《中国组织工程研究》杂志“临床试验方案”栏目文章体例要求

向SCI收录杂志投稿：有没有合理的快捷途径？

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骨科纳米生物材料的研究现状与展望

背景：随着纳米技术不断发展，越来越多的纳米技术已被应用到生物医药领域，为疾病诊断及治疗提供了很大的利益。目的：综述纳米生物材料的研究现状及其在生物医学上的应用。方法：由第一作者应用计算机检索中国期刊全文数据库、PubMed数据及万方数据库，2000年1月至2014年10月关于纳米生物材料、纳米生物陶瓷材料的文章，设定中文检索词为“纳米、生物陶瓷”，英文检索词为“nano, bioceramic”。结果与结论：随着纳米技术的不断研究及开发，一些纳米技术已进入了实际应用阶段，应用纳米技术能够对疾病的发生、发展起防治作用。纳米陶瓷显著提高了材料的强度、韧性和超塑性，克服了生物陶瓷的许多不足，在骨科领域获得重要应用，比如有人工关节、人工骨骼、骨充填材料、骨置换材料、人工椎体等。

骨诱导活性材料修复牙槽突裂骨缺损的可行与可靠性

背景：临床可以采取植骨方式治疗牙槽骨缺损，其中所选用的植骨材料对终植骨效果会产生一定的影响。目的：探讨骨诱导活性材料修复牙槽突裂骨缺损的可行性和可靠性。方法：纳入63例牙槽突裂骨缺损患者，其中男33例，女30例，年龄8-15岁，均实施骨移植治疗，按照所选用植骨材料的不同分为自体骨组(n=32)和骨诱导活性材料组(n=31)。治疗结束后随访12个月，观察两组植骨效果、骨密度、未萌尖牙情况及不良反应发生情况。结果与结论：①治疗总有效率：两组间比较差异无显著性意义(P>0.05)。②未萌尖牙情况：自体骨组7颗未萌尖牙中，2颗萌出，4颗向植骨区移动，1颗未出现明显改变；骨诱导活性材料组6颗未萌尖牙中，2颗萌出，2颗未出现明显改变，2颗向植骨区移动。③牙槽骨密度：两组修复后的骨密度均较治疗前显著增加(P<0.05)，修复后两组间比较差异无显著性意义。④不良反应：两组患者均未出现感染、排异及植骨材料脱落等不良事件。表明利用骨诱导活性材料修复牙槽突裂骨缺损可以获得与自体骨移植相似的效果，具有一定的临床应用可行性和可靠性。

咬合刺激调控胶原骨粉修复骨缺损过程中骨改建的形态学分析

背景：咬合刺激对于颌骨的功能及改建至关重要，但人们对其调节骨移植修复骨缺损过程中骨改建的作用尚缺少清楚的认识。目的：应用形态学方法分析咬合刺激对胶原骨粉修复骨缺损中骨改建的可能调控作用。方法：在成年 SD 大鼠左侧下颌骨及顶骨区分别建立标准骨缺损模型，随即植入胶原骨粉充填骨缺损区。术后12周，通过X射线、苏木精-伊红染色、Gomori染色、抗酒石酸酸性磷酸酶染色及骨形成蛋白2免疫组织化学染色观察两骨缺损区的差异。结果与结论：下颌骨及顶骨骨缺损区均有新骨形成，顶骨骨缺损区的板层骨形成量明显多于下颌骨骨缺损区，新骨形成矿化度明显高于下颌骨骨缺损区，说明顶骨骨缺损区的骨改建优于下颌骨骨缺损区；顶骨骨缺损区抗酒石酸酸性磷酸酶及骨形成蛋白2积分吸光度值均低于下颌骨骨缺损区，说明顶骨骨缺损区的破骨细胞及成骨细胞活性低于下颌骨骨缺损区。表明咬合刺激可能通过影响骨的矿化及成熟而导致下颌骨骨缺损修复过程中骨改建的延迟。

