中华检验医学杂志
Chinese Journal of Laboratory Medicine 중화검험의학잡지
- 主管单位： 中华医学检验杂志
- 主办单位： 中国科学技术协会
- 影响因子： 1.40
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 11-4452/R
- 国内刊号： 韩锟
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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间接法建立上海地区常规肝肾功能生化检验项目参考区间
目的：间接法建立上海地区9项常规肝肾功能生化指标参考区间，并与其行业标准参考区间进行比较，验证间接法可靠性。方法提取2012至2014年健康体检人群数据，通过偏度－峰度值检验数据的正态性，非正态数据使用BOX－COX转换成近似正态，通过四分位距法剔除离群值后使用Hoffman法获得参考区间，直接法结果进行比较，以各项目参考变化值（ RCV）作为标准。结果9个项目当中ALT、AST、AKP、GGT、TP、BUN的相对偏差均小于RCV （＜60．12％，38．12％，19．9％，41．53％，8．53％，37．5％），与直接法报道的参考区间比较差异无统计学意义；而LDH参考区间下限与ALB参考区间上限与直接法报道的参考区间存在微小差异（＞26．65％，9．92％）；男性UA的参考区间下限与实验室现行参考区间两者存在较大差异（＞26．65％）。结论间接法建立参考区间的可靠性，适合广大临床实验室推广和应用。（中华检验医学杂志，2016，39：905－909）
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不同检测条件影响冷球蛋白检测结果的实验研究
目的：本研究拟通过实验观察不同检测条件对冷球蛋白定性及定量检测的影响。方法准备5例不同类型冷球蛋白血症患者的血标本，分别观察不同温度（37℃和常温20～25℃）、不同观察时间（3 d及7 d）及不同采血量（5 ml及20 ml）对冷球蛋白定性及定量检测的影响；在此基础上进一步进行冷球蛋白的分型和其他成分的检测。结果（1）分别在37℃和常温进行采血、凝血和分离血清，结果两组冷球蛋白的定性检测均为阳性，但定量检测中，常温组冷球蛋白的浓度较37℃组下降明显；（2）与观察7 d相比，仅观察3 d可能使冷球蛋白的定性检测出现假阴性，定量检测出现浓度下降；（3）与采血20 ml相比，采血5 ml可能导致冷球蛋白的定性检测出现假阴性，定量检测出现浓度下降；（4）纯化后的冷球蛋白可通过免疫固定电泳法分型，并可进一步检测其中的相关成分，有助于判断冷球蛋白的病因。结论冷球蛋白血症的诊断关键是血清冷球蛋白阳性，不同的温度、观察时间和采血量均可能对冷球蛋白的检测有影响；此外，还通过免疫固定电泳和免疫学、病毒学检测，对冷球蛋白分型和进一步寻找病因。（中华检验医学杂志，2016，39：901－905）
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残余血小板活性和 CYP2 C19多态性与急性冠状动脉综合征患者临床预后的关系
目的：评价RPA和CYP2 C19基因多态性与ACS临床缺血事件发生的相关性和对临床预后的影响。方法病例对照研究。入选接受氯吡格雷和阿司匹林治疗的ACS患者202例[男66％，（63±11）岁]，使用全血电阻法方法检测RPA，并测定每个患者CYP2C19多态性。平均随访16个月记录临床缺血事件的发生。采用ROC曲线定义RPA判断抗血小板药物低反应的截断值；RPA和CYP2C19多态性与临床结局的关系评价采用 Kaplan－Meier 生存分析。结果入选患者中CYP2C19*2型基因（681G＞A）的携带率为52．5％，*3型基因（636G＞A）的携带率为12．9％。二磷酸腺苷（ ADP）诱导的RPA在CYP2C19*2或*3型的纯合子组、杂合子组和野生型组间存在显著性差异（χ2＝9．318，P＝0．009）；而花生四烯酸（ AA）诱导的RPA（χ2＝2．441，P＝0．295）和缺血事件的发生率（χ2＝0．513，P＝0．774）在三组间无显著性差异。随访中18例（9％）患者发生了缺血事件，缺血事件组ADP和AA诱导的RPA高于与未发生缺血事件组[（8．6±4．8）Ω比（5．2±3．7）Ω， P＝0．013；（8．6±6．8）Ω比（1．6±3．7）Ω，P＜0．001）]。 ROC分析显示以6．5Ω（ ADP为诱导剂）和2．5Ω（ AA为诱导剂）为RPA截断值，对缺血事件发生的阴性预测值分别为97％和96％，阳性预测值分别为16％和29％。生存分析显示是否为氯吡格雷低反应，缺血事件发生的危险存在显著性差异（HR＝2．86，χ2＝11．27，P＝0．0008）；而是否为阿司匹林低反应（HR ＝1．77，χ2＝1．74，P＝0．19）和是否携带CYP2C19*2或*3型基因（HR＝0．89，χ2＝0．12，P＝0．73），缺血事件发生的危险存不存在显著性差异。结论 ACS患者氯吡格雷低反应性与临床缺血事件的发生具有相关性；携带功能减低的CYP2 C19基因型虽然可影响RPA水平，但尚不支持其与临床缺血事件的发生相关。（中华检验医学杂志，2016，39：911－916）
