我院2000年～2001年中成药应用状况的调查与分析

目的:了解我院中成药应用情况及趋势.方法:对我院2000年～2001年中成药的用量和消耗金额进行统计,并分析其用药频度.结果:部分品种消耗量下降率达7%～17%;呈上升趋势的品种趋于稳定;复方丹参片DDDs上升了22%.结论:分析、掌握药品消耗金额和用药频度,对中成药的供应管理至关重要.

我院1998年～2001年第3代头孢菌素用量及耐药情况分析

目的:探讨我院抗菌药应用的合理性.方法:统计我院1998年～2001年第3代头孢菌素单品种用量和各年度第3代头孢菌素总量,以及各单品种每年耐药例数和耐药率.结果与结论:我院第3代头孢菌素用量3年间翻了两番,耐药例数和耐药率也在逐年增加.

我院降糖药的药物利用调查

目的:了解我院降糖药的药物利用情况.方法:采用回顾性调查方法,查阅我院2002年6月份2周门诊处方共5643张,对其中所应用的降糖药的药物利用度、联合用药情况及其应用的合理性进行统计与分析.结果:应用降糖药的处方125张,占调查处方的2.2%,反映了我院门诊人群糖尿病的患病率;所用药物为第1、第2代磺脲类、双胍类及诺和龙、文迪雅、胰岛素等;其中应用胰岛素的处方约占降糖药处方的12%;美吡达的药物利用指数(DUI)>1,其余药物DUI<1.结论:降糖药应用基本合理,胰岛素的应用比例偏小,口服降糖药的利用情况与其自身的特点密切相关.

1999年～2001年上海市47家医院抗组胺药应用分析

目的:分析上海市47家医院抗组胺药的应用情况,供生产、营销、应用等部门参考.方法:调查上海市47家医院1999年～2001年抗组胺药主要品种、用量、金额、DDDs以及临床的评价和不良反应.结果与结论:抗组胺药品种变化不大,用量2001年有所下降,目前常用的为西替利嗪、氯雷他定和酮替芬等.报道的心脏毒性发生率虽然极低,亦应警惕.

2000年1月～2002年2月我院老年高血压患者的临床用药调查分析

目的:调查我院老年高血压患者的用药情况,并分析其合理性.方法:采用回顾性调查方法随机抽查了我院2000年1月～2002年2月454份老年高血压患者病历,对药物应用、联合用药情况及应用的合理性进行统计、分析.结果:(1)总的用药趋势是:硝苯地平和复方降压片占绝大多数,其次是美托洛尔和卡托普利;(2)基本上都采用了联合用药.结论:我院老年高血压患者用药基本合理,建议在条件允许的情况下,对患者采用个体化给药方案进行治疗.

上海市47家医院1998年～2001年降糖药应用分析

目的:了解降糖药在上海市47家医院的应用情况,作出客观的评估,以供生产、营销、应用等部门参考.方法:调查上海市47家医院1998年～2001年降糖药的经营金额、主要品种数量、药物治疗日数(DDDs)以及药物限定日费用(DDC).结果:4年来降血糖药物的DDDs年增长率为11.98%,DDC年增长率为6.32%,金额年增长率为19.05%,其中合资品种增幅大,进口产品次之,国产药品小.结论:降血糖药物是一类具有发展前途的常用药物.

大剂量地塞米松的外科实验与临床应用

地塞米松(Dex)是临床应用较多的糖皮质激素类药物.近年来,大剂量Dex在外科的实验与临床应用有了一些新进展,现介绍如下.

头孢呋辛钠治疗呼吸系统感染30例临床疗效观察

目的:观察国产头孢呋辛钠对呼吸系统感染性疾病的治疗效果.方法:选择呼吸系统感染性疾病患者30例,给予头孢呋辛钠每次1.5g,静脉滴注,每日2次,7天～10天为1疗程,并观察其临床疗效及细菌消除情况.结果:临床总有效率为90.0%,细菌清除率为86.96%.结论:国产头孢呋辛钠治疗呼吸系统感染性疾病疗效确切,效果良好.

