中华临床实验室管理电子杂志
Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition)
- 主管单位： 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.21
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 020-28078315，020-28078296
- 国内刊号： 28
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中国北方汉族抗中性粒细胞胞浆抗体相关性小血管炎与TLR2/9基因多态性的相关性
目的 探讨Toll样受体2/9 (Toll like receptor 2/9,TLR2/9)基因单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphisms,SNP)与中国北方汉族人群抗中性粒细胞胞浆抗体(anti-neutrophil cytoplamic autoantibody,ANCA)相关性小血管炎(ANCA-associated vasculitis,AAV)易感性的相关性.方法 采用回顾性病例对照设计.随机收集2011年11月至2012年12月北京协和医院门诊和住院的176例AAV患者,包括肉芽肿性多血管炎(granulomatosis with polyangiitis,GPA) 100例、显微镜下多血管炎(microscopic polyangitis,MPA) 76例,以及485名健康人,针对其TLR2/9基因标签SNP (tagger SNP)位点,用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(Matrix assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF-MS)进行TLR2/9基因分型.对检测数据先进行Hardy-Weinberg和基因型(HWE)平衡检验;然后,对等位基因频率和基因型频率进行关联分析;并比较各SNP位点在各组中等位基因频率;同时进行单体型分析.结果 Rs3804100(TLR2)的C等位基因频率在MPA组[39.5％ (60/76)]和健康对照组[27.9％ (271/485)]的差异有统计学意义(Pc=0.026,OR 1.68,95％CI 1.18～2.40);而在GPA组[26.5％ (53/100)]和健康对照组的差异无统计学意义(x2=0.17,Pc＞ 0.05).在单体型分析中,区域2的CC单体型频率在MPA组较健康对照组显著升高[39.5％(60/76)比27.6％(134/485)],且差异有统计学意义(x2=8.74,Pc=0.022).AAV组rs352139和rs187084 (TLR9)与健康对照组的等位基因频率比较,差异均无统计学意义(x2分别为0.29、0.05,Pc均＞0.05).结论 首次发现TLR2 rs3804100位点与中国北方汉族人群MPA的易感性相关,而与GPA可能不相关.TLR9 (rs352139、rs187084)可能与中国北方汉族人群的AAV(GPA和MPA)均不相关.
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人尿中微小RNA的稳定性及其诊断肾损伤的价值
目的 分析多种实验因素对微小RNA (microRNA,miRNA)-126的影响,并探讨其在临床诊断肾损伤的价值.方法 采用配对实验设计和单变量方差分析方法评估不同孵育时间、储存温度、反复冻融次数、pH值、微量蛋白浓度等因素对尿液中miRNA-126稳定性的影响;用实时定量PCR检测139例肾损伤患者和69名健康体检者尿miRNA-126的表达水平.然后,分别用f检验和ROC曲线评价尿中miRNA-126在肾损伤组与健康对照组的差异程度及其对临床肾损伤诊断的价值.结果 尿标本中miRNA-126在不同存储温度(室温、4、-20、-80℃)分别为3.81±0.33、3.78±0.32、3.83±0.43、3.69±0.30,不同孵育时间(0、3、6、12、24h)分别为3.81±0.33、3.75±0.39、3.66±0.33、3.76±0.32、3.62±0.39,不同反复冻融次数(0、2、4、8次)分别为3.75±0.29、3.70±0.32、3.70±0.31、3.56±0.29,不同pH值(4.5、7.0、9.0)分别为3.76±0.28、3.72±0.28、3.65±0.33,不同微量蛋白的浓度(0～20、40～80、120～140 mg/L)分别为3.72±0.30、3.63±0.38、3.70±0.50;经单因素方差分析,同因素不同水平下miRNA-126含量差异均无统计学意义(F值分别为1.840、1.321、2.262、0.941、0.411,P均＞0.05).肾损伤组尿中miRNA-126表达水平(4.55±0.63)显著高于健康对照组(3.75±0.39),且差异有统计学意义(t=6.231,P=0.002);当以miRNA-126的相对水平lg2(50-Ct)＞4.19为临界值时,miRNA-126的ROC曲线下面积为0.779,95％可信区间(CI)为0.681～0.877,P＜0.001,预测肾损伤的敏感度为61.7％,特异度为88.9％.结论 miRNA-126在尿中相对稳定,有望成为一项新的临床诊断肾损伤指标.
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循环微小RNA检测的临床应用研究进展
肿瘤是导致人类死亡的主要原因之一,找到具有早期诊断意义的肿瘤标志对恶性肿瘤治疗至关重要.微小RNA(MicroRNAs,miRNAs)作为致癌或抑癌基因,参与细胞增殖、分化、凋亡以及各种免疫反应,其可以稳定地存在于血清和血浆等多种体液中,其特定的表达谱与多种肿瘤的发生密切相关,因此有望成为肿瘤诊断、分型、疗效监测以及预后判断的生物标志物.在此,对循环miRNAs来源、检测方法以及在各种肿瘤中的临床应用综述如下.
