中国中药杂志
China Journal of Chinese Materia Medica 중국중약잡지
- 主管单位： 中药通报
- 主办单位： 中国科学技术协会
- 影响因子： 1.71
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 11-2272/R
- 国内刊号： 李禾
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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黄蜀葵花中黄酮类成分对前脂肪细胞增殖、分化及胰岛素抵抗的影响
黄蜀葵花中富含黄酮类成分,具有保护心血管、改善肾功能等作用.该文采用3T3-L1前脂肪细胞诱导分化的成熟脂肪细胞,建立胰岛素抵抗模型,分为正常组,模型组,异槲皮苷(HY)、金丝桃苷(JY)、槲皮素(QT)、槲皮素-3'-O-葡萄糖苷(QG)、棉皮素-8-O-β-葡萄糖醛酸(GG)给药组,BCA法检测细胞培养液中葡萄糖的含量,荧光定量qPCR检测PPARγ,C/EBPα,SREBP-1,脂联素,内酯素,抵抗素基因mRNA的表达水平.结果显示,5种黄酮类化合物5 μmol·L-1浓度时可促进3T3-L1前脂肪细胞的增殖,浓度为100 μmol·L-1时可抑制前脂肪细胞的增殖;与正常组比较,模型组细胞对葡萄糖摄取量降低(P＜0.01);与模型组相比,5种黄酮类化合物100 μmol·L-1给药组细胞葡萄糖消耗量显著上升(P＜0.01),PPARγ,C/EBPα,脂联素表达明显增加(P＜0.01),SREBP-1,抵抗素,内酯素的表达明显降低(P＜0.01),促使脂肪细胞分化.研究表明,HY,JY,QT,QG,GG能调控前脂肪细胞增殖,促进脂肪细胞分化及糖脂代谢相关因子PPARγ,C/EBPα,SREBP-1,脂联素,内酯素,抵抗素的表达,促进前脂肪细胞分化,增加葡萄糖利用,从而改善胰岛素抵抗.
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蝎毒多肽逆转白血病干细胞多药耐药作用的研究
该实验采用BALB/c小鼠多药耐药(MDR)白血病模型,观察蝎毒多肽(PESV)对小鼠瘤体MDR白血病干细胞(LSC) P-gp(P-gp)蛋白上游信号的影响,研究PESV逆转白血病干细胞(LSC)多药耐药的效果及机制;同时通过流式细胞术,RT-PCR,Western blot,Elisa法分别检测P-gp,MDR1 mRNA,PI3-K,NF-κB表达,并通过组织病理学方法检测小鼠肝脏、脾脏等.结果显示,正常对照组小鼠无明显变化,其余6组小鼠均出现弓背、消瘦等表现,肝脏肿大,肝内均出现炎症坏死;PESV下调小鼠瘤块中LSC细胞膜P-gp,PI3K蛋白表达下调;胞浆中MDR1 mRNA表达在PESV低剂量组显著下降,在中、高剂量组出现不同程度的升高;PESV显著降低LSC细胞核内NF-κB因子水平.PESV具有明显下调P-gp上游信号PI3K/NF-κB/MDR1的作用,在一定程度上增强了LSC对化疗药物阿霉素(ADM)的敏感度,从而阐述了PESV逆转LSC多药耐药的可能机制之一,为PESV联合抗肿瘤作用的进一步研究提供了基础.