腓骨重建及小钛板固定下颌骨体部缺损的三维有限元分析

背景：临床研究中进行腓骨重建修复下颌骨缺损的力学研究是不现实的，而有限元分析法为下颌骨缺损修复重建的生物力学研究提供了新的方法。目的：建立腓骨重建小钛板固定下颌骨体部缺损的三维有限元模型，对其进行生物力学分析。方法：建立下颌骨体部缺损腓骨重建三维模型及内固定模型，在前牙、健侧第一磨牙、健侧第二磨牙加载100 N咬合力，观察下颌骨模型重建前后的大应力值和大位移值情况，前牙加载和后牙加载下重建模型钛板、钛钉孔周围骨质的应力情况，前牙加载和后牙加载下腓骨前后端的大位移值情况。结果与结论：正常下颌骨的大应力集中在髁突颈部。在重建模型中，大应力集中在健侧髁突颈部，加载相同咬合力的情况下重建下颌骨的大应力值均大于正常下颌骨的大应力值，前牙加载大应力值大于后牙加载。在每块钛板内侧的两钉孔之间应力值大，下颌角部位的应力比较集中，加载侧近下颌骨缺损处前上方的第一颗钛钉为下颌骨残端钛钉的大应力集中部位，近腓骨中段后下方钛钉为腓骨端钛钉的大应力集中部位。下颌骨残端近缺损处以及腓骨中段上板处的钉孔周围皮质骨为大应力集中部位，前牙加载时的大应力大于后牙加载时的大应力。腓骨在X轴上从上缘到下缘的位移值不断减少，在Y轴上从前下方及后端至中份的位移值逐渐减少，在Z轴上从前端到后端的位移值逐渐减少。腓骨前端的大位移值在Z轴方向，后端的大位移值在Y轴方向上，前牙加载时的大位移值均较后牙加载时的大位移值大。说明下颌角后上方钛板易折断，应对其进行加固处理；钛钉尖端和颈部应力比较大，应选择双皮质钛钉；腓骨端和下颌骨残端钛钉和钛板的应力比较大，应重视其稳定性和固位性；前牙咬合时的应力大于后牙咬合时的应力，修复后应避免前牙咬合。

黏结剂不同使用方式对全酸蚀树脂水门汀与牙本质间黏结性能的影响

背景：在临床治疗过程中，修复体连同黏结材料一同脱落及产生微小渗孔等情况常有发生，因此，探究黏结剂不同使用方式对全酸蚀树脂水门汀与牙本质间黏结性能的影响具有重要的临床意义。目的：对比黏结剂不同使用方式对全酸蚀树脂水门汀与牙本质间黏结性能的影响。方法：获取无龋人新鲜拔除的第二磨牙90颗，随机均分为3组，均于常温水冲洗下打磨消除牙冠部位牙釉质，露出牙本质以制备标准黏结面，分别进行不使用黏结剂处理(对照组)、使用经过光照的全酸蚀树脂水门汀处理(实验2组)、使用未经过光照的全酸蚀树脂水门汀处理(实验1组)，检测处理后即刻、处理后再经老化处理的微拉伸黏结强度。结果与结论：处理后即刻，对照组、实验1组、实验2组的微拉伸黏结强度分别为(8.089±3.431)，(11.671±2.561)，(8.821±2.513) MPa，组间两两比较差异均有显著性意义(P<0.05)；处理后再经老化处理，对照组、实验1组、实验2组的微拉伸黏结强度分别为(1.069±0.421)，(7.621±2.061)，(4.821±1.513) MPa，组间两两比较差异均有显著性意义(P <0.05)。表明全酸蚀树脂水门汀与牙本质的结合在黏结剂不同方法的使用中，无论长期还是短期均是使用不光照处理的黏结剂效果佳。

矿化明胶静电纺丝诱导牙周组织成骨的有效性

背景：当前国内外关于矿化明胶电纺丝纤维对牙周组织成骨诱导有效性的文献较少。目的：观察矿化明胶静电纺丝对牙周膜成纤维细胞增殖及向成骨方面分化的影响。方法：将人牙周膜成纤维细胞分别与未矿化明胶静电纺丝、纳米羟基磷灰石矿化1 d的明胶静电纺丝、纳米羟基磷灰石矿化5 d的明胶静电纺丝复合培养，采用MTT法检测培养1，4，7，10，13 d的细胞增殖；应用生化仪检测培养1，7，14 d的细胞碱性磷酸酶活性。结果与结论：培养10 d时，矿化明胶静电纺丝膜组表面的牙周膜细胞分布均匀，生长良好，铺展成片状并分泌大量细胞外基质，细胞与材料结合紧密，且以矿化5 d组效果更明显，细胞生长密度和状态优于未矿化明胶静电纺丝膜组。不同时间点的细胞增殖活性与碱性磷酸酶活性：矿化5 d明胶静电纺丝膜组>矿化1 d明胶静电纺丝膜组>未矿化明胶静电纺丝膜组(P均<0.05)。表明经纳米羟基磷灰石矿化的明胶静电纺丝，可促进牙周膜成纤维细胞增殖及向成骨方向分化，且矿化时间越长效果越明显。