依拉普利对血透患者心脏重塑的影响

近年来,随着血液透析(HD)技术在我省的迅速推广,慢性维持性HD患者日益增多,因此,重视其心血管并发症的防治无论是对延长患者生命,还是对提高患者生活质量都具有十分重要的临床意义.

抗菌药灌肠治疗细菌性痢疾疗效观察

目的:探讨治疗细菌性痢疾的急、重、迁延症的有效疗法,为临床用药提供参考.方法:将我院20年来所治细菌性痢疾病例,根据用药途径分为两组,两组用药种类相同.治疗组采用灌肠给药法,对照组采用口服法或静脉给药法.结果:治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01).结论:抗菌药灌肠疗法治疗细菌性痢疾见效快、疗效好,用药安全、可靠,可作为急、重、迁延病例的基础和冲击疗法.

α-1b干扰素治疗慢性乙型肝炎的远期疗效探讨

目的:探讨国产基因重组α-1b干扰素对慢性乙型肝炎的远期疗效.方法:以30例同期条件相仿且未用干扰素等抗病毒药物治疗的慢性乙型肝炎患者作为对照,前瞻性研究晋城地区33例应用α-1b干扰素治疗慢性乙型肝炎患者的远期疗效,平均随访时间5.2年.结果:(1)治疗组总有效率75.7%,血清HBeAg、HBV-DNA转阴率分别为84.8%、84.4%,对照组HBeAg、HBV-DNA转阴率分别为63.3%、54.2%,两组比较有显著性差异(P<0.05);(2)α-1b干扰素治疗后1、2、5、8、10年HBeAg转阴率相应为51.5%、48.5%、69.6%、84.8%、87%,HBV-DNA转阴率相应为53.5%、48.5%、84.4%、86.6%和86.6%,显示在随访期内,由于α-1b干扰素的远期持续效应,患者的HBV标志转阴率随时间的增加而呈上升趋势;(3)治疗组肝纤维化发生率低于对照组.结论:国产α-1b干扰素对慢性乙型肝炎患者具有良好的远期抗HBV持续效应、改善慢性乙型肝炎临床预后及阻止肝纤维化形成的潜在作用.

新新颈舒散的临床疗效观察

目的:观察新新颈舒散对颈椎病患者的临床治疗效果.方法:将确诊的164例颈椎病患者随机分为两组.新新颈舒散治疗组98例,每次1袋,热敷,每天2次,20天为1疗程;天和骨通贴膏对照组66例,用法同治疗组.结果:治疗组治愈62例,有效32例,无效4例,总有效率为95.8%;对照组治愈39例,有效23例,无效3例,总有效率为93.3%.两组比较,无显著性差异(P>0.05).结论:新新颈舒散对颈椎病有显著的治疗效果,疗效确切.

单用罗格列酮治疗早期2型糖尿病的临床研究

目的:观察国产罗格列酮片治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法:按双盲、随机及安慰剂对照的方法进行Ⅱ期临床试验,试验组给予罗格列酮4mg(n=27),对照组给予安慰剂(n=27),每日1次,疗程均为8wk.结果与结论:试验组空腹血糖及餐后2h血糖比基础值分别下降27.1%和55.7%,对照组分别下降10.6%和19.8%,试验组空腹及餐后2h血糖下降明显大于对照组(P均<0.01).罗格列酮不良反应发生率与对照组接近,未见肝功能损害等严重不良反应.

缬沙坦对慢性肾衰竭高血压患者血浆内皮素的影响及临床意义

目的:观察缬沙坦对慢性肾衰竭(CRF)合并高血压患者血浆内皮素(ET)、降钙素基因相关肽(CGRP)含量、尿蛋白和Q-T离散度(Q-Td)的影响.方法:将慢性肾衰竭患者分为血压升高组(研究组)24人,口服缬沙坦80mg/d,共治疗4wk;血压正常组(对照组)20人,健康对照组9人,分别测定研究组用药前、后与对照组及健康组的血浆ET和CGRP含量、24h尿蛋白定量及Q-Td.结果:(1)CRF患者血浆ET含量均高于健康组,且CRF研究组高于CRF对照组,药物治疗后ET含量下降;(2)CRF患者血浆CGRP含量高于健康组,且CRF研究组高于CRF对照组,药物治疗后CGRP含量明显升高;(3)CRF患者尿蛋白高于健康组,且CRF研究组高于对照组,药物治疗后尿蛋白减少;(4)CRF患者合并高血压后Q-Td明显比对照组及健康组延长,药物治疗后无明显改变.结论:缬沙坦可治疗CRF合并高血压患者,有效降血压、降尿蛋白,延缓肾功能恶化,但无逆转心血管重塑的作用.