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荆芥挥发油对内毒素中毒模型小鼠的保护作用
观察荆芥挥发油对内毒素(LPS)中毒模型小鼠的保护作用,并采用GC-MS对荆芥挥发油进行化学成分测定.雄性C57BL/6J小鼠按体重分层随机分为空白对照组、模型对照组、地塞米松组(5 mg· kg-1)、荆芥挥发油0.226 g·kg-1及0.452g·kg-1剂量组.除地塞米松组实验当日腹腔注射给药一次外,其余各组小鼠连续灌胃给药5d,1次/d.各组末次给药30min后,除空白组小鼠外,其余各组小鼠腹腔注射LPS(15 mg·kg-1)制备内毒素中毒模型.造模12 h后,小鼠取血分离血清,采用ELISA及液相蛋白芯片技术测定炎症因子IL-18,IL-1β,IL-5,TNF-α,单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1),巨噬细胞炎性蛋白(MIP-1β),巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)及粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的水平;剖取肺脏、脾脏、胸腺称重,计算脏器指数;取小鼠全血进行白细胞(WBC)、血小板(PLT)计数;同时进行各组小鼠肺组织病理组织学检查.GC-MS检测结果显示薄荷酮、胡薄荷酮的相对质量分数分别为46.67％,33.92％,二者质量分数占总挥发油的80.59％.荆芥挥发油预防给药,0.452,0.226 g·kg-1剂量均能显著降低模型小鼠血清IL-1β,IL-5,TNF-α,MCP-1,MIP-1β,M-CSF水平(P＜0.01或P＜0.05),荆芥挥发油0.452 g· kg-1剂量亦降低血清IL-18,GM-CSF水平(P＜0.01或P＜0.05);荆芥挥发油0.226 g·kg-1剂量能使肺组织内嗜中性粒细胞浸润减少,显示出良好抗炎效应.但荆芥挥发油预防给药,对模型小鼠白细胞计数的升高、血小板计数的减少及脾脏指数、肺指数的升高、胸腺指数的降低无明显干预作用.结果表明,荆芥挥发油预防给药对内毒素(LPS)中毒模型小鼠有一定保护作用,作用发挥主要与抑制各类炎性细胞因子的释放,减轻炎症反应有关.
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山西产苦参花中生物碱类和黄酮类成分的分析与评价
该研究以苦参花资源化利用为目的,分析苦参花不同物候期中生物碱类、黄酮类资源性化学成分的含量,以期发现苦参花资源的潜在利用价值.采用UPLC-TQ-MS联用技术,对山西长治产苦参花中7个生物碱类及7个黄酮类成分进行分析测定.结果显示不同花期中都含有金雀花碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱、槐定碱、N-甲基金雀花碱、苦参碱、槐果碱7种生物碱,各碱总和为花蕾1.47％、半开花1.34％、盛开花1.17％、败花1.01％,其中主要生物碱为N-甲基金雀花碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱,约占总生物碱量的83％;所测定的芦丁、木犀草素、槲皮素、异槲皮苷、三叶豆紫檀苷、苦参酮、苦参醇7种黄酮类成分,各黄酮总和花蕾495.2 μg·g-1、半开花313.7 μg·g-1、败花224.2 μg·g-1、盛开花193.0μg·g-1,其中木犀草素的含量相对较高,约占所测总黄酮量的89％～ 94％.结果提示苦参花所含的喹诺里西啶类生物碱是其主要的资源性化学成分,可加以开发利用.
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剑叶凤尾蕨化学成分及其细胞毒活性研究
采用95％乙醇提取药材,提取液回收至无醇味后依次过聚酰胺树脂、MCI树脂、中压制备液相色谱和制备型高效液相色谱,从剑叶凤尾蕨全草中分离得到8个二萜类化合物和2个倍半萜类化合物.质谱(ESI-MS)数据和核磁共振(NMR)数据与文献数据对比鉴定分离得到的化合物分别为ent-3β-hydroxy-kaur-16-en-19-al(1),4-epi-kaurenic acid (2),mitrekaurenone (3),7β,16α,17-trihydroxy-ent-kauran-19-oic acid (4),crotonkinin E (5),crotonkinin F (6),pterisolic acid A(7),pterisolic acid C (8),(2R)-pterosin P(9)和dehydropterosin B(10).化合物1～6首次从凤尾蕨属中分离得到,化合物7～10首次从剑叶凤尾蕨中获得.细胞毒活性测试表明化合物5～8具有一定的抑制人结肠癌细胞HCT-116、肝癌细胞HepG2和人胃癌细胞BGC-823的活性.
