中国组织工程研究杂志
Chinese Journal of Tissue Engineering Research 중국조직공정구여림상강복
- 主管单位： 中华人民共和国卫生部
- 主办单位： 中国康复医学会,《中国组织工程研究与临床康复》杂志社
- 影响因子： 1.38
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 2095-4344
- 国内刊号： 21-1581/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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钛基金属陶瓷人工髋关节材料:表面碳化钛陶瓷和复杂的微孔结构提高了表面硬度
背景:钛基金属陶瓷作为一种新型的人工关节材料,其制备和性能的研究对于提高人工关节的稳定性和可靠性具有重要的意义.目的:重点阐述人工髋关节材料钛基金属陶瓷的研究进展情况.方法:以“Titanium,Artificial hip,cermet,CoCrMo,钛合金,人工髋关节,金属陶瓷,钴铬钼”为检索词,检索2000至2015年Web of Science数据库及中国知网相关文献,对人工髋关节材料的发展历史、人工关节材料的选择和人工关节摩擦副的影响相关研究进行探讨.结果与结论:钛基金属陶瓷作为一种功能梯度材料,有效地结合了金属与陶瓷的性能,但又与金属表面简单的陶瓷涂层不同.由于钛金属陶瓷的成分为梯度分布,使钛金属陶瓷不存在明显的界面,因此钛金属陶瓷不存在结合力的问题,不会产生涂层脱落.但是,由于制备的原因,可能会导致钛基金属陶瓷韧性、力学性能的不足,所以,找到一种合适的制备方法可以获得性能极优的人工关节材料.通过对钛基金属陶瓷表面进行X射线衍射分析发现,实验生成的钛金属陶瓷与面心立方碳化钛的标准衍射图谱完全吻合,表明在钛合金表面均形成了单一的碳化钛陶瓷相,X射线衍射分析进一步验证了表面生成的确实是碳化钛;钛金属陶瓷表面的碳化钛陶瓷和其复杂的微孔结构极大地提高了钛合金的表面硬度.
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α-磷酸三钙骨移植材料在骨科领域应用的研究与进展
背景:α-磷酸三钙是目前骨移植替代材料当中研究和应用较为广泛的重要骨组织工程材料之一.目的:介绍目前α-磷酸三钙骨移植替代材料的新研究进展,并展望其在未来发展.方法:由第一作者检索1960年1月至2015年8月PubMed数据库、FMJS数据库、中国知网数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库,有关使用α-磷酸三钙作为骨移植替代材料的相关文献,英文 检索词为“Alpha tricatcium phosphate,Composite material,Bone graft,Bone substitution material”,中文检索词为“α-磷酸三钙,复合材料,骨移植,骨替代材料”,根据纳入标准排除重复性研究,保留42篇密切相关文献进行归纳总结.结果与结论:α-磷酸三钙是钙磷化合物中研究较多、应用较广的一种,虽然具有良好的生物活性、生物相容性、生物降解性和骨引导能力,但并不具备骨诱导形成能力.因此,将α-磷酸三钙与无机物或有机物结合,形成混合性材料,不仅可克服α-磷酸三钙自身的物理化学特性缺陷,还能增加其弹性,有助于细胞攀附,缩短成骨改建时间,甚至作为载体携带抗菌药物等,这些改进都显著缩减了骨折损伤的修复时间,为未来骨移植材料发展方向提供思路.