无水硫酸钙晶须对义齿软衬材料机械性能的影响

背景：由于义齿软衬材料自身理化性能的限制，近些年有人将晶须材料添加到软衬材料中，以增强其机械性能。目的：观察不同无水硫酸钙晶须添加量对自凝软衬垫机械性能的影响。方法：实验分6组，在自凝软衬材料中分别添加含量为0(对照)、1%、2%、3%、4%、5%的无水硫酸钙晶须，每组10枚试件，共60枚试件，检测其剪切黏结强度、邵氏硬度及拉伸强度。结果与结论：随着无水硫酸钙晶须添加量的不断增加，软衬材料的邵氏硬度不断升高，拉伸强度先升高后降低；当无水硫酸钙晶须添加量为3%时，软衬材料的黏结强度与拉伸强度高。综合3项指标来看，当无水硫酸钙晶须添加量为3%时，软衬材料的机械性能佳。表明无水硫酸钙晶须可影响自凝软衬垫的机械性能。

应用浓缩生长因子行上颌窦内提升后种植体周围骨变化

背景：许多实验和临床研究报道不使用植骨材料而单纯采用患者静脉血、可吸收胶原海绵、富纤维蛋白凝块等均可促进新骨形成，那么只移植浓缩生长因子在上颌窦内提升中是否也能有效地促进骨再生？目的：以浓缩生长因子作为移植材料行上颌窦内提升，观察种植体周围骨水平的改变。方法：纳入26例患者，其中男14例，女12例，年龄35-73岁，均以自体浓缩生长因子作为移植材料行上颌窦内提升，同期植入Astra Tech种植体。按随访时间分为6-12个月组、13-18个月组与18个月以上组，按术前剩余牙槽骨高度分为≤5 mm组、5-7 mm组与≥7 mm组，按术后上颌窦提升高度分为≤2 mm组、2.0-3.0 mm组与≥3 mm组，随访观察种植体存留率与边缘骨水平变化。结果与结论：共植入种植体44枚，修复后随访6-18个月，43枚种植体修复成功，种植体存留率为98%。不同随访时间组间近、远中边缘骨水平改变比较差异无显著性意义，显示以浓缩生长因子作为移植材料行上颌窦内提升在随访6-18个月内能形成良好骨结合。不同剩余牙槽骨高度组间的近、远中边缘骨水平改变比较差异无显著性意义，不同窦底提升高度组间的近、远中边缘骨水平改变比较差异无显著性意义，说明剩余牙槽骨高度与上颌窦提升高度对种植体周骨组织形成无明显影响。表明在上颌窦内提升时使用浓缩生长因子移植材料同期植入种植体存留率高，种植体周围牙槽骨稳定，长期效果有待进一步观察。

常规与新型网孔羟基磷灰石修复唇腭裂的比较

背景：尽管常规网孔羟基磷灰石具有一定的生物相容性和成骨诱导性，但在移植后不能被人体吸收，用于牙槽突裂的骨缺损充填时会影响上颌骨和尖牙的发育与萌出。目的：对比常规网孔羟基磷灰石与新型网孔羟基磷灰石复合骨修复牙槽突裂的效果。方法：将46例唇腭裂患者随机分为试验组与对照组，均按唇腭裂序列治疗安排，在行鼻部软组织缺损修复后，试验组采用新型网孔羟基磷灰石复合骨材料(羟基磷灰石与骨形态发生蛋白复合物)修复牙槽突裂，对照组采用常规网孔羟基磷灰石材料修复牙槽突裂。修复后6个月内，观察新形成骨组织平面至牙槽嵴顶端的垂直距离，从并发症情况、牙槽突裂形态大小、骨痂形成及材料吸收综合评定临床修复效果。结果与结论：试验组修复2，4，8，12，24周的新形成骨组织平面至牙槽嵴顶端的垂直距离均高于对照组(P <0.05)，临床修复显效率和总有效率均高于对照组(P <0.05)。表明新型网孔羟基磷灰石复合骨材料修复牙槽突裂具有良好的成骨诱导性及生物相容性，并发症少且骨痂形成迅速。

铸造桩核烤瓷联冠修复已分离下颌磨牙残根42例

背景：大量研究表明，铸造金属桩核具有根管壁密合、强度高、根外段核形状可根据需要塑型等优点，具有较好的固位性、抗力性，临床修复缺损牙齿效果良好。目的：观察钴铬合金铸造桩核烤瓷联冠修复已分离下颌磨牙残根残冠的临床效果。方法：纳入已分离下颌磨牙残根残冠患者28例，共42颗患牙，其中男10例，女18例，年龄18-32岁，经完善的根管治疗、部分行牙冠延长后，行钴铬合金铸造桩核烤瓷联冠修复，随访2年，结合临床表现及X射线片检查评价修复效果。结果与结论：随访2年，修复成功26例，失败2例，其中1例为根尖有炎症，另外1例为牙周炎症，表明铸造桩核烤瓷联冠修复已分离下颌磨牙残根残冠具有良好的临床效果。

