比性研究
目的 探讨两家实验室采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体的结果可比性,为不同实验室之间检验结果的互认提供实验依据.方法 参照美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI) EP12-A2文件,对拟研究的两台仪器高、中、低三个浓度分别进行批内和批间精密度评价,收集2014年9月至2014年11月新疆医科大学第一附属医院患者新鲜血清标本共180例,两家医院实验室均采用国产addcare ELISA 1100全自动酶免分析系统(简称addcare ELISA 1100)随机盲法检测HCV抗体,同时用聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)联合重组免疫印迹试验(recombinant immunoblot assay, RIBA)进行确证,以受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve, ROC曲线)分别确定的两种检测试剂佳阳性判断阈值(sample/cut-off value,S/CO值)为判断标准,比较两家医院实验室检测HCV抗体的符合率,判断测定结果的可比性.结果 万泰试剂和科华试剂的高、中、低浓度的批内精密度分别为5.0％、8.1％、9.8％和5.2％、8.3％、9.7％;批间精密度分别为7.9％、12.3％、14.7％和8.0％、12.7％、14.5％.180例待检血清中,金标准共检出HCV抗体阳性结果78例,阴性结果86例,不确定结果16例.通过绘制ROC曲线确定万泰试剂和科华试剂的佳S/CO阈值分别为5.04和2.44,此时对确证试验的阳性预测率均≥95％;二者阳性符合率为96％,阴性符合率是95％,总符合率是96％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 两家医院实验室以ROC曲线分别确定的两种试剂佳阳性判断阈值为判断标准,检测结果显示可比性较好,达到检验结果的互认.对检测结果处于佳阳性判断阈值附近的高值阴性标本和弱反应性标本应进一步做确证试验,以确定患者是否真正感染HCV,为患者早期诊治提供依据.
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无创产前检测胎儿非整倍体技术:现状与挑战
本文结合产前筛查技术的发展历程、目前高通量测序技术主流平台间的比较、无创产前检测胎儿非整倍体技术的优势与局限性等方面,讨论无创产前检测胎儿非整倍体技术当前的现状与及面临的挑战.
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诊断试验联合应用与贝叶斯定理在结果解释中的应用
目前,对检验方法的分析性能评价研究较为深入,评估方案已渐成熟,但检验方法的临床性能评价工作尚未得到广泛应用.临床工作中,常因临床诊疗需要联合应用多项诊断试验,对此,如何应用才能取得诊断试验理想的敏感度和特异度,降低成本,以及合理科学地解释诊断试验的结果,这是困扰临床实验室人员和医生的问题.本文仅介绍诊断试验联合应用的方式及如何运用贝叶斯定理对联合试验结果进行解释,并分析诊断试验不同联合方式对诊断试验的敏感度、特异度及成本所产生的影响,以期提高实验室人员对联合诊断试验结果的解释水平和临床试验诊断能力.
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HBV DNA和HCV RNA能力验证样品的均匀性和稳定性评价
目的 评价上海市临床检验中心(以下简称"中心")制备的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(hepatitis B virus DNA,HBV DNA)和丙型肝炎病毒核糖核酸(hepatitis C virus RNA,HCVRNA)能力验证样品的均匀性和稳定性.方法 中心在能力验证样品制备完成后,依据中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)-GL03"能力验证样品均匀性和稳定性评价指南"文件评价上海地区2013年和2014年发放的2次HBV DNA和HCVRNA能力验证样品的均匀性和稳定性.对所有阳性样品进行均匀性检验,每个样品号随机抽取10支,每支重复检测2次,采用单因子方差分析评价能力验证样品的均匀性检测数据;从每次能力验证样品中随机抽取2个阳性样品号进行稳定性检验,即每个样品号随机抽取6支,置2～8℃1周后,每支检测1次;同时对稳定性检验的2个样品进行同步稳定性检验,即从发放能力验证样品后的剩余样品中,每个样品号随机抽取6支,每支检测1次,采用t检验评价能力验证样品的稳定性检测数据.结果 2013和2014年HBV DNA 2次能力验证样品共有8个批号样品,而HCV RNA 2次能力验证样品共有7个批号样品进行了均一性评价.2次检测HBV DNA项目8个样品间的均匀性差异均无统计学意义(F值分别为0.627 8、0.986 1、2.028 6、1.050 7、0.530 5、0.824 4、1.394 1、1.912 6,P均＞0.05);2次检测HCVRNA项目7个样品间的均匀性差异也均无统计学意义(F值分别为1.966 4、1.705 7、0.541 8、2.307 6、1.626 0、0.996 5、1.225 2;P均＞0.05).2013和2014年HBV DNA和HCV RNA 2次能力验证样品各有4个批号的样品进行了稳定性评价.2次检测HBV DNA项目4个样品间的稳定性差异均无统计学意义(稳定性检验的t值分别为1.96、1.56、 0.92、0.67,同步稳定性检验的t值分别为1.17、2.07、1.13、0.52;P均＞0.05);2次检测HCV RNA项目4个样品的稳定性差异均无统计学意义(稳定性检验的t值分别为2.05、1.72、1.63、0.53,同步稳定性检测的t值分别为0.66、1.30、 0.66、0.22,P均＞ 0.05).结论 中心制备的HBV DNA和HCV RNA项目能力验证样品是均匀和稳定的,适用于HBV DNA和HCV RNA项目的能力验证评价.