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高分子药用控释及缓释载体材料特点及在高血压治疗中的应用
背景:高分子载体材料是药物缓释及控释制剂的重要组成部分,也是影响药效的主要因素,了解适合不同药物的药物载体材料,有助于达到理想的药物控制释放效果.目的:阐述药用高分子载体材料的特点,分析缓释及控释制剂在高血压治疗中应用.方法:①检索PubMed数据库和万方数据库,中文检索词为“高分子;缓释材料;控释材料;壳聚糖;环糊精;丝素蛋白;聚酸酐;聚乳酸”英文检索词为“Polymers;sustained-release material;controlled-release material;chitosan;cyclodextrin;Silk fibroin;Poly acid anhydride;Polylactic acid”,纳入文献时间限定为2006至2015年.按纳入排除标准选择30篇文献进行分析;②通过检索万方数据库分析国内2010至2015年缓释及控释制剂在高血压治疗中的应用趋势.结果与结论:①作为药物释放载体的高分子材料,应当具备无毒或低毒,良好的生物相容性和生物降解性等基本条件,可以分为天然高分子载体材料(如多糖类、蛋白质类材料)和合成高分子载体材料(如聚乳酸、聚酸酐、多肽与氨基酸类聚合物等材料),近年出现高分子复合材料能够克服单一材料的缺点,拓宽了缓释载体的范围,有很大的研究空间.尽管目前针对缓、控释药物的研制已取得了可喜的成果,但还未能完全达到高效、速控甚至智能化的要求;②万方数据库收录缓释及控释片治疗高血压的文献数量从2010至2015年逐年上升,说明临床上高血压治疗中缓释及控释片的应用逐年普及,报道较多的有硝苯地平缓释或控释片、非洛地平缓释片和美托洛尔缓释片.
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腰椎融合中自体髂骨植骨与骨形态发生蛋白2比较的Meta分析
背景:骨形态发生蛋白2作为自体髂骨的替代已被广泛应用于临床及相关试验中.目的:评估腰椎融合中骨形态发生蛋白2的有效性和安全性.方法:检索2015年9月前中国生物医学文献数据库、Medline、Embase及Cochrane Central Register of Controlled Trial等数据库中,有关腰椎融合中骨形态发生蛋白2与自体髂骨植骨效果比较的随机对照试验,采用Cochrane系统进行Meta分析.结果与结论:共纳入14篇随机对照试验,总共1 613例患者.Meta分析结果显示,骨形态发生蛋白2组二次手术率、手术时间少于自体髂骨植骨组(P≤0.01),融合率高于自体髂骨植骨组(P≤0.01);两组间总体疗效、并发症、术中出血量、住院时间、患者满意度及术后工作情况等比较差异均无显著性意义.基于有限的证据,相较于自体髂骨植骨,骨形态发生蛋白2治疗腰椎退行性疾病并没有显著的优越性,评估骨形态发生蛋白2应用于腰椎融合手术的有效性和安全性,需要更多高质量的并有长期随访的随机对照试验.
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硫酸钙人工骨复合培养骨髓间充质干细胞对骨诱导脊柱融合的影响
背景:硫酸钙人工骨可降解,且具有良好的生物相容性,是作为一种骨移植替代物应用于脊柱融合治疗中.目的:观察硫酸钙人工骨复合培养骨髓间充质干细胞对骨诱导脊柱融合的影响.方法:体外培养人骨髓间充质干细胞,并与硫酸钙人工骨进行复合,电镜下观察复合材料情况.纳入行脊柱融合患者67例,按照植骨融合材料的不同分为对照组32例和观察组35例,分别予以自体髂骨移植和自体骨髓间质干细胞复合硫酸钙移植,术后进行脊柱融合Lenke分级和腰背疼痛疗效结果评分.结果与结论:①电镜下观察材料细胞形态:硫酸钙人工骨具有良好的孔状结构,骨髓间充质干细胞在硫酸钙人工骨材料上生长良好,细胞贴敷于材料上;②脊柱融合情况:术后对患者的脊柱融合Lenke分级情况进行比较,观察组的Lenke分级情况稍优于对照组,但差异无显著性意义(P＞0.05),与术前相比,两组腰背疼痛疗效结果评分均显著增高(P＜0.05);③结果表明:利用硫酸钙人工骨为支架材料,骨髓间充质干细胞为种子细胞,构建组织工程骨,并应用于脊柱融合之中可以发挥出良好的骨诱导作用,获得理想的治疗效果.
