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中国中药

中国中药杂志

China Journal of Chinese Materia Medica 중국중약잡지

CSCD核心期刊
  • 主管单位: 中药通报
  • 主办单位: 中国科学技术协会
  • 影响因子: 1.71
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 11-2272/R
  • 国内刊号: 李禾
  • 发行周期: 半月刊
  • 邮发: cjcmm2006@188.com,
  • 曾用名: 中药通报
  • 创刊时间: 1955
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 中国药学会
  • 出版地区: 北京
  • 主编: 中国中药杂志编辑部
  • 类 别: 中药学
期刊荣誉:
  • 双氢青蒿素通过调节凋亡相关蛋白的表达及活性氧的产生而抑制胰腺癌JF-305细胞的增殖

    作者:李亚巍;张巍;许娜;李妍;张红;吕士杰;朱文赫

    探讨双氢青蒿素诱导人胰腺癌JF-305细胞凋亡作用及活性氧在双氢青蒿素诱导JF-305细胞凋亡中的作用.采用MTT法考察不同浓度双氢青蒿素对人胰腺癌JF-305细胞增殖的影响,流式细胞术检测细胞周期,Hochest 333258荧光染色法观察细胞凋亡形态,Annexin V荧光染色法检测JF-305细胞凋亡的变化,DCFH-DA检测凋亡过程中活性氧(ROS)的变化.Western blot检测细胞内Bax,Bcl-2,Cleaved caspase-3,Cleaved caspase-9和Cyto C蛋白表达的变化.与对照相比,双氢青蒿素作用JF-305细胞48 h,细胞增殖受到明显抑制(P<0.05);细胞被阻滞于G2/M期;细胞出现核浓缩聚集、碎裂的凋亡形态,细胞凋亡比例升高(P<0.05);DCFH-DA检测双氢青蒿素给药组细胞ROS明显升高(P<0.05);Western blot结果显示,双氢青蒿素作用后细胞内Bcl-2蛋白表达下调,Bax蛋白表达上调,Bax/Bcl-2蛋白表达比例升高,Cleaved caspase-3,Cleaved caspase-9和Cyto C 蛋白表达升高.双氢青蒿素能诱导JF-305细胞凋亡,其凋亡过程可能与ROS的生成增加相关.

  • 基于化学计量学和多指标综合指数法比较研究丹参-红花药对不同制法活血化瘀作用

    作者:瞿城;唐于平;史旭芹;周桂生;尚尔鑫;尚丽丽;郭建明;刘培;赵菁;赵步长;段金廒

    基于主成分分析(PCA)、聚类热图分析和多指标综合指数法,评价丹参-红花药对不同制法(乙醇、50%乙醇和水)对急性血瘀大鼠血液流变学和凝血功能的影响,优选丹参-红花药对活血化瘀作用的佳提取方式.采用皮下注射盐酸肾上腺素和冰水浴共同刺激复制大鼠急性血瘀模型,通过测定全血黏度(WBV)、血浆黏度(PV)、血沉(ESR)和红细胞压积(HCT),观察丹参-红花药对不同制法、不同剂量对血瘀大鼠血液流变学的影响;通过测定活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、血浆纤维蛋白原(FIB)含量及血小板大聚集率(ADP),观察丹参-红花药对不同制法对血瘀大鼠凝血功能及血小板聚集的影响.采用PCA、聚类热图分析和多指标综合指数法综合评价丹参-红花药对不同制法的总活血化瘀效应.与空白组比较,模型组大鼠血液流变学和凝血功能指标均有显著性差异;与模型组比较,不同制法丹参-红花药对低、中、高3个剂量给药组均能较好地改善血瘀大鼠的血液流变学和凝血功能指标,并呈一定的量效关系.综合PCA、聚类热图分析和多指标综合指数法评价得出,丹参-红花药对不同制法、不同剂量组中50%乙醇高剂量组的活血化瘀作用好;相同剂量下,不同制法中50%乙醇给药组活血化瘀效应较好.以上结果说明,不同制法丹参-红花药对能明显改善血瘀大鼠的血液流变学及凝血功能异常,且50%乙醇提取丹参-红花药对活血化瘀的作用优,为临床更有效应用丹参-红花提供了科学依据.