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TaqMan－MGB 实时荧光定量 PCR 检测 RIG－G基因方法的建立及其方法学验证
目的：建立一种以TaqMan－MGB荧光探针为特点，检测人类急性早幼粒细胞白血病（ M3型）中维甲酸诱导基因G（ RIG－G）的实时荧光定量聚合酶链反应（ RT－qPCR）方法，并运用该方法对正常人、M3患者外周血中的RIG－G表达水平进行分析，探讨其在M3诊断中的价值。方法方法学建立。针对人RIG－G基因设计特异性引物和TaqMan－MGB荧光探针，以逆转录的互补DNA为模板，建立TaqMan－MGB实时荧光定量PCR检测方法和标准曲线；在方法特异性、正确度、精密度、分析灵敏度、干扰物质等各方面对检测方法的性能进行评估，并用该法验证20例M3患者外周血与骨髓中RIG－G表达水平相关性，同时检测40份正常人及20份M3患者标本，t检验比较两组外周血RIG－G水平，用ROC曲线分析其对M3的检测效能。结果 RIG－G标准品拷贝数log值与循环阈值数（ Ct ）的标准曲线方程为：Y＝－3．539X＋42．952，R2＝0．999，呈良好的线性关系。用建立的实时荧光定量PCR方法检测标准品，结果与已知值比较，相关性系数r＝0．999，计算偏倚值均＜5％；分别选取高值（107拷贝／μl）、中值（104拷贝／μl）、低值（101拷贝／μl）3个浓度，批内CV分别为1．38％、2．31％、7．56％；批间CV分别为0．71％、1．17％、5．07％，均＜10％；该方法的分析灵敏度为101拷贝／μl。 M3患者外周血与骨髓中RIG－G表达水平相关系数为r＝0．996，斜率b＝0．973，结果相关性良好，t＝0．099，P＞0．05，显示两组标本检测结果差异无统计学意义。40份正常健康体检外周血RIG－G基因的拷贝数[3．62×104（1．61×104～4．90×104）拷贝／μl]与M3患者[7．10×102（5．43×102～2．21×103）拷贝／μl]差异有统计学意义（U＝18，P＜0．001）。结论成功建立了检测人外周血RIG－G基因的TaqMan－MGB荧光实时定量PCR方法。该法具有较好的正确度、精密度、灵敏度及特异性，能够为临床M3患者的早期诊断及治疗监测提供必要帮助。（中华检验医学杂志，2016，39：936－940）
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北京地区142家医疗机构互认实验室临床化学和临床免疫及临床检验专业室内质量控制现况调查
目的：了解北京地区医疗机构互认实验室临床化学、临床免疫及临床检验专业的室内质量控制现状。方法采用问卷调查及现场调查相结合的方式，使用参考方法定值的新鲜冰冻血清和全血标本，对北京地区142家互认实验室临床化学、临床免疫，临床检验专业的室内质量控制的现状进行调查，并对结果进行分析。结果发放临床化学、临床免疫和临床检验专业调查问卷各142份，分别有120、97和101家实验室回报了问卷，信息回馈率分别为84．5％、68．3％、71．1％，各专业有效回馈率均为100％。问卷调查结果显示：各专业＞50％实验室设置了质量控制目标且大多为误差检出概率（Ped）95％，假失控概率（Pfr）5％；约70％实验室不同的检测项目使用相同的质控方案；使用多的质控规则是12 s／13 s／22 s。现场调查结果显示，以临床化学专业为例，采用基于生物学变异的适当标准和WS／T 403－2012确定分析质量要求，发现在现有质量控制方法下，多数检测项目不能满足实验室所设置的质量控制目标要求，即Ped 95％，Pfr 5％。结论实验室需考虑实际情况，评估自身能达到的质量水平，为实验室设置合理的质量标准，制定适宜的个性化质量控制计划。（中华检验医学杂志，2016，39：922－929）
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临床化学自建检测系统分析性能确认的分析测量范围和临床可报告范围