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循环肿瘤细胞在乳腺癌中的检测及其应用价值
循环肿瘤细胞(circulating tumor cell,CTC)被认为与肿瘤复发和远处转移有着密不可分的联系.近年来,CTC在乳腺癌的疗效检测、预后分析、转移复发预测等方面的应用价值已被越来越多的临床数据所证实,其己成为当前乳腺癌预后预测和治疗方面的研究热点.本文对CTC的检测及其在乳腺癌诊断、治疗、预后以及个体化治疗方面的应用和进展综述如下.
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异质性万古霉素中介金黄色葡萄球菌的流行性、实验室检测及临床意义
1997年日本首次报道检出异质性万古霉素中介金黄色葡萄球菌(heterogeneous vancomycin-intermediate Staphylococcus aureus,hVISA),并引起万古霉素治疗失败.如今世界各地均有报道,且检出率逐年升高,己引起临床及实验室的高度关注.本文对hVISA的流行性、实验室检测及临床意义等方面综述如下.
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规范临床微生物标本送检流程需要你我他
目前,抗菌药物耐药愈演愈烈,有效控制细菌耐药性发展有赖于快速、准确的病原学诊断以及临床药物的合理使用,微生物标本送检不规范是造成病原学诊断不明的重要原因之一.微生物技术人员应与临床医生加强沟通,深化临床标本送检意识,提高送检率.同时,应规范临床微生物标本送检流程,检查和指导临床送检工作,提高标本质量,增加病原菌检出率.此外,微生物室还应加强自身能力建设,保证检测结果的准确性.总之,实验室应与临床密切配合,共同建立和完善符合自身实际的标准化规程,提高感染性疾病诊断水平.
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加强医学实验室技术能力做好实验室认可
文中扼要讨论了国际标准化组织(International Standardization Organization,ISO)15189-2012中“5技术要求”对测量过程3个重要要求,即:“5.3.1.4设备校准和计量溯源;5.5.1.3(2)测量程序的确认;5.5.1.4测量定量值的测量不确定度.”我国医学实验室如能达到这些要求,将极大加强技术能力,并保证测量结果的可靠性.希望我国认可组织能制定相应的导则或技术报告,也希望中华临床实验室管理电子杂志能多发表相关文章,以引起同行的参与与关注.
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我国临床检验外部质量控制概况
临床检验在医疗卫生工作中发挥越来越重要作用,保证检验质量是有效开展医疗卫生工作的需要,外部质量控制是保证检验质量的必要机制.外部质量控制体系包括质量控制规范(法规、规程或标准等)、实施机构和实施机制等要素.我国经30余年努力,逐步建立临床检验质量控制规范,成立外部质量控制机构体系,不断改进质量控制机制,开展多种形式的质量控制活动,取得明显质量控制效果,临床检验规范化水平不断提高.临床检验学科发展迅速,临床检验质量控制也面临新的挑战,进一步完善质量控制体系,顺应学科发展趋势,是临床检验质量控制的重要任务.