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随机编号样本考核生化三项检测的室间质量评价效果
目的 通过随机编号样本考核(简称随机编号考核),了解山东省计划生育技术服务机构实验室检测丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、葡萄糖(glucose,Glu)、肌酐(creatinine,Cr)项目的真实水平,以有效促进和改进其工作质量.方法 2013年和2014年每年2次由山东省计划生育技术服务检验质量监测指导中心对山东计划生育系统138家从事临床检验工作的实验室,进行生化3项的室间质量评价(external quality assessment,EQA).在2014年第1次EQA的同时增加1次随机编号考核,即在统一编号发放5个批次常规生化考核样本的同时,还以不同的随机编号发放5个批次考核样本.对各实验室回报的检测结果采用美国1988年临床实验室改进法案(Clinical LaboratoryImprovement Amendments of 1988,CLIA'88)的能力验证(proficiency testing,PT)方案的评分方法进行评分,以评价各实验室检测ALT、Glu和Cr合格状况.结果 138家实验室4次常规室间质评实验室ALT的合格率分别为93.4％ (132/138)、99.3％ (137/138)、97.1％ (134/138)、100％;Glu的合格率分别为96.4％ (133/138)、97.8％ (135/138)、97.8％ (135/138)、99.3％ (137/138);Cr的合格率分别为84.1％ (116/138)、97.1％ (134/138)、94.2％ (130/138)、98.6％ (136/138).2014年随机编号考核ALT的合格率为95.7％ (132/138),Glu的合格率为96.4％ (133/138)均低于同批次常规EQA项目合格率,但差异无统计学意义(x2=0.415和x2=0.515,P均＞0.05).随机编号考核Cr合格率为86.2％ (119/138)低于同时常规质评批次的合格率,差异有统计学意义(x2=4.105,P＜0.05).结论 参评实验室生化3项检测的常规EQA水平有所提高.随机编号考核或许可以帮助EQA组织者了解参评实验室的真实检测水平.
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肿瘤标志物在健康体检人群中的应用
肿瘤标志物检测因其采样便捷、经济有效,在肿瘤筛查中具有独到应用价值.除了少数标志物适合在无症状、一般风险的表观健康人群进行筛查外,绝大多数肿瘤标志物主要针对特定肿瘤的高危人群筛查.未来应用于健康体检的肿瘤标志物种类将不断丰富,有助于筛选出肿瘤高危人群,为肿瘤发病风险的预测和评估提供帮助.我国健康体检应用的肿瘤标志物在检测技术、适用指征、结果解读、医学伦理等方面需进一步完善.
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不同国家医院临床微生物室工作时间比较
随着临床需求的逐渐增加与技术进步,临床对微生物诊断与治疗提出了更高的要求,如更短的标本周转时间和更及时的分级报告等.准确、及时地提供病原学诊断和抗生素药物敏感试验信息是治疗成功的关键.但受经济条件、医院规模等因素限制,临床微生物室尚无法满足临床需求[1].本研究旨在通过比较不同国家数家医院临床微生物室的工作时间,为检验科主任和医院管理层确定临床微生物室工作时间的管理决策提供参考.
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运用品管圈方法开展检验报告双审核质量控制的价值
目的 探讨品管圈管理工具在提高检验报告双审核执行率及检验报告质量中的应用效果.方法 运用品管圈质量管理常用工具,从品管圈整改前上海儿童医学中心检验科2012年10至12月50 300份检验报告中随机抽样5％,共计2515份;再从同院检验科品管圈整改后2013年1月至2014年6月301 780份检验报告中随机抽样5％,共计15 089份,进行品管圈质量管理前、后的检验报告双审核执行率比较和未执行检验报告双审核原因分析;同时,自制品管圈无形成果评分表,针对品管工具能力、沟通协调、集思广益、团队精神、发掘问题、活动信心等6个维度评分,各项评分均为10分制,由10名圈员各自打分,确认品管圈执行后的无形成果.结果 实施品管圈整改前临床检验报告双审核执行率为67.4％(1 695/2 515份),品管圈整改后为90.4％(13 640/15 089份),两者差异有统计学意义(x2=983.16,P＜0.01).无形成果的确认中,6个维度评分平均值均提高,活动成长均正向增长,达到2.9以上,其中质量管理工具应用幅度大,达4.2,且实施前后差异具有统计学意义(t值分别为-7.28、-6.53、-5.10、-9.66、-9.44、-5.34,P均＜0.01).结论 运用品管圈管理工具可有效提高检验报告双审核执行率,增强检验人员解决临床实际问题时的品管工具运用、沟通协调、集思广益、团队精神、发掘问题能力及活动信心.