目的探讨临床化学自建检测系统分析测量范围（ AMR）和临床可报告范围（ CRR）的确认方法。方法方法学评价研究。全部实验于2016年4月在中山大学附属中山医院完成。以血清CK测定为例，选择低浓度样本和高浓度样本各1份，按适当比例混合制备成一系列线性评价样品，分别用平均斜率法、CLSI EP6－A法和线性稀释回收法确定AMR；用大稀释度实验确定大稀释倍数，结合AMR确定CRR。以1／2行业标准规定的允许总误差（ TEa ）设定为允许误差（7．5％）。结果以样品号为横坐标、实际测量值为纵坐标作X－Y散点图，目测初步判断AMR上限在1651 U／L附近。采用平均斜率法对6个样品进行检测，预期值和实测值的相关系数（ r）、截距（ a）和斜率（ b）符合线性要求，确定AMR为5～1699 U／L。采用EP6－A法对6个样品进行实验，佳拟合曲线为三次多项式，低浓度点的线性偏差为－77．1％，未满足允许误差要求；去掉高浓度点后用5个样品重新实验，二次多项式的非线性系数c和三次多项式的非线性系数列数c和d与0均无差异，确定AMR为7．5～1458．0 U／L。采用线性稀释回收法对6个样品进行检测，理论值和实测值的r、a和b符合线性要求，稀释回收率在100．0％～104．8％，确定AMR 为5～1699 U／L。在允许误差小于7．5％的条件下，实验获得的CRR为5～33880 U／L。结论平均斜率法、EP6－A法和线性稀释回收法均可用于评价检测系统的AMR。线性稀释回收法不需要复杂的统计学处理，更适合临床实验室采用。 EP6－A法低浓度点的线性偏差往往达不到质量目标要求，存在统计缺陷。采用稀释回收实验结合AMR的方法确定CRR简单易行。（中华检验医学杂志，2016，39：946－952）
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循环肿瘤细胞在良恶性肺部孤立性结节鉴别诊断中的应用价值
目的：研究外周血中循环肿瘤细胞（ CTC）检测在肺部孤立性结节鉴别诊断中的价值。方法选取上海市胸科医院2013年9月至2015年1月134例因肺部孤立性结节入院患者，其中恶性结节患者80例，良性结节患者54例，采用配体靶向的聚合酶链反应（ LT－PCR）方法检测患者3 ml外周血中CTC数量，采用流式荧光法检测入组者血清中CEA和细胞角质蛋白19片段（CYFRA21－1）的表达水平，通过与肿瘤标志物癌胚抗原（ CEA）和CYFRA21－1做比对，评价外周血中CTC水平在良恶性肺部孤立性结节鉴别诊断中的价值。结果采用Mann－Whitney U检验，得出肺部恶性结节患者外周血中CTC数量[11．06（8．77～14．41） units／3 ml]显著高于良性结节[6．65（4．49～7．84） units／3 ml]患者，差异有统计学意义（Z＝－6．217，P＜0．001）；在肺部孤立性结节鉴别诊断中，CTC的敏感度为80％（64／80），特异度为85％（46／54）。根据结节直径大小进行统计，CTC对直径小于8 mm的肺部孤立性结节诊断敏感度为6／9，特异度为4／5；对直径8～20 mm的肺部孤立性结节诊断敏感度为83％（35／42），特异度为85％（29／34）；对直径大于20 mm的肺部孤立性结节诊断敏感度为79％（23／29），特异度为13／15。结论相对于传统的肿瘤标志物，CTC对肺部孤立性结节有更好的鉴别诊断性能。（中华检验医学杂志，2016，39：941－945）
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关于个性化质控计划的临床应用及常见问题探讨
个性化质量控制计划（ IQCP）是一种针对检验全过程的质控方法。2016年1月，美国正式采用IQCP替代原有的等效质控。本文将介绍如何在实验室建立、实施IQCP，并对其应用过程中的常见问题加以讨论。（中华检验医学杂志，2016，39：876－878）
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需尽快开展诊断特发性膜性肾病的两项检验
近十余年来，随着我国特发性膜性肾病（ IMN）的发病率迅速增长，对IMN的诊治已受到充分重视。 IMN是一种自身免疫性疾病。2009年至今已有两个重要的足细胞自身抗原（ PLA2R及THSD7A）先后被发现，由此临床上也涌现出两个重要的实验室检查———血清抗PLA2R抗体及血清抗THSD7A抗体检验。初步应用显示，它们既能帮助IMN诊断及鉴别诊断，又能在一定程度上帮助判断疾病预后，很有临床价值，应该大力推广。（中华检验医学杂志，2016，39：873－875）