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臭椿皮中木脂素类成分研究
研究臭椿Ailanthus altissima皮的化学成分.采用硅胶,Sephadex LH-20,ODS,HPLC等色谱方法,从臭椿干皮95％乙醇提取物中分离得到11个化合物,通过理化性质和波谱数据鉴定为木脂素类化合物,分别为(+)-新橄榄树脂素(1),prunustosanan AI (2),(7S,8R)-4,7,9,9'-四羟基-3,3'-二甲氧基-8-O-4'-新木脂素(3),(7R,8S)-4,7,9,9'-四羟基-3,3'-二甲氧基-8-O-4'-新木脂素(4),(7S,8R)-1-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-[4-(3-hydroxypropyl)-2,6-dimethoxyphenoxy]-1,3-propanediol(5),pinnatifidanin B V(6),pinnatifidanin B VI(7),(7R,7'R,7 "S,8S,8'S,8"S)-4',4"-dihydroxy-3,3',3",5-tetramethoxy-7,9':7',9-diepoxy-4,8"-oxy-8,8'-sesquineolignin-7",9"-diol(8),hedyotol D(9),5-(2-propenyl)-7-methoxy-2-(3,4-methylenediovxyphenyl) benzofuran(10),(7R,8S,7'E)-guaiacyl-glycerol-β-O-4'-sinapyl ether(11).化合物均为首次从该植物中分离得到.
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山茱萸的化学成分研究
利用各种色谱技术对山茱萸的化学成分进行研究,从山茱萸水提取物中分离得到6个化合物,分别为6'-O-乙酰基-7α-O-乙基莫诺苷(1),(-)-isolariciresinol 3α-O-β-D-glucopyranoside (2),芹菜素(3),cirsiumaldehyde(4),对香豆酸(5),咖啡酸(6),其中化合物1为新化合物,化合物2～4为首次从山茱萸属植物中分离得到.利用MTT法检测了化合物2～6对缺氧缺糖损伤的PC12细胞的保护作用,结果表明化合物4在1.0 μmol·L-1的浓度下,对OGD/R损伤的PC12细胞物有一定的保护作用.
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HPLC同时测定山豆根中7种生物碱及3种黄酮的含量
建立HPLC同时测定山豆根中7种生物碱(金雀花碱、氧化苦参碱、氧化槐果碱、N-甲基金雀花碱、槐醇、苦参碱和槐果碱)及3种黄酮(三叶豆紫檀苷、芒柄花素和马卡因)含量的方法.采用Welch XtimateTM C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈(A)-0.01 mol·L-1醋酸铵(氨水调pH8.0)溶液(B)进行梯度洗脱:0～20 min,4％～14％A;20 ～ 30 min,14％～25％ A;30～45 min,25％ ～40％ A;45～65 min,40％ ～55％ A;65 ～75 min,55％ A;流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长225 nm.方法学验证结果显示,10种成分的分离度良好,且在各自浓度范围内呈现出良好的线性关系,r≥0.999 7,平均回收率在98.60％～102.6％,RSD为0.60％ ～3.7％ (n=6),该方法简便、准确,重复性良好.含量测定结果显示,7种生物碱和3种黄酮成分在不同样品中的含量具有显著性差异.由此表明,不同批次的山豆根药材,其内在质量存在较大差异.该法可用于山豆根药材的多成分同步测定,同时可以为山豆根的全面质量评价和质量控制提供科学依据.
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朱砂毒性的研究进展及配伍必要性分析
朱砂在临床上应用广泛,疗效显著,其单用或与其他中药配伍用于中医临床已有上千年历史.但因其主要成分为重金属元素汞,因各种原因已显示出较强的肝毒性和肾毒性,导致脏器功能损害、循环衰竭,甚至死亡.其安全性与合理用药近年来备受关注,然而,当前存在着将朱砂毒性等同于氯化汞、甲基汞等汞化合物毒性的误解,夸大了朱砂的毒性.同时,对于含朱砂的传统中成药,有研究者质疑朱砂入药的必要性,提出将朱砂从处方中去除以避免可能的毒性反应.该文对朱砂临床不良反应事件进行了报道,并概述了朱砂的毒性特点、中毒机制及朱砂在成方制剂中的药用价值,旨在进一步了解朱砂毒性,减少或避免临床应用中的毒副反应,为朱砂的临床合理应用提供科学依据,并为科学的认知朱砂的毒性提供参考.