  • 莲子心化学成分及其抑制蛋白二硫键异构酶活性研究

    作者:杨勇;李希珍;张庆贺;卢丹

    蛋白质二硫键异构酶既能抑制肿瘤细胞凋亡,又能促进肿瘤细胞浸润转移,在肿瘤的发展进程中具有关键作用.为了研究中药莲子心是否对该酶活性有影响,该文首先对莲子心的化学成分进行了提取分离,得到12个单体化合物,其中N-甲基乌药碱、山柰酚、金圣草素-7-O-新橘皮糖苷和甘露醇为首次从该药材中分离得到.随后该文研究了莲子心中主要的生物碱成分N-甲基乌药碱、莲心碱、异莲心碱和甲基莲心碱对蛋白质二硫键异构酶活性的影响,首次发现它们均具有抑制蛋白二硫键异构酶活性的作用,其中N-甲基乌药碱活性强(IC50 1.4 μmol·L-1).

  • 紫花前胡中化学成分的研究

    作者:廖志超;姜鑫;田文静;林挺;陈海峰

    采用HP20大孔吸附树脂、ODS、硅胶柱色谱、Sephadex LH-20柱色谱和半制备HPLC等色谱分离手段对紫花前胡的化学成分进行研究.结合理化性质及MS, NMR等谱学数据鉴定化合物的结构,从紫花前胡80%乙醇提取物中分离并鉴定了12个化合物,分别是(9R,10R)-9-acetoxy-8,8-dimethyl-9,10-dihydro-2H,8H-benzo[1,2-b:3,4-b′]dipyran-2-one-10-yl ester(1)、 补骨脂呋喃香豆精(2)、顺式-3′,4′-二千里光酰基-3′,4′-二氢邪蒿内酯(3)、(3′R,4′R)-3′-angeloyloxy-4′-senecioyloxy-3′,4′-dihydroseselicalipteryxin(4)、(+)-8,9-dihydro-8-(2-hydro-xypropan-2-yl)-2-oxo-2H-furo[2,3h]chromen-9-yl-3-methylbut-2-enoate(5)、libanoridin(6)、丝立尼亭(7)、花椒素(8)、crocatone(9)、peujaponisinol B(10)、 peujaponisinol A(11)、ostenol(12).其中,化合物1~5为首次从当归属植物中分离得到,化合物 7~12为首次从紫花前胡中分离得到.

  • 月腺大戟中酚酸类化学成分的研究

    作者:张倩;王安华;范三鹏;马骁驰;王超;贾景明

    该文综合运用各种色谱技术对月腺大戟根进行化学成分研究,利用1D NMR, 2D NMR, HR-ESI-MS等波谱技术鉴定了所分离化合物的结构.从月腺大戟根中分离得到4个酚酸类成分,分别鉴定为1,3,4,5-四羟基-2-O-β-D-[6′-O-没食子酰基吡喃葡萄糖基]异戊苷(1),6′-O-没食子酰基葡萄糖异丙苷(2),鞣花酸(3)和3,4′-二甲氧基-鞣花酸(4).其中,化合物1为新化合物, 2, 4为首次从大戟属中分离得到.

  • 基于特征图谱及多指标成分含量的云南重楼野生与栽培品比较研究

    作者:昝珂;高宇明;崔淦;刘杰;过立农;郑健;马双成

    对云南重楼野生和栽培品的HPLC特征图谱和主要皂苷含量进行比较,分析化学成分差异.以重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷D、重楼皂苷H、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ、薯蓣皂苷、纤细薯蓣皂苷、重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅴ等9种成分为对照品,采用Waters XSelect HSS T3 C18 (4.6 mm×250 mm, 5 μm);乙腈(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0~50 min,30%~50%A;50~80 min,50% A,80~85 min,50%~30%A;85~100 min,30% A),流速1 mL·min-1,检测波长为203 nm,柱温30 ℃,进样量10 μL,建立云南重楼野生品和栽培品的特征图谱,并同时测定9种甾体皂苷的含量.野生品中重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷H的平均含量高于栽培品;重楼皂苷I的平均含量低于栽培品;4种偏诺皂苷平均含量总和显著高于栽培品;5种薯蓣皂苷平均含量总和显著低于栽培品.云南重楼栽培品和野生品化学成分具有一定的差异,使用中应通过更多药理和临床试验进一步研究.