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重视急性肾损伤实验指标检测的影响因素及结果判读
血肌酐、胱抑素C、尿微量白蛋白、N－乙酰－β－D－葡萄糖苷酶（ NAG ）、肾损伤分子－1（KIM－1）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、白介素18（IL－18）、L型脂肪酸结合蛋白（L－FABP）等越来越多的实验室指标用于诊断和监测急性肾损伤（AKI），而这些指标的临床适用性和局限性、检测影响因素及生物学变异等对AKI的诊断和监测均很重要，尤其是如何结合检测影响因素及生物学变异判读检测结果值得实验室人员的重视。（中华检验医学杂志，2016，39：879－884）
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高敏肌钙蛋白的应用价值及要点分析
作为急性心肌梗死的必要诊断指标，心肌肌钙蛋白分析灵敏度的提升对临床诊疗意义重大，检测试剂盒在近年内也经历了几代更新，已逐步迈入高敏时代。高敏时代可谓机遇与挑战并存，灵敏度的提高极大提升了早期诊断效率，风险评估和预后判断价值凸显，但同时也导致了疾病诊断特异性的降低，严格把握其应用特点，扬长避短，才能更好的迎接挑战。（中华检验医学杂志，2016，39：892－896）
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临床实验室应关注估算肾小球滤过率的报告
估算的肾小球滤过率（eGFR）对于慢性肾脏病（CKD）的诊断和分期、疾病风险评估和预后预测、药物剂量精准化以及公共健康管理等都具有价值，临床实验室在检测肌酐和（或）胱抑素C的同时报告eGFR可提升其服务质量。本文将重点阐述eGFR报告的意义，国内外报告eGFR的现状，以及实验室报告eGFR时的注意事项，以期eGFR在临床实践中更好地发挥作用。（中华检验医学杂志，2016，39：888－891）
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关注糖尿病肾病的蛋白质组学研究进展
糖尿病肾病是导致终末期肾病的主要病因之一。近年来基于质谱的蛋白质组学技术在发现糖尿病肾病生物标志物的研究中发挥了重要作用，并且新型多标志物联合可以帮助鉴定高风险患者并给予积极的治疗指导。（中华检验医学杂志，2016，39：885－887）
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ApoE基因多态性与糖尿病肾病的相关性研究进展
糖尿病肾病是糖尿病严重的慢性并发症之一，是导致终末期肾病的主要原因。流行病学研究表明遗传易感性是糖尿病肾病发生发展的重要因素。载脂蛋白E（ApoE）基因的外显子4编码区域存在多态性，参与脂质代谢，被认为是糖尿病肾病遗传易感性的候选基因。通过对病例对照研究、前瞻性随访研究、荟萃分析的结果进行综述，ApoE E2等位基因可能是糖尿病肾病的遗传危险因素之一，而E4等位基因可能是糖尿病肾病的保护性因素。 APOE可能通过参与体内脂代谢、调节细胞外基质生长因子的活性以及调节肾脏保护基因表达等多方面参与糖尿病肾病的发生过程，具体的作用机制尚需要进一步研究证实。（中华检验医学杂志，2016，39：974－977）
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甲状腺激素检测及一致化与标准化
甲状腺功能异常的发病率逐年上涨，公众对甲状腺疾病的关注程度日渐增高，这对实验室甲状腺激素检测结果的准确度和可比性提出了新的挑战。通过回顾分析甲状腺激素检测方法，总结甲状腺功能检测标准化工作组的成果，提高试剂厂家和临床实验室对标准化／一致化项目的重视，使其互相协作并为之努力。（中华检验医学杂志，2016，39：978－982）
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载脂蛋白M－1－磷酸鞘氨醇轴与动脉粥样硬化
载脂蛋白M－1－磷酸鞘氨醇轴（ apoM－S1P axis）是一条由apoM、S1P和S1PR构成的信号通路。血浆apoM是载脂蛋白家族成员，主要结合高密度脂蛋白（ HDL ），而HDL与心血管风险呈负相关。 apoM由于其特殊的亲脂性结合口袋，使其有能力结合S1P。 S1P是磷脂代谢的生物活性介质，在HDL中的含量是所有脂蛋白中高的。 S1 P既可作为胞内第二信使，又可作为细胞间信号分子，通过激活G蛋白偶联受体（S1PR）发挥广泛的生物学效应。 apoM对动脉粥样硬化（As）的保护作用已较明确。近期研究表明，血浆S1P水平对AS也具有重要影响，ApoM－S1P轴可能在AS发生和发展的过程中发挥了重要作用。（中华检验医学杂志，2016，39：983－987）