种植体结构改变对种植体-骨界面皮质骨区应力影响的三维有限元分析

背景：种植体-骨界面的生物力学效应是骨吸收重要的影响因素之一。模仿天然牙周膜的新结构种植体或可改善其界面应力的分布情况。目的：探讨不同的咬合负载条件下，改变传统种植体内部结构对种植体-骨界面皮质骨区应力分布、峰值的影响，为新结构种植体的优化设计及临床应用提供理论依据。方法：用Pro/ENGINEER软件建立新结构的种植体(模型A)与无螺纹的传统柱状种植体(模型B)的数字模型，采用 Ansys 软件分析在相同骨质及相同受力环境下种植体-骨界面皮质骨区应力峰值、应力带分布的变化规律。结果与结论：垂直加载时，模型A在不同受力大小时应力峰值均较模型B降低17.54%；45°加载时，模型A应力峰值较模型B降低(2.59%)，模型B的高应力区向颊侧集中趋势明显。咀嚼模拟加载时，模型A的应力峰值均较模型B低，其差值在施力方向与种植体轴向夹角(β)等于12°时大(0.3532 MPa)，在β>12°后逐渐减小；并且模型A在促进骨组织生长适应力峰值、维持骨组织健康应力峰值两个量化指标中，均比模型B适用角度范围大(A：0°-28°，0°-58°；B：0°-24°，0°-56°)。提示优化设计种植体结构的改变可改善种植体-骨界面皮质骨区的应力分布，降低应力峰值，可在更大范围内降低骨皮质吸收的风险。

不同复合树脂材料硬度及黏结强度的比较

背景：与传统复合树脂材料相比，大块充填复合树脂材料具有增加光固化深度、降低聚合收缩率、简化临床操作程序等特点，但不同类型大块充填复合树脂材料的性能各异。目的：分析4种复合树脂材料的硬度及黏结强度。方法：取大块填充复合树脂Tetric EvoCeram BulkFil、SDR，以及传统复合树脂P60、Z350，检测4种复合树脂材料分别在2，3，4，5 mm光固化深度下的维氏显微硬度，以及4种复合树脂材料与牙本质间的剪切黏结强度。结果与结论：不同光固化深度下的硬度顺序为：P60复合树脂>Z350复合树脂>Tetric EvoCeram BulkFil复合树脂> SDR复合树脂，4组间比较差异有显著性意义(P <0.05)；Tetric EvoCeram BulkFill和SDR复合树脂光固化后的硬度未随着固化深度的增加而明显减小。Tetric EvoCream BulkFil和SDR复合树脂的剪切黏结强度显著高于P60和Z350复合树脂(P <0.05)。表明大块充填树脂材料Tetric EvoCeram BulkFil和SDR的综合机械性能较高，并且具有较高的剪切黏结强度。

环状聚二甲基硅氧烷填充糖尿病视网膜：6个月视神经变化随访

背景：临床治疗糖尿病视网膜病变的过程中，对切除玻璃体后不同填充物的治疗效果及对视网膜、视神经的影响等，目前尚缺乏全面、详细的报道。目的：观察环状聚二甲基硅氧烷填充后糖尿病视网膜病变患者视网膜、视神经的变化情况。方法：纳入147例糖尿病视网膜病变患者，其中男77例，女70例，年龄35-70岁，均切除玻璃体，其中74例以环状聚二甲基硅氧烷进行填充(试验组)，术后3个月取出状环状聚二甲基硅氧烷；73例以全氟丙烷进行填充(对照组)。随访观察两组术后视网膜、视神经、眼压的变化，以及玻璃体再出血与白内障发生情况。结果与结论：术后随访7 d，试验组眼压高于对照组(P<0.05)；术后随访6个月，两组眼压比较差异无显著性意义。术后随访6个月，试验组均顺利取出环状聚二甲基硅氧烷，发生视网膜血管变细白鞘、视神经苍白数量高于对照组(P<0.05)，玻璃体再出血与白内障发生率高于对照组(P<0.05)。表明切除糖尿病视网膜病变患者玻璃体后，予以环状聚二甲基硅氧烷填充可导致视神经萎缩。