  • 中药对心肌缺血再灌注损伤过程中自噬的调控

    作者:郑晴;包怡敏

    自噬是一种利用溶酶体来清除细胞内不必要或受损的细胞器,以维持细胞内环境稳态的基本过程.近年来的研究表明,自噬在心肌缺血再灌注过程中发挥着重要的作用.在心肌缺血阶段,适度的自噬可以保护细胞免受各种压力;然而在再灌注阶段时,过度的自噬使细胞死亡进一步增强.因此,自噬在心肌缺血再灌注过程中具有的双重作用为心脏疾病的治疗提供了新的治疗靶点.近年来,越来越多的中药被证实可以通过调节心肌细胞的自噬水平,通过增强自噬或抑制自噬,对受损心肌产生保护作用.该文综述了心肌缺血再灌注损伤过程中自噬的主要分子机制和作用及中药对其的调控作用.

  • 蛇类中药饮片分子鉴别方法的研究进展

    作者:许翊;陆妍;武海萍;卜莹

    蛇类中药饮片具有较高的临床药用价值,具有抗炎、镇痛、通络等功效,药理作用明显.近年来,由于野生动植物资源匮乏、蛇类中药饮片价格昂贵,市场上出现了很多伪品和混淆品.传统的中药饮片鉴别方法包括基源、形态、显微、理化鉴别四大方法体系,但这些方法都存在一些弊端,包括对中药样本有较高的形态学要求、鉴别过程复杂、易受主观因素影响等.随着分子生物学研究的深入和分子遗传标记技术的发展,中药鉴别方法逐渐多元化,一些新兴的理论和技术被引入中药材鉴别领域,RAPD技术、PCR反应、DNA条形码分析等.该文将着重对当前蛇类中药饮片的分子鉴别方法作简要综述.

  • 植物次生代谢产物来源的α-葡萄糖苷酶抑制剂研究进展

    作者:陈慧;熊磊;王文君

    α-葡萄糖苷酶抑制剂是20世纪70年代后期研究开发出来的一类新型口服降血糖药物,通过降低餐后血糖浓度,有效控制血糖水平,从而减少糖尿病并发症的发生.研究表明,植物次生代谢产物具有丰富的生物学功能,如降血糖、降血脂、抗肿瘤、增强机体免疫力等.该文对具有抑制α-葡萄糖苷酶活性作用的植物次生代谢产物的来源及其作用机制进行了综述.旨在为寻求安全、高效的植物次生代谢产物来源的α-葡萄糖苷酶抑制剂提供参考.

  • 猪苓与蜜环菌化学成分研究的相关分析进展

    作者:黄靖雯;赖长江生;袁媛;张敏;周骏辉;黄璐琦

    共生的猪苓Polyporus umbellatus与蜜环菌Armillaria mellea均为药食兼用真菌,具有降血糖、调节免疫、抑制肿瘤等多种生物活性.猪苓菌核经菌丝体发育而来,其生长过程与共生蜜环菌有关;受其侵染,猪苓菌丝体可形成菌核.该文通过分析猪苓菌丝体、菌核和蜜环菌的化学成分,发现三者均含有甾体和含氮杂环等化合物,且猪苓菌核与蜜环菌中还含有三萜类次生代谢产物.猪苓菌核及其菌丝体的甾体种类存在显著差异,但部分成分存在一定的相关性.此外,猪苓菌核还特有长链脂肪酸、酰胺和苯酚等多种化合物,推测这些可能是因蜜环菌入侵而形成的多种次生代谢产物;而蜜环菌自身主要产生倍半萜、二萜等物质.猪苓与蜜环菌的化合物含量、种类与其共生繁殖密切相关,目前尚需对二者的共生机制进行深入研究,为提高二者产量及质量提供科学依据.

  • 基于3S技术的四川省川红花资源适宜性空间分布研究

    作者:程武学;董光;巫明焱;何兰;陈佳丽

    川红花是中国传统的活血化瘀中药材.该研究以四川省为例,结合川红花生长的生态环境指标,基于TM影像、数字高程模型(DEM)、气象、土壤等数据,利用遥感和GIS(地理信息系统)技术提取林地、草地、海拔、气温、降水、土壤等影响因子,从而对川产道地药材川红花的适宜性空间分布进行研究,并结合野外实测进行验证.结果表明:川红花资源主要集中在四川东部和东北部地区,适宜性区域约为6 277.14 km2,其中,达州市的适宜区的面积达1 143.45 km2,占全省适宜区的18.22%.从各区县看,达川区适宜性区域达到507.15 km2,占全县土地面积的17.9%.另外,纳溪区、青神县、江安县等12个区县的适宜区面积超过100 km2,且占各县土地面积的10%以上.通过遥感和GIS技术分析的结果与川红花的实际分布地区基本相符,说明利用3S技术研究川红花的适宜性分布是可行的,可以为中草药资源的监测保护以及合理开发提供科学依据.