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获得性免疫缺陷综合征患者直接抗人球蛋白试验检测的临床意义
获得性免疫缺陷综合征（ acquired immune deficiency syndrome， AIDS ）是由人类免疫缺陷病毒（ human immunodeficiency virus， HIV）感染引起的一种传染病，HIV感染人体后主要侵犯CD4＋T细胞，破坏机体免疫功能，导致各种机会性感染和恶性肿瘤，临床上出现多系统损害和多种症状，AIDS进展亦和机体免疫功能紊乱相关，常表现为自身免疫反应的失调，例如出现抗核抗体阳性、CD4＋T细胞减少等。直接抗人球蛋白试验（ direct antiglobulin test ，DAT）用于检测RBC表面不完全抗体或已被补体致敏的RBC，DAT阳性多见于自身免疫性溶血性贫血和新生儿溶血等疾病。临床实践中，笔者发现AIDS患者DAT阳性率远高于普通人群，而目前国内外学者对于AIDS患者血清DAT结果及与其他免疫功能指标相关研究的报道甚少，本研究对AIDS患者血清DAT检测结果及与血清中相关指标关系进行了初步分析探讨。
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miR－155在动脉粥样硬化患者中的表达及其临床意义
微小RNA（ microRNA， miRNA）是一类具有转录后调节活性的内源性小分子RNA，参与调控多种水平的基因表达，其调控方式主要是通过降解、翻译抑制目标mRNA［1］。动脉粥样硬化（ atherosclerosis ， AS）是一种炎症性疾病，具有慢性炎症反应特征的病理过程，其发展始终伴随炎症反应［2］。越来越多的研究表明miRNA参与动脉粥样硬化的发生发展。近年来有报道miRNA 可能存在于血液等体液中，使循环miRNA作为诊断、预后生物学标志以及治疗靶点成为可能［3］。本研究主要通过检测AS患者血清中循环miR－155的表达水平和斑块组织中miR－155的表达水平，同时检测不同AS管腔狭窄程度患者血清中miR－155的表达水平，进一步应用统计学方法分析miR－155与AS常见风险因素的相关性分析以及应用ROC分析miR－155对冠状动脉狭窄程度＞75％诊断能力，探讨miR－155在AS中表达以及临床意义，为AS的辅助诊断以及冠状动脉狭窄程度分级提供新的思路。
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肝素结合蛋白在新生儿早期细菌感染性疾病诊断中的应用价值
新生儿细菌感染是造成新生儿死亡率增高的主要原因［1－2］，但目前用于新生儿早期细菌感染的诊断指标较少。有研究发现肝素结合蛋白（ heparin－binding protein ， HBP ）可参与炎症的直接维持与发展［3］。《中国严重脓毒症／脓毒性休克治疗指南（2014）》［4］指出HBP可作为脓毒症，特别是严重细菌感染的一种早期诊断标志。但是，HBP在新生儿早期细菌性感染中的应用罕见报道。本研究以大连市妇幼保健院就诊的新生儿早期细菌性感染患者为研究对象，通过检测感染患者血浆中 HBP、C 反应蛋白（ C－Reactive Protein， CRP）、降钙素原（Procalcitonin， PCT）、白细胞计数（White blood count， WBC）等指标，评价HBP在新生儿早期细菌性感染诊断中的作用。
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免疫法检测血清GP73的建立和性能评价
高尔基蛋白73（Golgi protein 73，GP73）是一种Ⅱ型高尔基跨膜糖蛋白，国内外研究表明它是一个极具发展潜力的肝细胞癌（ hepatocellular carcinoma ，HCC）诊断标志物［1］。鉴于目前临床检测GP73的ELISA 法重复性差，灵敏度低等不足［2］，本研究计划建立一个重复性好、灵敏度高、快速和线性范围宽的化学发光酶免疫分析法（ chemiluminescence enzyme immunoassay，CLEIA），进行方法性能验证［3］。结合GP73测定，评价其临床诊断效能。
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评价CIM方法在肠杆菌科细菌碳青霉烯酶表型检测中的临床应用价值