人工晶体因素对白内障角膜散光患者术后获益的影响

背景：单焦点与多焦点Toric散光型人工晶体具有良好的生物学特性和光学特性，植入后更为安全和稳定，目前已被临床广泛使用。目的：比较单焦点与多焦点Toric人工晶体植入治疗白内障角膜散光后的疗效和旋转稳定性。方法：纳入接受超声乳化联合人工晶体植入治疗的白内障角膜散光患者210例，其中105例植入单焦点Toric人工晶体，另105例植入多焦点Toric人工晶体。植入后1周、3周、1个月复查裸眼视力、佳矫正视力及残余散光，检测人工晶体旋转度，记录并发症发生率与脱镜率。结果与结论：两组人工晶体植入1周后的视力、残余散光均较植入前明显改善(P <0.05)，并且植入时间越长改善效果越明显；多焦点人工晶体组视力、残余散光改善效果优于单焦点人工晶体组。两组人工晶体植入后均发生了旋转，但两组旋转角度均在5°以内，多焦点人工晶体组不同时间点的人工晶体旋转度高于单焦点人工晶体组(P <0.05)。两组植入后1个月的并发症发生率及脱镜率比较差异无显著性意义。表明多焦点Toric人工晶体可有效矫正视力及散光，单焦点Toric人工晶体具有较高的旋转稳定性。

新型医用无镍不锈钢的生物相容性评价

背景：BIOSSN4无镍不锈钢是一种奥氏体医用不锈钢材料，在中国药品生物制品检定所通过了标准的溶血实验、细胞毒性实验和致敏实验。目的：评价新型医用BIOSSN4无镍不锈钢的体外细胞毒性及抗腐蚀性。方法：将小鼠L929成纤维细胞悬液以1×108 L-1的浓度接种于96孔板，分5组培养，分别加入BIOSSN4无镍不锈钢浸提液、316L不锈钢浸提液、金合金浸提液、铅材料浸提液(阳性对照)及RPMI1640培养液(阴性对照)。培养1，2，3 d，观察细胞形态，采用MTT法检测各组吸光度值，计算细胞相对增殖率，评价毒性分级。在模拟口腔环境中，检测BIOSSN4无镍不锈钢、316L不锈钢及金合金的自腐蚀电位、自腐蚀电流密度及极化电阻。结果与结论：培养3 d内，铅材料浸提液组细胞皱缩，细胞数量明显减少，细胞相对增殖率低于其余4组(P<0.05)；其余4组细胞形态良好，增殖旺盛，细胞相对增殖率均在75%以上。BIOSSN4无镍不锈钢浸提液、316L不锈钢浸提液与金合金浸提液的毒性均为1级，铅材料浸提液的毒性为2至3级，表明BIOSSN4无镍不锈钢具有良好的生物相容性。BIOSSN4无镍不锈钢的抗腐蚀性高于316L不锈钢，低于金合金。

牙种植高分子材料聚甲基丙烯酸甲酯的生物相容性

背景：钛作为牙种植材料，术后的出血率、发生感染和牙龈增生的概率较高，使得钛的应用受到了一定的限制；有研究表明，甲基丙烯酸甲酯已经应用于人造关节、人造骨，但用于牙种植材料的报道还很少。目的：通过探究纯钛和聚甲基丙烯酸甲酯分子材料作为牙种植材料对于人成骨细胞的细胞毒性、细胞贴壁率、相对增殖率以及种植后所引起的炎性反应等生物相容性指标，为临床上聚甲基丙烯酸甲酯作为牙种植体的广泛应用提供一定的参考依据。方法：体外培养人成骨细胞的细胞，实验分为3组：空白对照组细胞正常培养；纯钛组培养液中加入纯钛浸提液培养细胞；聚甲基丙烯酸甲酯组培养液中加入聚甲基丙烯酸甲酯浸提液培养细胞。结果与结论：与空白对照组相比，加入纯钛和聚甲基丙烯酸甲酯提取液培养细胞2，4，8，16 h后，细胞贴壁率均明显降低(P<0.05)，聚甲基丙烯酸甲酯组的细胞贴壁率高于纯钛组(P <0.05)；与空白对照组相比，加入纯钛和聚甲基丙烯酸甲酯提取液培养细胞2 d后，细胞稀疏，生长速度缓慢，其中聚甲基丙烯酸甲酯组细胞生长较快，呈梭形，拉丝现象不明显；与空白对照组相比，加入纯钛和聚甲基丙烯酸甲酯提取液培养细胞2 d后，细胞相对增殖率均明显降低(P <0.05)，聚甲基丙烯酸甲酯组的细胞增殖率高于纯钛组(P <0.05)；种植纯钛和聚甲基丙烯酸甲酯材料7 d后，大鼠血清中炎性因子表达明显增加(P <0.05)，种植聚甲基丙烯酸甲酯组的炎性因子表达较纯钛组少(P <0.05)；聚甲基丙烯酸甲酯组仅有1只大鼠发生过敏反应，无热原反应和死亡，而纯钛组有3只大鼠发生过敏反应，1只发生热原反应，无死亡。结果证实，聚甲基丙烯酸甲酯作为牙种植材料，在细胞毒性、种植后引发的炎症反应以及生物相容性方面均优于纯钛。