  • 微波消解ICP-MS法对冬虫夏草不同部位5种重金属元素的分布研究

    作者:周利;郝庆秀;王升;杨全;康传志;杨婉珍;郭兰萍

    应用微波消解-ICP-MS法测定了20批冬虫夏草中5种重金属铜(Cu)、铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)元素的残留量,并分析了5种重金属在冬虫夏草不同部位的含量.结果表明,在《中医药-中药材重金属限量》ISO国际标准下,所有批次样品中Cu,Pb,Cd,Hg 4种重金属元素的残留量均符合要求,且该4种元素在子座中的含量均高于虫体中的含量;重金属As的超标率为88.24%,样品中As主要集中于虫体部分,虫体中As的含量是子座的7~12倍.该研究阐明了冬虫夏草中5种重金属的分布规律,同时分析了现行冬虫夏草重金属砷限量标准所存在的问题,并提出了相关建议,希望能为冬虫夏草重金属砷的限量标准制定提供参考.

  • 不同施肥处理对党参产量和次生代谢物含量的影响研究

    作者:胡佳栋;毛歌;张志伟;马存德;梁宗锁;夏广东;董娟娥

    采用单因素随机区组实验设计,研究不同施肥处理对党参产量和次生代谢物合成积累量的影响,确定合理的施肥配比和采收期,为党参规范化栽培提供依据.试验结果显示,适量氮肥有利于党参根直径和根生物量的提高,磷肥可以促进党参多糖含量的增加,有机肥可以提高党参炔苷的含量.党参产量、多糖及醇溶性浸出物含量随着生长时间的延长而增加,党参炔苷含量随着生长时间的延长而减少.综合各因素分析,试验区党参的合理采收期应为10月下旬,施用有机肥对党参生物量和次生代谢物的积累有利.

  • 微型化介质研磨法制备槲皮素纳米混悬剂

    作者:刘肖;刘娟;庞建云;申宝德;沈成英;连王权;李小芳;袁海龙

    采用Box-Behnken设计-效应面法优化一种微型化介质研磨法制备槲皮素纳米混悬剂(QT-NS)的工艺参数并评价所制得的QT-NS的体外累积释放度.结果显示,以优工艺参数:氧化锆珠子4.5 mL、研磨速度690 r·min-1、研磨时间1.5 h,制得的QT-NS的粒径为(169±5) nm,多分散度指数为0.204±0.006,稳定系数为0.827±0.014,且理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性;在120 min体外累积释放度实验中,QT-NS明显高于原料药和物理混合物.使用该种微型化介质研磨法能成功制备QT-NS,且该方法中原料药消耗少,工艺简单、操作方便,可为纳米制剂的制备提供新的参考.

  • 流化工艺对益母草提取物粉体学性质的影响

    作者:杜焰;易奇志;熊耀坤;徐兰萍

    采用不同的黏合剂对益母草提取物进行流化改造,使用粉体学方法对改造前后益母草提取物的吸湿性、流动性、填充性等物性指标比较分析,研究直压辅料与改造后益母草提取物在粉末可压性与成型性上的差异,结果表明,益母草提取物各物性指标接近微晶纤维素,综合流动性指数分布在61~75;流化工艺可以改善其吸湿性,样品各吸湿指标都明显低于原益母草提取物;以塑性常数、压缩比与屈服应力、Heckel方程与川北方程为指标考察可压性,发现水作黏合剂对增强益母草提取物的可压性效果优于其他方法;在中低压力下流化改性物可以成型为有一定强度的片剂,通过对益母草提取物的流化研究,发现流化改造对原益母草提取物各种性质影响较大,结果可以为中药提取物的片剂开发提供基础理论依据.