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大麻素2型受体激活对钛颗粒诱导成骨细胞凋亡的干预作用
背景:成骨细胞凋亡而导致的成骨减少是终假体松动的重要原因,大麻素2型受体的激活可促进成骨细胞的增殖,减少细胞凋亡率的发生.目的:探讨钛颗粒负荷下,大麻素2型受体激动剂HU-308对成骨细胞株MC3T3-E1凋亡的抑制作用及保护机制.方法:将体外培养的小鼠成骨细胞MC3T3-E1分5组培养,空白对照组以常规细胞培养基培养;钛颗粒组以含2.5 g/L钛颗粒的细胞培养基培养;低浓度药物组以含2.5 g/L钛颗粒+10-9 mol/L HU-308的细胞培养基培养;中浓度药物组以含2.5 g/L钛颗粒+10-8 mol/L HU-308的细胞培养基培养;高浓度药物组以含2.5 g/L钛颗粒+10-7mol/L HU-308的细胞培养基培养.培养48 h,检测各组细胞增殖活性、凋亡、细胞内活性氧水平、线粒体膜电位水平及Caspase-3活性.结果与结论:①与空白对照组比较,钛颗粒组细胞增殖活性、线粒体膜电位水平明显下降(P＜0.01或P＜ 0.05),凋亡率、细胞内活性氧水平、Caspase-3活性明显升高(P＜ 0.01或P＜0.05);②与钛颗粒组比较,高浓度药物组细胞增殖活性、线粒体膜电位水平升高(P＜0.05),中、高浓度药物组细胞凋亡率、细胞内活性氧水平、Caspase-3活性降低(P＜ 0.01或P＜0.05);③结果表明,HU-308能有效逆转钛颗粒对MC3T3-E1成骨细胞活性的抑制及促凋亡作用,而这些保护作用可能是HU-308通过调节细胞内活性氧水平、提升线粒体膜电位水平及Caspase-3活性来实现的.
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多孔磷酸钙骨水泥与转染骨形态发生蛋白2基因的骨髓间充质干细胞复合修复股骨髁骨缺损
背景:骨形态发生蛋白能够提高组织工程化骨的成骨能力,但如何控制骨形态发生蛋白在机体局部持续缓慢释放,是构建具有骨诱导能力组织工程化骨的关键问题.目的:观察转染骨形态发生蛋白2基因的骨髓间充质干细胞,复合多孔磷酸骨水泥构建组织工程化骨对骨缺损的修复作用.方法:取新西兰兔12只,制作双侧股骨髁缺损模型,左侧植入转染骨形态发生蛋白2基因的骨髓间充质干细胞复合多孔磷酸钙骨水泥组织工程化骨(实验组),右侧植入未转染骨形态发生蛋白2基因的骨髓间充质干细胞复合多孔磷酸钙骨水泥组织工程化骨(对照组).植入后4,12周取双侧股骨髁,进行组织形态学分析.结果与结论:①Van-Gieson染色:植入4周时,实验组可见大量新生的编织骨组织形成,主要集中在材料外周孔隙;对照组仅在材料外周观察到少量新生骨组织.植入12周时,实验组外周编织骨转变为成熟的小梁骨,人工骨内部可见大量新生骨组织形成,外周区域部分支架材料吸收被新生骨组织取代;对照组植入区亦可见较多新生骨组织从材料周边区域向中心区域生长,支架材料吸收不明显;实验组不同时间点的新生骨面积均高于对照组(P＜0.001);②免疫荧光染色:植入12周时,实验组新骨形成速率明显快于对照组(P＜0.05);③结果表明:采用基因转染技术将骨形态发生蛋白2转染至骨髓间充质干细胞并与磷酸钙骨水泥材料复合,可显著提高组织工程化骨修复骨缺损的效果.