近年来由于碳青霉烯类抗生素在临床上的过度使用，碳青霉烯类耐药肠杆菌科（ carbapenem－resistant Enterobacteriaceae ，CRE）菌株的检出率呈逐年上升趋势［1－3］，导致CRE感染患者陷入无药可用的困境［4］。中国细菌耐药监测网报道，2014年肠杆菌科细菌中出现少数碳青霉烯类耐药株，以肺炎克雷伯菌为多，其对亚胺培南和美罗培南的耐药率均＞10％［5］。河北省细菌耐药监测网2013年数据统计表明，大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌中对亚胺培南和美罗培南的耐药率有所上升，尤其以肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类抗生素耐药性上升快［6］，肺炎克雷伯菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为2．6％和3．7％［7］。耐碳青霉烯类抗生素的肠杆菌科细菌对公共健康造成了巨大威胁，给感染的预防与治疗带来了极大的困难。因此，对其进行快速检测已显得尤为重要。本研究的目的是筛选一种简单准确适用于临床实验室的肠杆菌科细菌碳青霉烯酶表型检测方法。
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CASP9基因多态性与卵巢癌铂类药物耐药性的关系
卵巢癌的死亡率居妇科恶性肿瘤首位，5年生存率为30％左右［1］。目前，铂类药物联合紫杉醇已成为卵巢癌术后的一线标准化疗方案。已知临床上卵巢癌患者对铂类药物疗效存在明显个体差异，铂类耐药是化疗失败的主要原因［2］。研究表明，单核苷酸多态性是基因多态性的主要形式，是决定药物敏感性差异的主要因素，可作为临床预测指标［3－5］。
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三种化学发光免疫方法检测性激素项目的可比性研究
性激素的水平对临床医生了解患者内分泌功能、诊断相关疾病很有价值，同时也是辅助生殖中不可或缺的检测项目。常规性激素项目包括促卵泡激素（ follicle－stimulating hormone，FSH）、促黄体生成素（luteinizing hormone，LH）、雌二醇（estradiol，E2）、孕酮、睾酮和催乳素（prolactin，PRL）。
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常见肿瘤标志物的临床应用及进展
早发现、早诊断是治愈肿瘤的关键。随着分子生物学技术的不断发展，肿瘤标志物检测在原发性肿瘤的发现、高危人群的筛查及肿瘤的发生发展等方面发挥着越来越重要的作用。目前临床上用于早期诊断、指导治疗及预后评估的成熟的肿瘤标志物相对有限，这些肿瘤标志物在临床应用上均存在一定的优势与局限性。而细胞增殖类标志物有望提高肿瘤的诊断检出率。（中华检验医学杂志，2016，39：995－998）
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解读新ISO指南80：质控品实验室内部制备指南
标准物质（ RMs ）已广泛应用于测量实验室，且做到使用合适特定应用的材料是关键。有证标准物质（ CRMs）被用于方法确认、检测系统的校准和检测系统中涉及测量结果正确度的所有其他方面的评价。对于质量控制、精密度研究和操作者之间变异性的检查，其对结果只是进行相对地比较，任何合适的标准物质都可以被采用。国际标准化组织／标准物质委员会（ ISO／REMCO）已经起草了ISO指南80———质控品（ QCMs）内部制备指南性文件。 QCMs主要用于监测已确认过的实验方法的性能，能够检出方法随时间的变化或出现的统计失控制状况。 QCMs是标准物质，因此为了预期的用途必须具有足够均匀性和稳定性。 QCMs通常由实验室人员内部制备，仅供本实验室内部使用，因此内部制备QCMs的要求要低于CRMs。 QCMs的质量评价应包括均匀性和稳定性评价，并且在使用前，材料的有限特征能够提供其相关特性值的指征和它们的变化。（中华检验医学杂志，2016，39：988－990）
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临床检验液相色谱－质谱检测方法的确认
液相色谱－质谱（ LC－MS）技术在临床实验室检测中的应用越来越广泛，与之相关的质量管理要求也越来越高。本文根据CLSI C62－A指南从检测限和测量区间下限、线性和稀释、不精密度、检测干扰和正确度等方面具体描述LC－MS检测方法的确认过程，希望能够为LC－MS检测的确认提供参考。（中华检验医学杂志，2016，39：991－994）