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应用Cocktail探针药物法分析中药对CYP450酶活性影响的研究进展
Cocktail探针药物法作为一种快速、准确、高通量的评价CYP450酶活性的研究方法广泛应用于药物研发早期筛选、药物代谢途径及机制研究、药物相互作用研究、指导临床合理用药、上市药物再评价及协助肝肾病理研究等诸多领域.该文对Cocktail探针药物法的特点做简要说明,着重介绍其在中医药领域内的应用进展,从中药活性成分的代谢机制研究,炮制过程,方剂配伍对CYP450的影响,揭示中成药CYP450代谢特点规律,民族药学应用情况,中药保肝作用及中医证候模型研究等,并总结归纳现有研究成果,比较其在中西医药领域内应用的异同点,为该领域的深入研究工作提供参考.
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猪苓菌核2种热激蛋白基因的克隆及其表达分析
该研究采用RT-PCR技术从中国野生猪苓菌核Polyporus umbellatus中克隆得到2种热激蛋白基因,其中PuH-sp90基因的开放阅读框2 091 bp,编码696个氨基酸,推导的蛋白质相对分子质量约78.9 kDa;PuHsp70基因的开放阅读框1 944 bp,编码647个氨基酸,推导的蛋白质相对分子质量约70.5 kDa;蛋白质结构预测及同源比对分析表明,这2个基因编码的核苷酸序分别具有Hsp90,Hsp70蛋白的保守结构域.进化树分析表明,PuHsp90与变色栓菌Hsp90聚为一类,PuHsp70与肝色牛排菌Hsp70聚为一类.qRT-PCR分析表明,蜜环菌侵染的情况下,这2个基因在猪苓菌核中均上调表达.这2个基因在蜜环菌侵染猪苓菌核的状态下有相同的表达模式,预示这2个基因其可能在抗生物胁迫中起重要作用.
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基于DNA熔解曲线技术的金银花种质鉴定
将高分辨率熔解曲线(high resolution melting curve analysis,HRM)技术应用于金银花种质鉴定中,对已知7对SSR(简单重复序列,simple sequence repeats)引物进行筛选,通过熔解曲线峰型及Tm差异,确定适合鉴别引物并考察其DNA模板浓度、退火温度及循环数的适宜范围.结合SIMCA-P软件对荧光信号进行处理分析,结果表明利用其中4对引物的熔解曲线可以区分金银花的3个主栽种质,为进一步完善金银花种质鉴定方法提供了依据.
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人参根际拮抗细菌RS-3的鉴定及其对人参常见病原菌的抑制作用
从吉林健康人参根中筛选到一株广谱根际菌RS-3.经形态学特征及16SrDNA序列同源性分析,鉴定该菌株为解淀粉芽孢杆菌.平板对峙实验及带毒平板法鉴定,该菌株对常见的5种人参病原菌有一定的拮抗作用,对灰霉病菌的抑菌率达54.4％.说明根际细菌RS-3可作为人参常见病害的潜在广谱生防菌进一步开发利用.
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川明参轮作对烟地土壤微生物群落结构的影响
土壤微生物是土壤质量的重要指标,为探索川明参种植对烟地微生物影响,该文采用Illumina MiSeq高通量测序研究了川明参对植烟土壤中细菌和真菌在门和属水平上的群落结构变化.结果表明,川明参种植增加了烟地土壤细菌和真菌的生物多样性,且对真菌的影响大于细菌,极大的增加了真菌的序列数,分别获得32 978个细菌16S rDNA序列和32 229个真菌18S rDNA序列.没有改变细菌前三大优势菌门类,但含量上分别使变形菌和酸杆菌降低1.73％,1.4％,放线菌增加0.65％,使真菌优势门子囊菌减少27.99％成为次优势菌,次优势菌担子菌增加23.69％成为优势菌;改变了原烟地属水平的群落结构,使优势属及丰度都发生了变化,变化较大的细菌如uncultured Acidobacteriaceae Subgroup-1,Gemmatimonas,Subgroup-2,uncultured Nitrosomonadaceae等,真菌如norank Sordariales,norank Agaricomycetes,Phialophora等,且拮抗微生物及生理类群微生物丰度增加,病原菌减少.因此,川明参种植能改善烟地土壤微生物.