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生物骨材料混合自体髂骨修复寰枢椎可复性脱位:后路固定植骨融合
背景:研究表明,腰椎融合中生物骨材料植骨与自体髂骨移植相当,却明显降低了二次手术的风险,同时能更好地改善椎体功能障碍指数.目的:评价生物骨材料混合自体髂骨在寰枢椎可复性脱位后路钉棒内固定植骨融合中的效果.方法:选择可复性寰枢椎脱位患者72例,其中男37例,女35例,年龄28-72岁,均施行寰枢椎后路钉棒内固定植骨融合,寰椎采用侧块螺钉或椎弓根螺钉固定,枢椎采用椎弓根螺钉、椎板螺钉或侧块螺钉固定,分2组进行植骨融合:试验组(n=34)采用生物骨材料混合自体髂骨颗粒植骨融合,对照组(n=38)采用自体髂骨移植融合.治疗后随访12个月,对比两组植骨融合率、疼痛缓解、颈椎功能恢复、颈椎活动度及并发症发生情况.结果与结论:随访12个月,所有患者寰枢椎脱位复位内固定满意,颈部切口均Ⅰ/甲愈合,均获得良好的骨性融合,融合率达100％;两组疼痛、颈椎功能、颈椎曲度和活动度均较治疗前明显改善(P＜0.05),两组间植骨融合率、颈椎功能、颈椎曲度和活动度比较差异均无显著性意义;试验组取骨量、疼痛缓解时间少于对照组(P＜0.05).结果表明,采用生物骨材料混合自体髂骨进行可复性寰枢椎脱位后路钉棒内固定并植骨融合,可迅速缓解疼痛,减少取骨量,植骨融合率良好,颈椎功能恢复良好.
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生物活性玻璃陶瓷涂层与Hedgehog信号通路调控成骨
背景:生物活性玻璃陶瓷作为钛合金涂层的应用,已在临床上获得成功.而Hedgehog(Hh)信号通路与成骨关系密切,但目前为止还没有生物活性玻璃陶瓷涂层与Hh信号通路调控成骨过程的关系的研究.目的:探讨生物活性玻璃陶瓷涂层与Hh信号通路调控成骨过程的关系.方法:①制备生物活性玻璃陶瓷涂层材料,应用扫描及透射电子显微镜观察涂层结构;②将原代培养大鼠骨髓间充质干细胞接种在生物活性玻璃陶瓷涂层上,应用荧光定量RT-PCR、Western blot、免疫荧光染色等方法检测成骨标志物骨形态发生蛋白2和Hh信号通路关键因子Gli1 (Gliloma-association oncogene homoglog)的表达,并观察细胞的迁移能力.结果与结论:①电镜下生物活性玻璃陶瓷涂层表面无裂纹,表面光滑,具有致密的介孔结构,涂层厚度约350 nm;②生物活性玻璃陶瓷组中骨形态发生蛋白2和Gli1 mRNA和蛋白表达水平显著高于对照组,且Gli1和骨形态发生蛋白2蛋白在成骨过程中相互联系;与对照组相比,生物活性玻璃陶瓷组的骨髓间充质干细胞的迁移能力明显增强.③结果提示生物活性玻璃陶瓷涂层通过增加Hh信号通路的转录因子Gli1的表达,进而促进激活Hh信号通路,增强Hh信号通路活性,协同增加骨形态发生蛋白2,共同促进成骨细胞的生长增殖.
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具有微弧氧化-硅烷-褪黑素复合膜层钛合金种植体的体内骨结合
背景:钛合金种植体与骨界面结合的强度不理想,延长了种植体与周围骨组织的愈合时间.目的:为进一步提高钛合金口腔种植体的早期愈合能力,对钛合金种植体进行表面改性,观察其骨结合能力.方法:分别制备具有微弧氧化膜层的钛合金种植体(设为A组)、微弧氧化-硅烷复合膜层的钛合金种植体(设为B组)与微弧氧化-硅烷-褪黑素复合膜层的钛合金种植体(设为C组).将3种种植体分别置入新西兰大白兔下颌骨中,置入后2,4,6周,采用锥形束CT、荧光显微镜、扭力实验检测种植体-骨界面早期成骨情况.结果与结论:①锥形束CT检查结果:置入后6周,A组种植体与下颌骨结合不紧密;C组种植体与下颌骨结合紧密,骨结合好;B组骨结合情况介于两者之间;②荧光显微镜观察结果:3组种植体置入4周的荧光强,6周时稍有减弱,C组不同时间点的荧光强度高于A、B组;③扭力实验结果:随着置入时间的延长,3组种植体骨结合力逐渐增强,C组不同时间点的骨结合力高于A、B组(P＜0.05);④结果表明:具有微弧氧化-硅烷-褪黑素复合膜层的钛合金种植体具有较高的骨结合能力活性,可促进早期成骨.