  • 效应面法优化葛根素纳米晶自稳定Pickering乳液的稳定性

    作者:张继芬;张焦;王帆;王帅;王玫;易涛

    研制葛根素纳米晶自稳定Pickering乳液(puerarin nanocrystalline self-stabilized Pickering emulsion,Pu-NSSPE),采用Box-Behnken设计效应面法优化处方以提高其稳定性,研究药物浓度、水相pH和水油体积比对乳液的分层指数、乳液层的药物含量和乳滴粒径变化的影响.结果显示,当葛根素浓度为0.5%,水相pH为9,水油体积比为9时,能得到稳定的Pu-NSSPE,乳滴粒径为(12.70±1.17) μm,乳液层的药物浓度为(4.49±0.21) g·L-1,室温放置6个月后均无明显变化,稳定性好.采用扫描电镜、激光共聚焦显微镜和荧光倒置显微镜对乳滴结构进行表征,结果显示葛根素纳米晶能吸附于油滴界面形成稳定的球状核-壳结构,这可能是Pu-NSSPE能够长期稳定的微观结构原因.

  • 不同矿物成因禹余粮矿物成分分析及止血作用研究

    作者:吴超颖;刘圣金;房方;王宇华;杨文国;马瑜璐;吴德康

    小鼠采用华法林钠造模,用断尾法和玻片法分别测定出血时间和止血时间,大鼠连续15 d给药测定血浆复钙时间、血浆黏度、血小板黏附率、血小板聚集率等血液指标. 与空白组比较,模型组能延长(P<0.05)出血时间,与模型组相比阳性维生素K、淋滤浸染型水煎液和沉积型水煎液能显著(P<0.01)缩短出血时间,阳性维生素K能显著(P<0.01)缩短凝血时间,淋滤浸染型水煎液、沉积型水煎液和沉积型粉末可(P<0.05)缩短凝血时间.与空白组比较,淋滤浸染型水煎液低剂量、中剂量和粉末中剂量,以及沉积型水煎液高剂量和药渣低剂量都可降低血浆黏度(P<0.05),淋滤浸染型粉末高剂量和沉积型水煎液低剂量能显著降低(P<0.05)血浆黏度.与空白组比较,禹余粮淋滤浸染型水煎液高剂量组能显著降低(P<0.05)血小板黏附率,沉积型水煎液高能显著增加(P<0.05)血小板黏附率,淋滤浸染型水煎液高剂量、药渣高剂量和淋滤浸染型粉末低剂量、药渣低剂量能降低(P<0.05)血小板聚集率,沉积型水煎液高剂量、粉末高剂量能增加(P<0.05)血小板聚集率.矿物成分分析利用偏光显微镜及X射线衍射(X-ray diffraction,XRD)法. 2种矿物成因禹余粮矿物组成均含针铁矿、石英、高岭石,沉积型尚含伊利石、钠长石.研究结果表明沉积型成因的禹余粮止血作用较好,可能与针铁矿、伊利石含量较高有关.

  • 基于高通量测序的药用植物"凤丹"根皮的转录组分析

    作者:谢冬梅;俞年军;黄璐琦;彭代银;刘丛彬;朱月健;黄浩

    牡丹皮为我国传统常用中药,安徽省铜陵地区栽培的"凤丹"根皮加工而成的药材牡丹皮被誉为道地药材,药用活性成分丰富多样,但目前尚不清楚 "凤丹"药用部位次生代谢过程中活性物质合成的遗传学基础.研究采用Illumina HiSeq 4000高通量测序平台对五年生"凤丹"根皮转录组进行测序,对测序结果进行de novo 拼接和功能注释,测序后获得72 997条unigene.进一步利用公共数据库进行同源比对,其中41 139条unigene被Nr数据库成功注释,34 952条unigene能被GO数据库成功注释,20 016条unigene被KEGG数据库成功舒注释,共涉及到5个大类、34个种类、352条代谢通路;在次生物质合成与代谢途径中,其中苯丙素类化合物、萜类化合物骨架合成、各种类型萜类化合物、生物碱类化合物以及黄酮类成分生物合成途径中的unigene分别有214,104,152,55,36个;不同产地样本间差异表达基因的富集性比较显示不同产地样本间存在明显差异;此外,在72 997条unigene中共检测到9 939个SSR序列,其中二核苷酸重复的SSR标记占20.75%.研究的结果不仅为挖掘"凤丹"次生代谢物生物合成关键基因提供了基础数据信息,也为药用牡丹的遗传多样性研究和分子标记开发奠定了分子基础.