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浦江分子诊断大讲堂开讲
由上海市遗传学会遗传与分子诊断专业委员会和上海交通大学医学院检验系共同主办，上海润达榕嘉生物科技有限公司协办的浦江分子诊断大讲堂，于2016年10月28日在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心隆重开讲。大讲堂开讲仪式由大讲堂执行主席关明教授主持，上海市医学会分子诊断分会主任委员高春芳教授、上海交通大学医学院检验系主任童建华教授、上海市遗传学会理事长卢大儒教授、上海儿童医学中心院长江忠仪教授分别致辞，大讲堂主席贺林院士、江忠仪院长、卢大儒教授为大讲堂揭幕。在第一讲名家讲堂中，贺林院士、陈润生院士、卢大儒教授分别做了“精准医学及其深层思考”、“大数据与精准医学”、“精准医学与基因检测”报告。此次第一期大讲堂共有130多位来自医院、大学及产业界代表参加。
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2016年实验室检测性能规范化国际检验医学会议纪要
实验室检测分析前和分析后阶段中性能规范化管理的国际检验医学会议由国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）和实验室差错与患者安全工作组（ WG－LEPS）于2016年10月27日在意大利帕多瓦（ Padova ）成功举办。来自各国专家及医学试验专业人员200余人参加了本次会议。
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第十二次全国检验医学学术会议纪要
由中华医学会、中华医学会检验医学分会共同主办，重庆市医学会承办的“中华医学会第十二次全国检验医学学术会议”于2016年9月21至24日在重庆隆重召开。本次大会延续往届主题“检验更好地为临床服务（ best test，better care）”，邀请来自国内外检验相关领域的知名专家、学者齐聚一堂，围绕检验医学所面对的新形势新挑战展开学术交流。中国工程院王正国院士，中国科学院贺林院士，国际临床化学联合会（ International Federation of Clinical Chemistry ， IFCC）主席 Maurizio Ferrari 教授，美国临床化学协会（ American Association for Clinical Chemistry ，AACC）前任主席Steven Y．H．Wong教授， AACC 现任亚太区工作小组主席Y．Victoria Zhang教授及来自美国、意大利等国家的国际知名学者参会并作学术交流。来自全国各地的2200余名检验医学工作者参加本次大会。大会支持中西部基层单位检验人员参会，资助来自甘肃、广西、贵州、内蒙古、宁夏、青海、陕西、四川、新疆、云南等省市共32名边远地区代表。
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实验室自建分子诊断项目基本要求专家共识
随着分子诊断技术飞速发展，分子诊断在疾病预防、诊断、个体化药物治疗、疗效观察、预后、健康管理等方面发挥着越来越重要的作用，对临床医疗的贡献度也越来越大［1－2］。但目前我国各级医疗机构能够提供给临床的检测项目十分有限，主要集中在传染性疾病、少量遗传性疾病和肿瘤相关基因检测等方面，与国外实验室开展项目的差距十分巨大。许多临床上急需的项目市场上缺乏产品供应，有些疾病因相对局限或较少、厂家投入产出比过低，生产厂商缺乏开发产品的积极性［3－4］。这些因素一方面限制了我国医学的创新和发展，另一方面，也造成了许多患者得不到及时的诊断治疗。解决这一矛盾，按照国家《药品管理法》的要求和发达国家的一贯做法，允许有资质、有条件、符合要求的实验室在有效监管、确保质量的前提下，开展少量临床确有需求，但市场无合格产品供应的自建项目是一个合理的解决办法之一。
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《中华检验医学杂志》稿约
《中华检验医学杂志》为中华医学会主办的中华系列杂志之一，是我国检验医学（实验诊断学）专业重要核心期刊，影响因子位居同类期刊首位，被国内外20余家权威检索机构或数据库收录。发行60多个国家和地区，发行量居同类期刊首位。本刊以医学实验室研究人员、检验医学技术人员及临床各科医师为主要读者对象，报道我国检验医学领域先进的诊断方法和科研成果及国外重要进展。
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