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生物陶瓷宫内节育器的应用与安全性
背景:宫内放置节育器是一种应用十分广泛的避孕方法,可通过一定的机械刺激或者化学物质干扰等方式达到避孕的效果.目前,关于生物陶瓷的优良性能及其生物相容性等方面的研究较多,但关于其应用于宫内节育器的效果少见报道.目的:探讨应用生物陶瓷宫内节育器的避孕效果.方法:90只雌性大鼠,随机分为3组,每组30只,分别设为空白对照组、金属裸铜组、生物陶瓷组.将生物陶瓷宫内节育器与金属裸铜宫内节育器置入大鼠子宫中段,空白对照组不做任何处理.置器30 d后,按照雌雄比3∶1的方式,对30只雄性大鼠与3组雌性大鼠进行交配.孕14d.每组随机取10只大鼠,记录3组置器侧子宫胚胎数和受孕动物数,并计算避孕率.余下大鼠中每组随机取10只大鼠,取出金属裸铜组、生物陶瓷组节育器,再次进行交配实验.交配后14d记录3组置器侧子宫胚胎数和受孕动物数,计算怀孕率.置器60 d后,处死3组剩余的大鼠,进行肝、肾组织与子宫内膜组织学观察.结果与结论:①避孕情况:金属裸铜组和生物陶瓷组的置器侧子宫胚胎数和受孕动物数均显著低于空白对照组(P均＜0.05),避孕率均达到100％;②生育能力恢复情况:空白对照组和生物陶瓷组的置器侧子宫胚胎数、受孕动物数以及生育能力恢复率均显著优于金属裸铜组(P均＜0.05),空白对照组和生物陶瓷组之间差异均无显著性意义(P均＞0.05);③子宫内膜组织形态学检查:生物陶瓷组可观察到腺体存在轻度扩张现象,腔内外均可观察到一定的中性粒细胞浸润,但程度较金属裸铜组相对较轻.各组大鼠肾、肝组织形态学检查均未出现异常;④结果表明,生物陶瓷宫内节育器与金属裸铜宫内节育器均可以获得理想的避孕效果,不会对大鼠的肾、肝组织产生异常影响.但生物陶瓷宫内节育器具有更好的生育力可逆性恢复能力,且对子宫内膜产生的刺激作用较轻.
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镍钛记忆合金加压吻合夹用于胃肠道吻合的安全有效性
背景:目前镍钛记忆合金于人造血管、骨科内固定器及矫形支架等方面广泛应用,其生物学特性已得到共识,而加压吻合方法目前已比较成熟.目的:评价应用镍钛记忆合金加压吻合夹行胃肠吻合的有效性和安全性.方法:纳入2013年6月至2016年2月四川省人民医院收治的64例胃空肠吻合患者,所有患者均行远端胃大部切除,按治疗方案均分为2组.加压吻合夹组及对照组分别使用加压吻合夹及一次性钽钉管状吻合器进行胃肠吻合.结果与结论:2组在手术时间、胃空肠吻合时间、术后肠排气时间、进食时间及住院时间等方面均无显著差异(P＞0.05).2组均未发生术中吻合口出血、术后吻合口瘘及胃排空障碍等并发症.加压吻合夹组未发生吻合口狭窄;但对照组出现1例,发生率为3％.加压吻合夹组术后3d腹部X射线检查显示加压吻合夹均在原位,加压吻合夹于术后9-28 d排出体外,术后6个月复查胃镜,显示胃肠吻合口光滑平整,无充血水肿,组织反应轻.说明应用加压吻合夹进行胃肠吻合安全可靠,可取得与一次性钽钉管状吻合器相同甚至更优的吻合效果,且具有良好的组织相容性,吻合口组织反应轻,不会引起吻合口狭窄等吻合口相关并发症.