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6种黄连饮片中6种生物碱的RP-HPLC含量测定及与“治消渴”药效学的谱-效关系分析
建立生品、姜炙、醋炙、酒蒸、酒炙、萸炙6种黄连饮片中6种生物碱(盐酸药根碱、盐酸非洲防己碱、盐酸表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱)的含量测定方法,并结合药效学结果探索其与药效学研究结果及中医疗效之间的关系.采用Welch XtimateTM C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.1％三乙胺溶液(用碳酸氢铵和氨水调节pH 10)为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱(0 ～ 15 min,10％～ 25％B;15～25 min,25％～30％B;25～ 40 min,30％～45％B),流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长270 nm.6种生物碱分别在0.85～ 16.96 mg·L-(r=0.999 7),1.25～ 24.96 mg · L-1(r =0.999 9),2.05～40.96 mg· L-1(r =0.999 9),3.65～72.96 mg· L-1(r =0.999 9),2.88 ～57.06 mg·L-1(r =0.999 8),13.25～264.96 mg·L-1(r=0.999 6)呈现良好的线性关系,平均加样回收率(n=9)分别为102.4％(RSD 1.2％),101.8％(RSD 1.3％),100.3％(RSD 1.8％),100.7％(RSD 1.8％),101.2％(RSD 1.5％),97.90％(RSD 2.0％).测定6种黄连饮片共36个批次的6种生物碱的平均质量分数分别为3.55,4.49,9.12,19.17,15.69,62.56 mg·g-1.该文建立含量测定方法准确性高、重复性好,可用于6种黄连饮片中6种生物碱的含量测定.采用主成分分析、分层聚类分析对含量测定及前期药效学研究结果进行数据分析,结果表明酒蒸、酒炙、萸炙3种黄连饮片与生品黄连饮片存在明显差异,酒蒸饮片与生品饮片具有大的差异,其差异主要与血清甘油三酯(TG)、空腹血糖水平(FBG)有关,另外,盐酸非洲防己碱是6种生物碱成分中影响大的生物碱成分.酒蒸、酒炙、萸炙3种黄连饮片用于中医临床“治消渴”(防治糖尿病)更有优势,特别是在治疗糖尿病高脂血症方面.
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基于UPLC/Q-TOF-MS/MS技术快速分析淫羊藿总黄酮胶囊中的化学成分
应用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC/Q-TOF-MS/MS),对淫羊藿总黄酮胶囊的化学成分进行分析和鉴定,采用Agilent SB-C1s色谱柱(2.1mm×100mm,1.8 μm),以0.1％甲酸水溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流速0.3 mL· min-1,柱温30℃,进样量2μL.质谱采用电喷雾(ESI)离子源,正负离子模式下采集数据,根据精确相对分子质量,二级质谱裂解碎片和色谱峰保留时间等信息结合对照品的碎片裂解规律和文献数据进行结构鉴定.结果共鉴定或推测出46个化合物,包括黄酮苷类、酚酸类以及生物碱类化合物.该结果为淫羊藿总黄酮胶囊的质量控制、后期临床应用提供了技术支持,并为进一步阐明其药效物质基础提供参考.
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基于药效学和指标成分优选鼻鼽颗粒醇沉工艺
通过考察对血清组胺,IgE,IL-4,IFN及TNF-α的影响,评价鼻鼽颗粒醇沉工艺的合理性.以咖啡酸和迷迭香酸的含量为综合指标,采用Plackett-Burman设计筛选影响鼻鼽颗粒水提组醇沉工艺的显著性影响因素;在此基础上,通过Box-Behenken设计对显著性因素进一步优化,确定佳醇沉工艺.确定鼻鼽颗粒水提组的佳醇沉工艺条件为:浓缩液相对密度1.15(65℃)、醇浓度70％、静止时间12 h.药效学评价结合Plackett-Burman和Box-Behnken设计实验优化确定的醇沉工艺稳定可行,预测性好,为鼻鼽颗粒的产业化生产提供了可靠依据.