铁铬钼软磁合金表面镀铬后的生物相容性

背景：研究表明，铁铬钼系列软磁合金具有理想的磁性能和机械加工性能，表面镀 Cr6+处理可明显增强其在口腔环境中的耐腐蚀性，但其表面镀铬后的生物安全性仍需进一步检验。目的：评价铁铬钼软磁合金表面镀铬后的生物相容性。方法：取对数生长期L-929细胞悬液，以6×107 L-1的细胞浓度接种于96孔板中，分别加入纯钛浸提液、铁铬钼软磁合金原样浸提液、铁铬钼电镀Cr6+软磁合金浸提液与聚氯乙烯浸提液培养。培养5 d后，观察细胞形态和贴壁情况，采用CCK-8法检测细胞A值，并计算各组细胞相对增殖率，评价材料细胞毒性分级。结果与结论：纯钛浸提液组细胞形态正常，贴壁生长良好，表现为无细胞毒性；铁铬钼软磁合金原样浸提液组细胞形态和生长状态均良好，偶见个别细胞溶解，培养液内出现散在红褐色颗粒，表现为无或极轻微的细胞毒性；铁铬钼镀 Cr6+软磁合金浸提液组细胞生长状态良好，表现为无或极轻微的细胞毒性；聚氯乙烯浸提液组超过70%细胞固缩或溶解呈空泡状，大量细胞碎片，超过50%细胞生长抑制，表现中度以上的细胞毒性。铁铬钼电镀Cr6+软磁合金浸提液的细胞毒性为0至1级。表明镀铬的铁铬钼软磁合金具有良好的生物相容性。

抗凝血纳米壳聚糖微球的合成、表征及生物安全性评价

背景：有研究显示，壳聚糖等天然多糖经磺化改性后具有类似肝素的抗凝功能，因磺酸化后的壳聚糖其形成的磺酸根基团与肝素的活性基团相似，具有良好的抗凝血性。目的：制备具有抗凝血功能的纳米壳聚糖微球，检测其形态结构、理化性能及生物安全性。方法：利用乳相法合成纳米壳聚糖微球，通过磺化反应合成磺酸化壳聚糖微球，通过透射电镜描述其形态特征，红外光谱观察其特异基团峰值变化。①凝血实验：分别将肝素、纳米壳聚糖微球及10，30，50 mg磺酸化壳聚糖微球加入SD大鼠血中，检测凝血指标。②溶血实验：分别将去离子水、生理盐水及10，30，50 g/L磺酸化壳聚糖微球浸提液加入兔2%红细胞悬液中，检测溶血率。③细胞毒性实验：分别采用含体积分数10%胎牛血清的DMEM培养基及10，30，50 g/L磺酸化壳聚糖微球的浸提液培养人脐静脉血管内皮细胞，72 h后检测细胞相对增殖率及毒性分级。结果与结论：扫描电镜显示磺酸化壳聚糖微球具有良好的形态结构，粒径大小50 nm，红外图谱提示存在磺化取代。体外凝血实验表明磺酸化壳聚糖微球具有显著抗凝血作用，抗凝血效果呈剂量效应关系。磺酸化壳聚糖微球符合国标关于溶血率小于5%的安全标准，无致溶血性。细胞毒性实验表明磺酸化壳聚糖微球浸提液无明显细胞毒性，其生物安全性符合国家标准。

纳米银与纳米羟基磷灰石混合填塞对即刻种植骨结合的作用

背景：纳米银具有显著的抗菌性能，纳米羟基磷灰石具有良好的生物活性及机械强度，将两者混合既可促进骨形成又具有抗菌性能。目的：观察纳米银与纳米羟基磷灰石混合填塞在即刻种植骨结合过程中的作用。方法：拔除9只新西兰大白兔上下颌4个切牙后，随机分为实验组(n=6)与对照组(n=3)，实验组在拔牙窝内填塞纳米银与纳米羟基磷灰石混合物，对照组在拔牙窝内填塞纳米羟基磷灰石，两组均即刻植入钛螺纹钉。植入后4，8，12周取完整上下颌骨标本，进行大体观察、扭矩实验测试、X射线骨密度分析及组织学观察。结果与结论：实验组不同时间点的新生骨灰度值、大扭矩值均高于对照组(P <0.05)。植入12周内，实验组成骨速度及新生骨组织成熟度均高于对照组，且始终无炎细胞浸润；对照组植入4周时可见大量炎细胞浸润，植入8周时仍可见少量炎细胞。表明纳米银与纳米羟基磷灰石混合植骨有更好的抗菌作用、生物相容性和骨诱导能力，能够加快骨结合，促进成骨，较单纯使用纳米羟基磷灰石效果好。