GALLE-DONAU(加诺)的基础研究及临床应用

目的:研究GALLE-DONAU的理化特性和药理特点,并探讨其临床疗效.方法:对国内6家大医院152例肝胆疾病患者应用GALLE-DONAU进行临床疗效及不良反应观察.结果:黄疸消除87.5%,疼痛缓解93.6%,食欲改善84.1%,右上腹压痛缓解85.1%,总有效率达88.8%,提示该药有明显利胆、解痉、消炎作用.不良反应轻微,且停药后即恢复正常.结论:GALLE-DONAU是一种安全、有效的利胆药,可用于肝胆疾病辅助治疗.

山莨菪碱类药物临床应用评价

目的:了解山莨菪碱类药物应用态势和发展趋向,为其合理应用提供参考.方法:对国内、外近年来有关文献进行综合分析和评价.结果:山莨菪碱在抢救微循环功能障碍所致爆发性危重疾病中有优异选择性和特殊治疗作用,且毒副作用小.结论:山莨菪碱在抢救心脑血管病等危症方面的有效性和安全性优于其它莨菪碱类药物.

国产与进口盐酸西替利嗪片的人体生物等效性评价

目的:比较国产与进口两种盐酸西替利嗪片剂在健康成年男性志愿者体内的药代动力学和生物利用度.方法:12名健康志愿者采用2周期随机交叉设计自身对照试验法,口服进口与国产盐酸西替利嗪片各10mg,以反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(429.00±108.80)ng/ml和(469.82±113.83)ng/ml,Tmax分别为(0.90±0.51)h和(0.91±0.40)h,以梯形法计算AUC0～36分别为(3312.72±682.39)ng/(ml@h)和(3417.11±517.42)ng/(ml@h).国产西替利嗪相对生物利用度为(97.21±13.32)%.主要药代动力学参数经方差分析和双单侧t检验证明,无显著性差异(P>0.05).结论:国产西替利嗪与进口西替利嗪在受试者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性.

我国药物经济学研究中存在的问题与思考

目的:了解我国的药物经济学研究现状,以促进和提高我国的药物经济学研究水平.方法:对近2年国内部分公开发表的49篇关于药物经济学的研究论文中所存在的问题进行分析.结果与结论:在49篇论文中主要存在分析方法、数据来源及成本核算等8个方面不当,说明我国的药物经济学研究还不成熟,有待临床医师和药师不断探索和总结,使之日臻完善,早日用于指导实践.

利喜定和优匹敌治疗重症高血压的费用-效果分析

目的:探讨国产和进口乌拉地尔注射液对重症高血压的治疗效果和经济效果.方法:重症高血压患者80例,随机分为Ⅰ组和Ⅱ组,Ⅰ组给予国产乌拉地尔(利喜定)注射液,Ⅱ组给予进口乌拉地尔(优匹敌)注射液,运用药物经济学中的费用-效果分析方法进行比较.结果:Ⅰ组治疗有效率为90.0%,Ⅱ组治疗有效率为92.5%,两组间无显著性差异(P>0.05),但治疗费用上却有明显差异.结论:药物经济学在指导临床合理用药、减轻患者经济负担方面具有重要意义.

3种转换酶抑制剂治疗原发性高血压的成本-效果分析

目的:探讨3种转换酶抑制剂治疗原发性高血压所产生的经济效果.方法:选择186例原发性高血压患者,随机分为3组,分别给予依那普利、福辛普利、培哚普利,运用药物经济学方法进行分析.结果:依那普利为治疗原发性高血压成本小的药物.结论:运用药物经济学的分析方法可使有限资源得到合理配置.