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山西黄芪产业发展思考
山西作为优质道地黄芪的传统产区,曾经占我国黄芪产业的半壁江山,经历了资源格局的重大变化,目前只是传统芪商品的大产地,面对多样性的市场需求,特别是对优质高端黄芪的强劲需求,山西黄芪产业的战略地位将更加突出,对经济和社会发展的拉动作用将更加明显.黄芪产业涉及到一、二、三产业诸多领域同步发展,在中药材产业发展中具有典型性和代表性.但目前由于移栽芪种植技术的盲目推广,以及黄芪产业发展的科技问题研究不足,如有效性研究匮乏、安全性评价空缺、可控性与标准化缺乏等,这些问题严重制约了黄芪的应用与产业化发展.因此,该文对山西黄芪的生产历史、资源格局、产业发展现状及进展,科研基础与存在问题进行分析,提出发展思路和科技创新对策,以期通过创新驱动,做大做强黄芪产业,造福人民,其产业化开发思路将为我国其他中药材大品种探索发展提供参考.
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中药控缓释制剂多成分整体受控的超分子机制探讨
控缓释制剂是创新药物的重要来源,但由于中药成分复杂,理化性质体现表观性等一系列关键问题尚未完全廓清,故真正成熟上市、能体现中药精髓的复方控缓释制剂基本没有,限制了中药控缓释制剂的研发.结合中药复方用药多成分协同作用的特点,通过对中药复方控缓释制剂制备过程中的一系列瓶颈问题的分析,结合多成分“整体受控、同步溶蚀”的中药控缓释制剂制备指导原则,在前期利用超分子化学诠释中医药理论的基础上,借鉴单成分精确控制技术,运用超分子化学理论,系统探讨中药缓控释制剂多成分整体受控的超分子机制,阐明中药复方多成分体系中超分子体存在所带来的影响,探讨中药控缓释制剂多成分整体受控、同步释放的超分子机制,为中药复方缓控释制剂的研制与开发提供有益的学术参考和借鉴,进而为制备中药控缓释制剂奠定理论与技术基础.
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藏药“渣驯”来源与使用现状考证研究
该文对渣驯来源进行国内外文献考证,采用民族药用植物学调查方法对渣驯进行产地调研、关键人物访谈、实物收集和考据;结果表明渣驯来源国内主要为“矿源说”、“粪源说”、“猴子月经血说”,国外有“生物化石说”、“植物分泌物说”等;采访产地村民、采集者、藏医、药材商、国外学者共计18入,收集渣驯及代用品45批,鉴定认为正品为古籍所载“铁”类渣驯,代用品为粪粒黏结团块;根据现场勘测与文献研究认为“生物化石来源说”更符合岩层中渣驯来源实质.由此,该文认为渣驯是由岩层中有机生物化石渗出后与鼯鼠、鼠兔粪便的混合产物,亟需建立渣驯分级标准以评价药材质量,同时有必要进一步明确粪粒代用品用药合理性,该研究为渣驯品种整理、正本清源及质量标准研究打下了基础.
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藏医学药用报春花科植物药材品种与标准整理研究
对藏医学中药用报春花科植物的品种、基原及标准状况进行了分析整理.结果表明,相关文献记载的藏医学药用的报春花科植物共有3属44种(含变种),涉及以藏文名计药材品种17个,以汉文名计药材24个,与中药交叉使用品种1种;在我国现行各级药材标准中收载的藏文名药材6个,涉及原植物6种,分别占35％,14％;收载汉文名药材品种7个,涉及原植物7种,分别占30％,16％.在藏药的标准和文献中,药材的藏文名、藏文音译汉文名及汉文名用字以及其原植物物种存在着较大的差异,质量控制方面仅有性状、显微鉴别等项规定,标准极不完善.通过文献考证、资源和使用现状调查,结合现代药学研究规范藏药材的名称和基原,提高规范化和标准化程度,确保药材质量稳定可控和临床用药安全有效,以促进藏医药产业技术进步.