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PDCA循环在三级医院危急值管理持续改进中的应用
国家卫生和计划生育委员会《三级综合医院评审标准实施细则(2011版)》以"戴明环"[1][PDCA循环系指计划(plan)、实施(do)、检查(check)、行动(action)]管理为核心理念,旨在推进医院全面质量管理,以实现医疗质量和安全的持续改进.危急值管理是保证患者安全的重要内容,也是等级医院评审的核心条款,如何结合医院自身特点运用PDCA循环对危急值进行持续规范化管理改进,不仅能挽救患者生命,而且能提高医务人员的服务理念;同时还可提升医院医疗、护理质量管理水平;顺利通过国家卫生和计划生育委员会医院等级评审[2].
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临床检验人员专业知识现状和需求质性研究
目的 现场调查了解临床检验人员专业知识现状和需求,为其适应临床检验工作发展和更新知识培训提供参考依据.方法 选择浙江省3家综合性医院、1家中医院和1家儿童医院的15名检验人员进行现场访谈与录音,并用现象学方法分析访谈录音资料,以凝练临床检验人员知识现状和需求点.结果 被调查检验人员自认为专业知识能够满足检验常规工作的73.3％(11/15名),自认为科研、临床、管理等知识欠缺的66.7％ (10/15名).检验人员遇到疑难问题的解决方式,首选互联网查询,其次是期刊数据库和书籍,较少通过专家交流.所有人员愿意参加专业领域继续教育培训,其中急需专业仪器知识的80.0％ (12/15名),迫切需要科研知识的73.3％(11/15名),缺乏临床沟通知识的60.0％ (9/15名).检验人员自认为英语水平一般,影响新知识的获取和快速应用的73.3％(11/15名).结论 临床检验人员知识需求迫切,需按不同岗位和职称需求提供不同层次的培训和教育,通过合理利用期刊数据库和专家交流,可提高其疑难问题解决能力,通过自身努力学习也是提高其检验服务水平的始动力.
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检验科专业组长面对面:浙江省检验科组长管理理念及模式座谈会
随着临床检验项目日益增多、临床标本量日益增大、临床对检验品质与服务要求的提升,实验室必须有较高的检验质量与服务效能才能满足临床需求.临床实验室的工作越来越专业化、标准化,实验室管理在检验科的高效运行中起着越来越重要的作用.好的实验室管理,能够在有限的人力和物力基础上增加工作效率,提高检验人员的工作积极性,提升检验科研教学能力和保障科室的持续发展.检验科涵盖临床基础检验、微生物、生化、免疫、内分泌、分子诊断等多学科,大型医院检验科通常由各专业组长负责各亚学科的日常检验工作,各部门管理有共性也有其个性,专业组长的有效管理在检验科的日常运行中起关键作用.因此,做好实验室管理,不能仅仅需要检验科主任自上而下的管理,也需要检验科专业组长管理水平的提高.
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对检验医学的几点认识
检验医学是临床医学的一个重要分支.检验医学以人体生理学和病理学为基础,通过对人体标本的检测,获得人体物质组成或形态信息,用于疾病诊断、治疗、监测、预后判断和危险分析等.现代检验医学实践的主要内容包括,针对特定临床情况,选择合理检验项目,获取适宜检验标本并进行检测,对检验结果进行解释分析,做出临床判断,或提出进一步实验室或临床检查建议.
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办公自动化系统在临床实验室的应用
探讨运用办公自动化(office automation,OA)系统便捷地开展临床实验室全方位事务性无纸化管理工作的价值.我院实验中心将OA系统全面用于实验室行政办公、成本核算、绩效考核、人员管理等事务性工作后,通过所有管理体系文件、大部分记录等电子化、无纸化运作,全面提高了科室行政,办公和检验质量管理工作效率,完善了实验室信息系统建设,实现了科室工作自动化、无纸化、网络化管理,也规范和便于运用国际标准化组织(Intemational Standards Organization,ISO) 15189体系管理开展实验室管理工作.
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九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测对诊断急性呼吸道感染的临床价值
急性呼吸道感染常见疾病有急性上呼吸道感染、急性支气管炎、支气管肺炎、肺炎,症状轻重不一[1-2],主要临床表现为发热、咽痛、咳嗽咳痰、气喘气急等呼吸道症状,特征不明显[3-4],很难进行针对性治疗,乃至病情加重,滥用抗生素[3-6].九项呼吸道病原体检测血中的IgM抗体,能为临床早期诊断提供重要参考[11],同时可以用于流行病学和病原学研究,减少抗生素的应用,缩短治疗时间[12].
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提高梅毒检测准确性 改善患者临床诊疗
据世界卫生组织统计,全球约有3 600万人感染梅毒,每年新发病例高达1 200万例.梅毒感染还会大大增加艾滋病毒传播几率.日前,在上海东方检验年会期间举行的"新一代Elecsys Syphilis梅毒免疫检测试剂中国多中心研究分享学术会议"中,南京医科大学第一附属医院潘世扬教授和复旦大学附属中山医院潘柏申教授分享了新一代梅毒免疫检测性能比对中国多中心研究进展,深入讨论梅毒免疫检测在中国人群的循证依据,以切实辅助临床实践,提高患者生存质量.