规范专项药疗管理与合理用药

"专项药疗"是指针对某种(类)病症或某类药物及特殊人群等情况制定规范的药物治疗或药物应用方案,其核心是药物在疾病治疗中的合理利用.专项药疗提倡药师的积极参与和督导以及医药人员的密切合作,以协同做好合理用药工作.

284例老年人药物不良反应分析

由于老年人的生理学及药代动力学随年龄的增大而改变,特别是老年人一般合并有多种疾患,如高血压、糖尿病、肿瘤等,往往应用的药物品种繁多,使得老年人出现药物不良反应(ADR)的机会增加.一项统计资料表明,60岁以上的老年患者用药的ADR发生率为15.4%,老年患者因药物治疗而发生并发症的危险是一般成年人的2.5倍[1].可见,ADR对老年人的健康危害是十分严重的.我院是北京市老年保健及疾病防治中心,来此就医的老年患者较多.笔者对我院老年人ADR报告进行分析,旨在了解老年人ADR发生趋势,以便为临床老年人合理用药,减少ADR对老年人的危害提供依据.

双黄连粉针的不良反应及防治

双黄连粉针是由金银花、黄芩、连翘3味中药的提取物制成,具有抗菌消炎、清热解毒的作用,常与青霉素类药物合用,广泛用于治疗急性上呼吸道感染、急性支气管炎、扁桃体炎,效果显著.1992年2月,双黄连粉针被国家中医药管理局确定为中医医院急诊首批必备中成药.但是,随着应用时间的延长,有关双黄连粉针不良反应的报道越来越多,应引起医药工作者的高度重视.

眼部用药所致眼损伤

目的:分析眼部用药所致眼损伤的发生与药物品种及给药方法的关系.方法:查阅1960年～2000年国内公开发表的医药学期刊有关眼部用药所致眼损伤病例,并进行统计、分析.结果与结论:眼部用药所致眼损伤除药物所致过敏反应外,还有错误用药、错误操作、眼科手术中及手术后用药不当等原因.

安痛定的不良反应与用药安全性

目的:探讨安痛定诱发不良反应(ADR)与其用药安全性.方法:对34例ADR病例按WHO器官/系统类型进行分类分级后,对本组ADR临床表现、症状程度、诱发ADR的机制与安痛定用药安全性进行分析研究.结果:34例ADR病例症状涉及8个器官/系统类型,中、重度ADR18例(52.94%);体外试验显示,安痛定对人体骨髓粒系祖细胞有抑制作用.结论:安痛定易诱发严重ADR,用药潜在危害性大.

我国1979年～2001年241例抗真菌药的不良反应分析

目的:探讨抗真菌药不良反应的发生规律,以指导临床合理用药.方法:对1979年～2001年国内文献报道的241例抗真菌药的ADRs进行分析.结果:241例ADRs中,皮肤科外用制剂所致ADRs为39例,口服及注射制剂所致ADRs202例;涉及11种抗真菌药ADRs的临床类型主要有肝损害69例,过敏反应48例,血液系统反应26例,内分泌紊乱16例,神经系统反应15例,消化系统反应9例,心血管系统反应7例,泌尿系统反应4例,呼吸系统反应1例,其他反应7例.结论:应加强抗真菌药的监测,以减少严重ADRs的发生.

曲伐沙星和阿拉曲沙星的不良反应

新药,具有强大的抗G+和G-及厌氧菌的作用,曲伐沙星导致不良反应的机制基于拓扑异构酶的结构,后者诱导DNA双链断裂可能诱发药物不良反应的发生.与曲伐沙星相关的不良反应包括肝毒性、胃肠道不适、中枢神经系统(CNS)性不良反应、光毒性、肾毒性等.8-卤代物可能与光毒性相关,有研究发现能钝化DNA拓扑异构酶的叠氮化物具有减少紫外线和非紫外线诱导产生的光毒性[1];曲伐沙星的药代动力学(如在大脑的吸收分布),γ-氨基丁酸(GABA)和兴奋性氨基酸(EAA)的神经传递以及与其它药物合用等均是产生CNS不良反应的原因,如合用非甾体类抗炎药有增加癫痫的可能性,年轻女性对CNS不良反应比较敏感.发生不良反应的易感因素还与年龄、肾病变、血透和肾移植等相关[2].近年来,有关曲伐沙星和阿拉曲沙星(alatrofloxac_in,曲伐沙星的前药)的不良反应报道比较多,本文就有关曲伐沙星和阿拉曲沙星的不良反应综述如下.