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30026例参芪扶正注射液真实世界联合用药注册登记研究
该文采取前瞻性、多中心、大样本、注册登记式研究方法,进行参芪扶正注射液上市后临床应用真实世界联合用药特征分析,了解真实世界联合用药情况.注册登记使用参芪扶正注射液患者共30 026例,合并用药化学药(57 436例次,占82.76％)多于中成药(11 962例次,占17.24％),以抗酸药物及抗溃疡病药物、营养剂、免疫增强剂等居多,根据关联规则,2种合并用药与抑制胃酸分泌和抗肿瘤密切相关;3种合并用药与抑制胃酸分泌、止吐和抗肿瘤密切相关;4种合并用药与抑制胃酸分泌、止吐、抗肿瘤、免疫增强密切相关,与说明书适应症相符,为精准治疗提供线索,也为临床合理用药奠定基础.
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一项大样本长期随访医院集中监测研究实施方案的解析——碟脉灵苦碟子注射液为例
基于前期系列研究结果,开展一项针对碟脉灵苦碟子注射液的大样本长期随访医院集中监测研究.旨在明确碟脉灵苦碟子注射液不良反应发生率,包括已知不良反应发生率、新的不良反应发生率、各不良反应症状的发生率和各亚人群的不良反应发生率等;明确碟脉灵苦碟子注射液不良反应临床特征;探讨碟脉灵苦碟子注射液不良反应发生影响因素;掌握碟脉灵苦碟子注射液临床用药情况.由于类似的上市后中药医院集中监测国内尚无现存经验可借鉴,该研究借鉴国内相关政策法规以及观察性研究设计要点,并广泛征求行业内专家意见,制定了该监测研究的实施方案,现予以介绍,以供参考和借鉴.
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药品(中成药)安全性监测报告核心要素的探讨
针对当前药品(中成药)安全性监测报告规范存在的问题,制定安全性监测报告规范的核心要素,提高有关中成药安全性监测研究报告的质量,提供完整、准确和透明的报告,该研究对药品安全性监测的核心要素进行了探讨.按照由国际EQUATOR网工作组制定的健康研究报告指南中规定的国际上比较公认的报告规范制定的方法和程序进行,基于团队长期开展的中成药安全性医院集中监测工作经验,参照WHO、欧盟、美国等药品安全性监测的不良反应报告表和国际上公认的报告规范中有关药品安全性的内容,形成药品安全性监测报告规范核心要素初稿,听取采纳专家论证修改意见和实际工作中的应用,终制定出药品安全性监测报告核心要素“DPSDQAS”,共包括7个条目,D为drug监测中成药,P为population监测人群、S为setting监测机构,D为design监测设计,Q为quality监测质量控制,A为adverse监测中成药的不良反应/不良事件,S为statistics监测中成药的统计分析.该核心要素需要更多专家形成共识意见,并在更多药品安全性监测研究中使用得到完善.
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注射用丹参多酚酸盐联合阿司匹林治疗稳定型心绞痛机制的生物分子网络研究
该研究运用生物分子网络分析方法,预测注射用丹参多酚酸盐与阿司匹林联合用药治疗稳定型心绞痛的作用机制.从Genecards,STITCH,DisGeNET数据库获取注射用丹参多酚酸盐、阿司匹林及稳定型心绞痛(stable angina pectoris,SAP)的相关基因;采用Agilent Literature Search文献搜索软件构建生物分子网络;经AP,MCODE和MCL 3种方法对生物网络进行模块识别;通过DAVID软件进行相关KEGG通路识别.结果表明注射用丹参多酚酸盐和阿司匹林对SAP分子网络的覆盖率分别为45.92％,62.56％,联合用药的覆盖率为71.64％.注射用丹参多酚酸盐、阿司匹林与SAP前10个重要节点中,MAPK14,MAPK8,IL-6,IL-8为2个药物共同重叠的SAP重要节点,AKT1和IFNG为注射用丹参多酚酸盐单独重叠的SAP重要节点,EPHB2和TP53为阿司匹林单独重叠的SAP重要节点.2个药物共同参与的SAP相关信号通路包括JAK-STAT信号通路和MAPK信号通路等;注射用丹参多酚酸盐单独参与的SAP相关信号通路包括VEGF信号通路和1型糖尿病信号通路;阿司匹林单独参与的SAP相关信号通路包括AA代谢、亚油酸代谢信号通路等.该研究表明联合用药一方面在抗炎症反应和抑制动脉粥样硬化发展方面有疗效增强作用;另一方面注射用丹参多酚酸盐在阿司匹林抗血小板聚集的基础上能够保护血管内细胞和调节糖代谢,起到疗效相加作用.