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可降解血管支架材料的表面性能及生物相容性
背景:临床治疗多种心血管疾病的过程中,可降解支架植入治疗是一种常用的手段,相应的支架应该具备良好的表面性能和生物相容性.目的:观察可降解血管支架材料的表面性能,并对其生物相容性进行分析.方法:制备人工血浆,对可降解镁合金支架进行浸泡,利用电镜扫描观察材料表面的腐蚀情况.制备材料浸提液,进行细胞毒性实验,观察浸提液培养人脐静脉内皮细胞的毒性反应级别.进行血小板黏附实验和溶血率测试,检测材料的细胞相容性和血液相容性.结果与结论:人工血浆中浸泡10d后对材料进行电镜扫描和观察,可以观察到在材料表面形成了一层均匀分布的腐蚀层.在对材料进行吹干的过程中,腐蚀层出现裂纹.对腐蚀产物进行清洗之后观察,材料腐蚀表面主要为呈均匀分布的腐蚀坑点.细胞毒性实验中,阳性对照组中细胞无吸光度值,几乎全部死亡.材料浸提液组中不同人脐静脉内皮细胞培养时间,反应级别均为0或1级.经黏附实验,电镜扫描可以发现在材料表面血小板大多呈圆盘状,一些血小板发生形变,伸出伪足,未出现血小板聚集现象.经溶血率测试,材料的溶血率为3.15％.对国家医疗器械生物学评价标准进行比较,符合溶血率小于5％的要求.结果表明,可降解镁合金血管支架材料具有良好的耐腐蚀性能,且具有良好的细胞形容性和血液相容性,可以满足临床应用的需求.
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纯钛表面淫羊藿苷/TiO2纳米管复合涂层制备与药物早期释放的分析
背景:对纯钛进行表面改性,提高钛种植体早期骨结合能力是目前研究的热点.目的:在TiO2纳米管表面加载淫羊藿苷形成复合涂层,研究其载药量及早期释放规律.方法:通过阳极氧化在光滑纯钛表面形成TiO2纳米管,用扫描电镜、原子力显微镜、接触角测定仪对光滑纯钛及TiO2纳米管进行表征.通过浸泡法在纯钛及TiO2纳米管表面加载淫羊藿苷,使用高效液相色谱法测定两种材料的早期药物释放量,计算出载药量,绘制累积释放量曲线和累计药物释放量百分比曲线.结果与结论:①TiO2纳米管径为80 nm,其粗糙度大于纯钛(P＜0.05),接触角小于纯钛(P＜0.05);②淫羊藿苷TiO2纳米管组前14 d的累计药物释放量和前4h的药物累积释放曲线明显高于淫羊藿苷/纯钛组;与淫羊藿苷/纯钛组相比,淫羊藿苷/TiO2纳米管组累计药物释放量百分比曲线更为平缓,释放时间更长;③结果表明,淫羊藿苷/TiO2纳米管复合涂层可提供较高的药物加载量并具有缓释功能.
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等离子体处理聚氨酯-胶原-硫酸软骨素复合材料的制备及性能评价
背景:聚氨酯具有优异的机械性能和良好的生物相容性,但其疏水性不利于细胞黏附生长,故限制了聚氨酯在皮肤支架上的应用.目的:对聚氨酯支架材料进行改性,观察其形态结构,检测其亲水性、机械性能及细胞毒性.方法:通过静电纺丝方法制备聚氨酯支架材料,然后进行CO2、NH3等离子体处理,后通过交联剂交联,与胶原蛋白及硫酸软骨素复合,制备等离子体处理聚氨酯-胶原-硫酸软骨素复合材料,设置为A组;设置3组对照,聚氨酯经静电纺丝后进行等离子体处理制备成支架材料后,浸泡在未加交联剂的胶原硫酸软骨素混合溶液中,取出风干,设为B组;聚氨酯经静电纺丝后进行等离子体处理,制备成支架材料,设为C组;将聚氨酯进行静电纺丝,制备成支架材料,设为D组.对比4组材料的形态结构、亲水性、机械性能及体外细胞毒性.结果与结论:等离子体处理聚氨酯-胶原-硫酸软骨素复合材料具有良好的纤维形貌、亲水性及机械性能,可促进细胞的黏附、增殖,无细胞毒性.