脱细胞基质材料体外激活巨噬细胞的作用

背景：因巨噬细胞在机体炎症反应中有着举足轻重的作用，所以检测生物材料对巨噬细胞行为的影响，可评估材料的免疫原性。目的：分析脱细胞基质材料对巨噬细胞的激活作用。方法：获取BALB/c小鼠腹腔巨噬细胞，分5组培养：对照组为单纯细胞培养组；实验1组为脱细胞基质膜材料与巨噬细胞直接接触培养，实验2组为新鲜心包膜材料与巨噬细胞直接接触培养，实验3组为脱细胞基质膜材料与巨噬细胞间接接触培养，实验4组为新鲜心包膜材料与巨噬细胞间接接触培养。培养48 h后， MTT法检测各组A值，判定毒性分级；培养24 h后，检测细胞培养上清中一氧化氮及细胞因子的分泌。结果与结论：实验1-4组毒性分别为2级、4级、0级及2级。实验1组、实验2组一氧化氮水平高于对照组(P <0.05)，并且实验2组高于实验1组(P <0.05)。5组间白细胞介素2、白细胞介素4、干扰素γ、白细胞介素17A和白细胞介素10水平比较差异无显著性意义；实验2组白细胞介素6水平高于对照组(P <0.05)；实验1组、实验2组、实验4组肿瘤坏死因子水平高于对照组(P <0.05)，并且实验2组高于实验1组(P <0.05)、实验1组高于实验4组(P <0.05)。说明脱细胞基质材料可在直接接触时激活巨噬细胞。

以羟基丁酸酯与羟基已酸酯共聚物为支架材料构建组织工程喉形态软骨

背景：再生预定形态组织工程软骨的研究为喉软骨病损的修复与重建提供了新思路与新方法。然而，由于喉软骨形态、部位与功能的特殊性，迄今在此领域软骨组织工程研究并未呈现出其应有的优势。目的：探讨带蒂肌筋膜组织瓣构建组织工程喉支架形态软骨方法，为肌筋膜瓣复合组织工程化软骨修复重建喉软骨支架功能提供实验依据。方法：采用溶剂浇铸、模压成形和颗粒滤沥方法制备喉支架形态聚羟基丁酸酯与聚羟基己酸酯共聚物聚羟基丁酸酯与聚羟基己酸酯共聚物聚羟基丁酸酯与聚羟基己酸酯共聚物生物材料塑形物，接种软骨细胞形成细胞-聚羟基丁酸酯与聚羟基己酸酯共聚物复合物，体外共同培养1周后用于体内植入。将新西兰白兔脊背部一侧骶棘肌及其筋膜制备肌筋膜组织瓣，采用筋膜衬里方法充填与包裹软骨细胞聚羟基丁酸酯与聚羟基己酸酯共聚物喉支架形态复合物，原位植入。将单纯聚羟基丁酸酯与聚羟基己酸酯共聚物喉支架体内植入的兔作为对照组。分别于术后6，12和18周取材，行大体形态观察、组织学和免疫组化检测评估喉支架形态组织工程化软骨成形与再生情况。结果与结论：制备的聚羟基丁酸酯与聚羟基己酸酯共聚物多孔生物材料塑形物呈中空半面喇叭状，形似喉支架形态，乙醇静态容积测定孔隙率>90%。筋膜衬里的带蒂肌筋膜组织瓣血运丰富，可有效充填与包裹喉支架形态塑形物。不同时间点均获取形态维持良好的喉支架形态组织工程软骨，组织学和免疫组化检测均证实体内植入6周即可形成软骨组织，12周及18软骨组织进一步成熟，而对照组体内植入未检测到软骨组织。结果证实，带蒂肌筋膜组织瓣可保障血运，采用筋膜衬里的肌筋膜组织瓣充填与包裹方法可构建喉支架形态组织工程软骨。