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喜炎平注射液治疗手足口病联合用药方案的真实世界研究
该文应用整体网分析的方法,针对喜炎平注射液治疗手足口病的3 204例登记注册式研究数据,分析了其联合用药方案,发现喜炎平注射液的联合用药方案与《手足口病诊疗指南》一致性较好,但存在一些值得注意的问题:一是抗生素应用比例过大,超过预防继发感染的需要;二是利巴韦林的应用意义不大.该文认为从喜炎平注射液治疗手足口病的临床联合用药方案来看,其抗菌和抗病毒的临床价值尚未被充分认识.
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基于注册登记研究的舒血宁注射液治疗脑梗死临床用药特征探析
为了解杏雪@舒血宁在真实世界中的用药特征,该研究采用多中心、大样本、注册登记的设计方法,于2012年10月-2015年10月,在全国27家医疗机构中,观察使用舒血宁并诊断为脑梗死住院患者,内容包括患者的一般信息、诊断信息、用药信息.共纳入9 473例脑梗死患者,多数为中老年人,男性略多于女性;合并有冠心病、椎基底动脉供血不足、短暂性大脑缺血等心脑血管疾病;用药天数多数在14 d以内;使用剂量主要是8～20 mL;0.9％生理盐水,5％葡萄糖注射液是主要溶媒;常用的合并用药是奥扎格雷钠注射剂、疏血通注射剂、前列地尔注射剂等抑制血小板聚集和扩张血管药,以及胞二磷胆碱注射剂、依达拉奉注射剂、奥拉西坦注射剂等脑保护剂.以上结果说明,临床上舒血宁用药特征中,除溶媒外,基本遵照说明书使用;合并用药以抗血小板药物为主,对于老年人,应根据患者具体病情酌情选择合并使用的各类抗凝药物,避免不良反应的发生.
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中西成药联合应用,临床疗效精准定位
中西药联合用药在临床真实世界广泛而普遍存在,国家政策强调并重.中西药联合应用的研究,有利于临床精准定位,进而促进中成药产品和中药企业自我定位,立足合适的应用领域,为中药产业深化发展提供方向;中西药联合应用临床评价及机制的研究,为国家相关卫生政策的制定,医疗资源的公平可及提供依据.
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注射用丹参多酚酸盐联合常规西药治疗稳定型心绞痛研究的疗效及安全性探讨
近年来,国内采用注射用丹参多酚酸盐(smiltiorrhizadepsidesal,SMDS)联合西药治疗稳定型心绞痛(stable angina pectoris,SAP)取得了较好的临床疗效,SMDS是从活血化瘀类中药丹参中提取其水溶性有效成分制备而成,具有活血、化瘀、通脉的作用,用于治疗Ⅰ级和Ⅱ级SAP.通过检索PubMed,EMbase,the Cochrane Library,CNKI,VIP,WanFang Data和CBM数据库对SMDS联合单纯常规西药治疗SAP的疗效及安全性进行探讨.发现SMDS联合常规西药治疗SAP的疗效优于单纯常规西药治疗,也优于丹参注射液、复方丹参注射液等同类中药联合常规西药治疗SAP的疗效;对降低血液粘稠度、动脉粥样硬化、改善微循环方面具有积极作用.临床研究中SMDS联合常规西药治疗SAP的不良反应(adverse drug reaction,ADR)报道与自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)中发现的SMDS相关ADR预警信号基本一致.总体来看,临床SMDS联合常规西药治疗SAP的ADR发生率较低,无严重ADR发生,安全性较好.目前,马来酸桂哌齐特注射液、果糖二酸钠、盐酸普罗帕酮、盐酸罂粟碱注射液等心血管疾病相关药物与SMDS联合用药存在配伍禁忌,临床使用时应引起高度重视.