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评价一种以CLSIEP15-A2文件验证生化分析系统精密度和正确度方法的应用价值
目的 评价一种运用CLSI EP15-A2文件简便验证生化分析系统测定尿素、肌酐、葡萄糖及尿酸的精密度和正确度性能方法的应用价值,为提高临床实验室质量管理水平提供方法.方法 采用依据CLSI EP15-A2文件评价实验室生化分析系统性能的实验设计.以高低2个浓度的质控血清C1、C2各5份作为精密度验证样本,采用常规生化系统每天对2011年全国常规化学室间质评第三次活动质评物L1、L2各1份进行批内重复测定3次,共测5d,计算测定尿素、肌酐、葡萄糖及尿酸的重复性变异系数(coefficient of variation,CV)和实验室内CV,并与厂家提供的指标比较,如实验数值＜厂家数值或以此计算出验证值,则验证通过.用经同位素稀释质谱法(ID-MS)定值的新鲜冰冻血清一级标准物质GBW 09175 (FF1)、新鲜冰冻血清(FF2)各5份作为正确度验证样本,在精密度样本测定的同时,每天各取1份FF1、FF2在同一实验批次内重复测定2次,经统计分析4个项目平均值与定值是否等效,等效则表示正确度验证通过.对于不等效的结果,如平均值与定值的偏倚绝对值分别不大于3.0％、5.5％、2.0％和4.5％,则正确度验证仍可以通过.结果 测定尿素、肌酐、葡萄糖和尿酸4个项目的L1重复性CV分别为0.61％、0.56％、0.64％、0.61％,实验室内CV分别为1.02％、0.66％、0.69％和0.68％,测定L2的重复性CV分别是0.65％、0.29％、0.77％、0.82％,实验室内CV分别为0.97％、0.40％、1.26％和0.86％;与同厂家的对应指标(1.63％、1.36％、0.76％、0.99％、2.86％、1.47％、0.80％、1.44％; 0.97％、0.73％、1.20％、0.92％; 1.64％、0.77％、1.21％、1.0％)相比,精密度验证通过.正确度验证中,测定FF1时,尿素、肌酐、葡萄糖和尿酸的均值分别为9.8 mmol/L、110.8 μmol/L、6.3 mmol/L和489.6 μmol/L,与参考方法定值比较,偏倚分别为2.3％、-2.7％、0.2％和-1.1％;测定FF2时,尿素、肌酐、葡萄糖和尿酸的均值分别为3.5 mmol/L、348.9 μmol/L、11.1 mmol/L和597.2 μmol/L,偏倚分别是3.2％、0.7％、-2.5％和2.3％;除FF1的尿素外,其余项目参考方法定值皆在均值的验证区间内,通过了正确度验证.FF1尿素测定的偏倚2.3％,符合相关行业标准的要求,被认为通过正确度验证.结论 运用CLSI EP15-A2文件进行的尿素、肌酐、葡萄糖及尿酸项目精密度及正确度性能验证均获通过,EP15-A2提供了一种简便的精密度和正确度验证方案,其能满足临床实验室对分析系统性能验证的需求.
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现在与未来的检验医学在医疗卫生中的重要作用
检验医学是医疗卫生中的一项医学专业.医疗卫生的未来发展趋势表明对诊断性检查提供的信息的依赖程度将越来越高,这意味着检验医学的重要作用将得到巩固.检验医学领导者的职责在于从当地医疗卫生环境中发展检验医学的中心地位,进而使患者能大获益.临床实验室负责人的首要责任是通过国际标准实验室认可(例如ISO 15189)来确保各方面质量的持续改进.在此基础上,地区、国家及国际检验医学领导者需要为检验医学提供增值服务,来确保为患者个人或群体提供适宜的传递、使用、开发和评估服务.对附加价值的简要诠释的缩写是“SCIENCE”,包括7个方面:标准化和一致性(standardisation and harmonisation)、临床效益(clinical effectiveness)、创新(innovation)、循证实践(evidence-based practice)、新项目应用(novelapplications)、成本效益(cost effectiveness)和教育培训(education of others).另一简单方法可用于评估实验室医学的发展,即通过三方面的框架结构(运营效率、患者管理及患者行为)对任何发展进行评估.这2种方法均可使复杂问题转变为简单且可衡量的结果.专业人员和患者则可从良好实践中分享未来检验医学发展的益处.
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2013版《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》改版解读
中国合格评定国家认可委员会2013版《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》,与既往版本有较大更新和改动,尤其在设备维修后的性能验证、新开项目方法学性能评估和室内质量控制方面,要求更为细化严格,新增内容较多,这对提高基因扩增检验的医学实验室质量和能力具有重要的指导意义.本文对此变化解读如下.
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以JCI标准不断完善临床实验室安全管理工作
安全是保证临床实验室正常运作的基本条件.安全危机事件虽有不可预见性和隐蔽性,但大多数的危害是可通过预防和先期训练加以控制的[1].医疗机构评审联合委员会国际部(Jiont Commission International,JCI)成立于1998年,是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations,JCAHO)下属的联合委员会资源部(Joint Commission Resources,JCR)的一个主要分支机构.JCI是对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构,其评审所体现的核心价值就是降低风险、保障安全与医疗质量的持续改进[2].JCI制定的标准对保护患者和员工安全方面有很高的要求,强调在医院范围内不能放过任何微小的可能影响患者和员工安全的隐患.临床实验室工作具有特殊性,存在着多种安全隐患,比如生物安全隐患、利器刺伤隐患、危险化学品隐患等.因此,员工的安全管理工作尤为重要.我国在这方面起步相对较晚,很多临床实验室都忽略了安全管理这一至关重要的环节,更多的是在事件发生后仓促被动弥补,而忽略通过预防和先期练习来控制实验室安全.浙江大学医学院附属邵逸夫医院自2003年开始根据JCI医院评审标准和本院实际情况,建立临床实验室安全管理体系,在实际运作中不断完善,取得了良好成效.在此,仅通过介绍JCI对安全的要求及本实验室经验来探讨如何完善临床实验室安全管理工作.