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股骨近端抗旋转髓内钉内固定治疗股骨转子间骨折的安全性和有效性:前瞻性病例系列临床试验方案
背景:老年股骨转子间骨折的根本原因是骨质疏松,表现为骨质量的减退和骨强度的降低,使内固定器与骨之间的锚合力降低,也是内固定失效导致手术失败的主要原因.股骨近端特殊解剖结构和生物力学要求内固定必须具备抗内翻应力和防止近端骨折块旋转应力两种基本功能,减少髋内翻的发生是治疗目的之一.目的:客观验证微创股骨近端防旋型髓内钉治疗长管状骨骨折的有效性与安全性.方法:研究为单中心、前瞻性、前后对照、病例系列研究,目的在于验证微创股骨近端防旋型髓内钉治疗长管状骨骨折的有效性与安全性,试验在中国安徽,安徽医科大学附属巢湖医院骨科完成;纳入研究为诊断明确的股骨转子间骨折患者20例,给予股骨近端抗旋转髓内钉内固定治疗.研究方案取得中国安徽医科大学附属巢湖医院伦理委员会的书面批准,且符合世界医学会制订的《赫尔辛基宣言》,且已在ClinicalTrials.gov注册(NCT02880501).患者对试验内容知情同意.结果与结论:试验的主要结局为股骨近端防旋型髓内钉植入后3和6个月出现植入相关安全性问题患者的百分率,表现为患部疼痛、伤口不愈合、切口感染、取钉时大体观察到内固定物周围软组织有炎症反应、组织增生及出现纤维囊壁等情况;次要结局为植入后3和6个月X射线平片检查评估骨折愈合情况、Harris髋关节评分评估髋关节功能,手术中情况包括手术时间、术中出血量、术中透视次数,欧洲五维健康量表评价患者的生活质量,Barthel指数评估患者的日常生活活动能力.目前关于防旋型髓内钉内固定治疗股骨转子间骨折的临床研究类型主要是回顾性系列病例研究,也可见部分回顾性随机对照试验,这些并非此类疾病临床研究的主流.此次拟开展前瞻性系列病例研究,以规范化的前瞻性设计,验证防旋型髓内钉内固定治疗股骨转子间骨折的安全性和有效性.
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可吸收挤压螺钉关节镜下置入固定自体腘绳肌重建前交叉韧带
背景:治疗膝关节前交叉韧带损伤过程中,关节镜下进行重建修复是一种常用的手段,其中肌腱的固定是一项重要内容.目的:探讨关节镜下可吸收挤压螺钉置入固定自体胭绳肌前交叉韧带重建的临床效果.方法:纳入47例行前交叉韧带重建的患者,其中男27例,女20例,年龄18-48岁,均实施关节镜下可吸收挤压螺钉置入固定自体胭绳肌重建治疗.治疗后随访12个月,治疗前和治疗后1,3,6,12个月,分别对患者进行Lysholm、Tegner、IKDC评分,治疗后12个月对患者进行X射线正侧位片及MRI复查,并记录不良反应发生情况.结果与结论:①术后患者膝关节不稳症状、关节痛均消失,未出现“打软腿”现象,行走步态恢复至正常水平,伤口均一期愈合,治疗后3,6,12个月的Lysholm、Tegner、IKDC评分均明显高于治疗前(P＜0.05);均未出现切口感染和神经损伤、深静脉血栓等,1例患者出现膝关节积血,其余患者治疗过程中均未出现任何不良事件;②治疗后12个月影像学检查显示,患者均未出现骨隧道扩大等现象,关节间隙未出现明显变化;③结果表明:可吸收挤压螺钉置入固定自体胭绳肌重建前交叉韧带创伤小、效果好,可显著改善患者肢体功能.