藻酸钙敷料的促凝血机制

背景：藻酸钙敷料近年来被广泛应用于手术止血、外伤止血、鼻腔术后止血、穿刺部位止血等，但有关其止血机制的国内外研究较少。目的：初步探讨藻酸钙敷料的促凝血机制。方法：将人抗凝血分别滴加至藻酸钙敷料、纳吸棉与医用棉纱布上，室温静置2 min，扫描电镜下观察材料与血液的相互作用；在人红细胞悬液中分别加入藻酸钙敷料、纳吸棉与医用棉纱布，静置15 s，扫描电镜下观察材料与红细胞的相互作用；在人红细胞中分别加入10，5，2.5 g/L的藻酸钙敷料浸提液，观察作用30，60，120 min的红细胞沉降率；在人富血小板血浆中分别加入10，5，2.5 g/L的藻酸钙敷料浸提液，37℃孵育10 min，流式细胞仪检测CD62P阳性血小板百分率。结果与结论：藻酸钙敷料与抗凝血接触后可见致密的纤维蛋白网形成，其中网罗大量血细胞；纳吸棉组与医用棉纱布组仅见少量红细胞及血小板黏附。藻酸钙敷料与红细胞相互作用后可见红细胞变形，有伪足样改变，纳吸棉组与医用棉纱布组红细胞形态无变化。藻酸钙敷料浸提液呈剂量与时间依赖性提高红细胞沉降率，组间两两比较差异有显著性意义(P <0.01)；藻酸钙敷料浸提液呈剂量依赖性提高CD62P阳性血小板百分率，组间两两比较差异有显著性意义(P <0.01)。表明藻酸钙敷料可通过释放钙离子、引起红细胞聚集和变形、活化血小板等促进止凝血过程。

海藻酸钠微球支气管动脉栓塞材料治疗肺结核大咯血的有效性

背景：临床对肺结核大咯血患者实施支气管动脉栓塞介入治疗过程中，可以选择不同的栓塞材料，其中海藻酸钠微球和明胶海绵是两种常用的材料，但目前关于两种材料应用效果的比较分析相关报道相对较少。目的：分析海藻酸钠微球支气管动脉栓塞治疗肺结核大咯血的临床有效性。方法：纳入157例肺结核大咯血患者，其中男98例，女59例，年龄22-75岁，均实施支气管动脉栓塞治疗，按照栓塞材料的不同分为海藻酸钠微球组(n=74)和明胶海绵组(n=83)。栓塞治疗后随访12个月，观察两组临床疗效、复发情况及并发症发生情况。结果与结论：经疗效判定，海藻酸钠微球组和明胶海绵组的治疗总有效率分别为91.2%和81.9%，组间治疗总有效率比较差异有显著性意义(P <0.05)；海藻酸钠微球组和明胶海绵组的复发率分别为6.8%和26.5%，组间复发率比较差异有显著性意义(P <0.05)；两组并发症发生情况比较差异无显著性意义(P >0.05)。表明海藻酸钠微球支气管动脉栓塞治疗肺结核大咯血临床有效率高、复发率低，效果更理想。

带血管蒂髌腱移植物的力学性能

背景：临床上研究膝关节交叉韧带生物材料的力学性能具有重要意义，可为临床研制组织结构、生物力学及相容性好的材料提供理论依据。目的：分析带血管蒂髌腱移植物的力学性能。方法：切断42只新西兰大白兔左前腿前交叉韧带，随机分为2组，实验组植入自体带血管蒂髌腱移植物进行前交叉韧带修复，对照组植入自体不带血管蒂髌腱移植物进行前交叉韧带修复。移植后8，12，16周，检测两组移植标本的生物力学性能。结果与结论：两组不同时间点的断裂位置比较差异无显著性意义；实验组移植后12，16周的膝关节前后松弛度高于对照组(P <0.05)，两组移植后8周的膝关节前后松弛度比较差异无显著性意义；实验组移植后8，12，16周的大载荷均高于对照组(P <0.05)，移植后8，12，16周的刚度均高于对照组(P<0.05)；两组移植后不同时间点的大拉伸长度比较差异无显著性意义。表明带血管蒂髌腱移植物具有良好的力学性能。

医用生物蛋白胶与缝线在翼状胬肉切除中应用的Meta分析

背景：目前在翼状胬肉切除联合角膜缘上皮移植中，对于医用生物蛋白胶能否代替缝线固定自体球结膜植片还存在一定争议。目的：采用Meta分析比较医用生物蛋白胶与缝线在翼状胬肉切除联合角膜缘上皮移植中应用的效果。方法：查阅 PubMed 数据库、CNKI 全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普数据库和万方数据库，从建库初始至2015年6月比较医用生物蛋白胶与缝线在翼状胬肉切除联合角膜缘上皮移植中应用效果的随机对照试验，采用Meta分析两组手术时间、术后并发症发生率及复发率。结果与结论：共纳入14篇随机对照试验，879例患者。Meta分析结果显示，纤维蛋白胶组手术时间、术后并发症发生率、术后6个月及1年的复发率均低于缝线组[MD=-15.58，95%CI(-18.96，-12.21)，P <0.00001；OR=0.39，95%CI(0.19，0.68)，P=0.02；OR=0.28，95%CI(0.12，0.65)，P=0.003]；OR=0.23，95%CI(0.07，0.76)，P=0.02]。表明翼状胬肉切除联合自体角膜缘干细胞移植中应用生物蛋白胶促进植片贴附，可缩短手术时间、降低术后并发症、减少翼状胬肉术后复发。