  • 高产橙花叔醇的酵母细胞工厂创建

    作者:张丽丽;马晓琳;王冬;郁彭;黄璐琦;张学礼;戴住波

    橙花叔醇为萜类精油成分,具有抗菌、抗肿瘤和抗氧化等多种生物学活性.为了实现在酿酒酵母中异源生产橙花叔醇,该研究首先将猕猴桃Actinidia chinensis来源的橙花叔醇合酶(NES)基因通过密码子优化、人工合成后转入底盘菌株FPP-001中获得工程菌株NES-001,其橙花叔醇产量达到2.71 mg·L-1.在进一步工作中,橙花叔醇合酶的N端通过连接肽GGGS 融合法尼烯合酶(FPS)后得到橙花叔醇产量显著提高的工程菌NES-002,其产量是NES-001的59.80倍,达到162.07 mg·L-1.终,通过恢复NES-002中色氨酸生物合成缺陷基因TRP1得到工程菌NES-003,该菌在高密度发酵体系中橙花叔醇产量能达到1 711.53 mg·L-1.该研究为微生物发酵法生产橙花叔醇等倍半萜化合物提供了基础.

  • 基于关联规则的真实世界49597例复方苦参注射液联合用药特征分析

    作者:张寅;谢雁鸣;李彦楠;张长;陈岑;庄严

    该研究基于医院信息系统电子医疗数据,解析真实世界复方苦参注射液联合用药规律,为品种临床合理应用提供参考借鉴.通过提取使用复方苦参注射液治疗的住院患者电子医疗数据,分析西药联合用药频数分布特点,应用Apriori算法分析联合用药关联性.终纳入研究49 597例符合要求患者,复方苦参注射液与5-HT受体阻断药、保肝药、抗生素类药、抗肿瘤化疗药、免疫调节药、糖皮质激素药、镇痛药、质子泵抑制剂的临床联合应用较为常见.结果证实复方苦参注射液联合用药分布特征及关联组合均呈现特定规律,符合品种治疗恶性肿瘤的临床定位,相关结果为临床合理用药提供有益参考.

  • 参附注射液30106例上市后临床安全性医院集中监测

    作者:王志飞;喻锦扬;谢雁鸣

    该文报告了参附注射液的安全性主动监测.监测采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测模式,并设置了严格的三级质控和防漏报机制.监测于2012年2月-2015年6月在28家二级和三级医院登记患者30 106例,发现ADE 114例,经三级判定明确ADR 23例,ADR发生率为0.076%,为罕见水平,95% CI(0.045%,0.108%).ADR的主要表现为皮疹、瘙痒、注射部位不适、恶心、呕吐、腹痛、头晕、胸闷、心悸、寒战、发热和呼吸困难,未监测到严重ADR.过敏史、给药途径、剂量、溶媒、给药浓度、合并用药可能会影响参附注射液ADR的发生.

  • 碟脉灵苦碟子注射液上市后安全性监测:一项30233例真实世界注册登记研究

    作者:廖星;于丹丹;谢雁鸣;张允岭;何燕;张寅;刘艳;易丹辉;王永炎

    旨在获得碟脉灵苦碟子注射液(DML)不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生率及其特征和影响因素以及DML真实世界中的使用情况.采用前瞻性单队列研究,历时4年在25家医院(包括中医院和西医院)观察使用该药的住院患者.通过采用频数描述方法分析病例的一般信息,用关联规则方法分析合并疾病之间以及合并用药之间的相关性,用交叉列联方法、卡方检验初步筛选不良反应的影响因素,再用Group LASSAO方法做进一步分析.结果显示,一共观察到30 233例患者,发生54例ADE,其中30例ADR.总体不良反应发生率为0.099%[95%CI(0.06%,0.13%)].ADR发生为"一般"的27例,"严重"的1例(过敏性休克),"新发"2例.ADR在用药30 min以内发生较多,共计16例.ADR多表现为心悸11例次,呕吐7例次,寒战、皮肤瘙痒、皮疹均为6例次.碟脉灵苦碟子注射液总体不良反应发生率属罕见不良反应,其安全性较好.该研究仍可能低估ADR的真实发生率,且未获取ADR患者血样,需进一步开展机制研究.

  • 30209例舒血宁注射液安全性医院集中监测研究

    作者:姜俊杰;谢雁鸣;张寅;黎明全;赵玉斌;温泽淮;李学林;易丹辉;张一开

    为获得杏雪(R)舒血宁注射液的不良反应特征及发生率等安全性信息,采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法,在全国27家医疗机构中,以使用舒血宁注射液的住院患者为研究对象,进行用药周期的全程监测.监测主要内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良事件信息.结果共纳入使用舒血宁注射液的患者30 209例,发生不良反应34例,不良反应发生率0.113%,属于偶见不良反应.不良反应发生特征为头痛、头晕、皮肤瘙痒、心悸、恶心等.基于以上结果,说明杏雪(R)舒血宁注射液的安全性良好.

  • 复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤临床应用特征:一项基于医院信息系统电子医疗数据的真实世界研究

    作者:刘亚欣;谢雁鸣;张寅;陈岑;庄严

    运用医院信息管理系统电子医疗数据,解析真实世界复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤临床应用特征,为复方苦参注射液的临床合理应用提供参考借鉴.基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的,医院信息系统电子医疗数据大型集成数据仓库,对来自全国范围22家大型三甲医院使用复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤的2 550例患者电子医疗数据进行提取,对一般特征、诊断特征、品种用药剂量与疗程特征信息、品种联合用药特征、出院转归特征等进行基于频数与百分比的描述性分析.结果显示使用复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤的患者平均年龄62.3岁;男性多于女性;主要由心血管科、肿瘤科、消化内科入院;基于出院转归判定的总有效率47.15%;单次用药剂量以10~20 mL居多;疗程以4~7 d为主;常见联用药物包括地塞米松、复方氨基酸注射液、托烷司琼注射液、胸腺肽注射液、甲氧氯普胺片等.复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤的人群特征明确,符合食管恶性肿瘤疾病的一般规律;其真实世界治疗食管恶性肿瘤临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定;临床联合用药类型较为广泛.

  • 基于真实世界鹿瓜多肽注射液治疗腰椎疾病的临床用药特征分析

    作者:郜明月;谢雁鸣;黎元元;张寅;庄严

    分析鹿瓜多肽注射液对腰椎病患者的临床用药特征和用药规律.基于来自全国范围25家大型三甲医院在2004-2014年使用鹿瓜多肽注射液治疗腰椎疾病的6 990例患者的电子医疗数据,对一般信息、诊断信息、医嘱信息、实验室检查信息和治疗结果等进行统计分析.结果显示年龄分布以45~64岁患者多(3 883例,55.55%);腰椎疾病以腰椎间盘突出症多(5 519例,82.50%),中医证候以气滞血瘀证为主;日剂量以8~12 mL居多;一般用药疗程是1~3 d.常见联合使用的西药药理作用为高渗脱水药、抗生素、营养神经药等,联合使用的中药类别为活血化瘀剂、补肾壮骨剂、清热解毒剂等.联合使用多的西药是甲钴胺、腺苷钴胺、利多卡因注射液、甘露醇等.联合使用多的中药是金天格胶囊、强骨胶囊等.提示鹿瓜多肽注射液治疗腰椎病以中老年患者为主,临床上常与补肾壮骨剂、活血化瘀剂、镇痛药、抗生素等合用.

  • 真实世界的参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死联合用药复杂网络分析

    作者:刘峘;谢雁鸣;张寅;贾萍萍;庄严

    为分析真实世界参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死的联合用药方案,提取全国16家三甲医院信息系统(HIS)数据库中使用参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死患者的基本信息、中西医诊断信息、医嘱信息、实验室检查信息,采用Apriori算法建立模型,Clementine 12.0进行关联分析,采用复杂网络分析联合用药并将结果可视化.全国16家医院635例患者纳入分析,其中优效人群为599例,占94.33%.参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死常与西药的血小板抑制剂、神经修复药、降血脂药、自由基清除药、维生素类药及中药活血化瘀剂联合应用.优效人群在联合应用阿司匹林、降血脂药、活血化瘀剂的基础上,更多地应用了神经修复药和自由基清除药,突出了脑保护策略.参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死的联合用药符合新的脑梗死诊疗指南,应用神经保护剂有利于提高临床疗效.

  • 仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症随机对照试验的系统评价及Meta分析

    作者:王桂倩;廖星;章轶立;谢雁鸣

    评价仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的有效性和安全性.检索中文和英文数据库共8个(均自建库至2017年2月),按照预先设定的纳入标准与排除标准筛选临床试验,应用风险评估工具进行研究质量评价,提取数据并运用 RevMan 5.3软件进行Meta分析.共检索到1 895篇文献,终纳入54个研究,总样本数为5 030例,试验组2 543例和对照组2 487例.仙灵骨葆胶囊 vs CT(常规治疗)的干预措施下,仙灵骨葆胶囊治疗OP,SOP有效率优于对照组,提高OP患者骨密度[MD=0.08,95%CI(0.06,0.10)].仙灵骨葆胶囊+CT vs CT的干预措施下,仙灵骨葆胶囊治疗OP,PMOP,SOP疗效优于对照组,提高OP患者骨密度[MD=0.04,95%CI(0.03,0.05)],提高POP患者骨密度[MD=0.08,95%CI(0.05,0.10)],提高SOP患者骨密度[MD=0.06,95%CI(0.05,0.07)],减缓OP患者骨质疏松性疼痛[MD=-0.93,95%CI(-1.16,-0.70)],提高OP患者碱性磷酸酶[MD=7.53,95%CI(5.91,9.14)],提高OP患者血钙[MD=0.03,95%CI(0.01,0.06)],提高OP患者骨钙素的含量[MD=4.09,95%CI(3.20,4.98)],提高SOP患者血磷含量[MD=0.03,95%CI(0.00,0.05)].研究中报告的不良反应主要以肝损伤和胃肠道症状为主.仙灵骨葆胶囊单用或与其他西药联合使用,在治疗骨质疏松症方面的疗效优于单用西药治疗.但由于纳入研究存在潜在偏倚,研究结论仍需要更多高质量随机对照试验以提高证据级别.

  • 仙灵骨葆胶囊上市后用药安全性系统评价

    作者:章轶立;廖星;刘福梅;王桂倩;谢雁鸣

    系统评价仙灵骨葆胶囊上市后用药安全性,计算机检索Medline,EMbase,the Web of Science,Clinical Trials.gov,the Cochrane Library,CNKI,VIP,WanFang Data,CBM.按纳入、排出标准筛选文献,依据国际公认的质量评价标准进行各类研究质量的评价,提取资料并进行分析.该研究终纳入156篇文献,随机对照试验117篇,半随机对照试验11篇,非随机对照试验10篇,病例系列 11 篇,个案报告7篇,共分析167项研究.7 496例患者使用仙灵骨葆胶囊,累计发生不良反应共377例,严重不良反应4例,其中包含1例死亡病例,1例脑血管意外,1例皮肤过敏反应和1例胃肠道不适;轻度ADR中常见为胃肠损害.该研究分析发现仙灵骨葆胶囊总体安全性可接受,虽系统分析了关于该药安全性病例报告的直接证据,但缺少针对该药上市后安全性的机制研究或前瞻性长期的临床观察性研究,因此关于其安全性研究还需进一步深入;同时仙灵骨葆胶囊在适应症方面,临床中存在超说明书使用范围,因此需要相关部门尽快制定用药规范,给临床用药提供更好的指导.

  • 基于HIS真实世界的使用清开灵注射液青少年患者临床特征分析

    作者:陈李圳;谢雁鸣;王连心;张寅;王群;贾萍萍;凤博

    该文探索使用清开灵注射液青少年患者的临床用药特征.基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国16家大型三级甲等医院HIS系统收录的1998-2011年住院病例,提取使用清开灵注射液的青少年患者615例.采用Apriori算法建模,使用Clementine 12.0进行关联规则分析.结果显示男性患者(355例)多于女性患者(243例);患者年龄14岁以下多,平均年龄为9.40岁;住院天数以4~7 d居多;患者多集中于儿科,主要是上呼吸道感染;以门诊方式入院居多(451例,75.54%);有中医辨证信息的患者中,主要有痰湿内阻证(38.46%)、肝气郁结(15.38%)、气阴两虚证(11.54%)、阳气虚衰证(11.54%)等;患者入院率多的节气为小寒(13.01%).临床联合2种化药时,常联合头孢注射液+维生素C组合(支持度为24.60%);联合2种中药时,常联合双黄连+感冒清热颗粒组合(支持度4.065%);联合3种化药时,常联合氯化钾注射液+头孢注射液+维生素C组合(支持度15.93%);联合3种中药时,常联合双黄连+云南白药+感冒清热颗粒组合(支持度1.138%).清开灵注射液在青少年患者中亦有较为广泛的应用,患者诊断及使用方法基本符合药品说明书,男性略多于女性,发病年龄、节气特点与中医证候高度一致,清开灵注射液联合用药以化药为主,也兼顾使用中药,联合用药比较合理.基于HIS真实世界的研究结果为清开灵注射液在青少年患者中规范用药提供思路与参考.

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