植入控释给药系统

植入控释给药系统(ICRDDS)系一类经手术植入皮下或经穿刺针导入皮下的控制释药制剂.植入剂概念首先由Deansley于1937年提出,是指将药丸(片)植于皮下组织,缓慢释药而起长效作用.ICRDDS具有以下优点:(1)消除因间歇给药和药量不均匀而产生的峰、谷现象,可在特定的作用部位以恒定的速率持续释药并维持治疗浓度,具有较小的剂量即可达到疗效的作用;(2)药物作用于靶位,可避免对体内其它组织的副作用;(3)避免一些药物的迅速代谢,延长其体内半衰期;(4)难以用其它途径给药的药物可通过植入途径给药;(5)可避免某些剂型给药后引起的不适感、损伤及痛苦等,若发现有严重的过敏反应或副作用可迅速取出.

拉扎碱类防治肺损伤的研究进展

拉扎碱类(lazaroids)是21-氨基甾类化合物(21-aminosteroids)和吡咯并嘧啶(pyrrolopyrimidine)类化合物的总称,前者包括U74006F、U74500A、U74389G、U75412E、U78517F及其第2代产物U83836E,而后者主要有U91736B及U10133E.近年来的研究发现,拉扎碱类是新一代非肾上腺皮质激素类细胞保护剂.因其具有清除氧自由基能力,减轻炎症反应和稳定生物膜等作用而对多种原因引起的多种组织、细胞损伤具有保护作用[1～3].本文简要综述了拉扎碱类防治肺损伤及其可能机制的有关研究进展.

地高辛与充血性心衰的治疗

洋地黄类药物用于治疗充血性心衰(congestiveheartfailure,CHF)已逾200年,但其治疗窗狭窄,长期用药患者易发生中毒.近20年来,随着新型抗心衰药物的增多,地高辛在CHF治疗中的地位受到挑战.尤其近年来大量的研究证实,血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)治疗CHF时,在改善患者心功能方面相似于或优于地高辛,且长期应用ACEI治疗的患者存活率明显高于地高辛组.地高辛的强心治疗虽能显著改善患者的血流动力学和早期临床症状,但是它不能提高患者的存活时间,长期用药还可能增加患者的死亡率.但是,也有研究证实,长期应用地高辛治疗的CHF患者即使同时服用了ACEI/利尿剂,如中途撤用地高辛亦可导致临床症状恶化.因此,全面、客观地评价地高辛在CHF治疗中的作用实属必要.

香连丸的消化道药效学研究

香连丸始见于唐代李降的<兵部手集方>,我国各版药典均收载,由吴茱萸、黄连和木香组成,具有清热燥湿、行气止痛功效,主治湿热痢疾、里急后重、腹痛泄泻、菌痢、肠炎.近年来,人们对香连丸制剂进行改造,相继出现了香连片、胶囊和颗粒剂.研究表明,这些制剂对上、下消化道均有显著作用.

回顾若干处方药的淘汰史,重视药物的临床再评价

1对药物发生严重不良反应的历史回顾1956年,在德国上市了一种新药,名为沙利度胺(反应停),该药可消除孕妇常见的呕吐、恶心、乏力和食欲不振等妊娠反应,上市后十分畅销.但到了1962年,仅在德国就出生了8816例畸胎--海豹肩胎儿,在日本也有1002例产妇生产了海豹肩胎儿,截止于1963年,全世界共出现了11000多例.由此,全世界立即停用该药,9个月后海豹肩胎儿才停止出现,但后果已无可挽回,约半数畸形儿童已死亡,存活者也给社会和家庭带来沉重负担.另一事件是磺胺二甘露醇制剂.1937年,美国一家公司应用二甘露醇制备磺胺药制剂,上市后仅2个月就造成358人中毒,其中107人死亡(多是儿童).这两起事件引起了全世界的关注,成为震惊全球的药源性灾害的经典范例.纵观20世纪,发生了数十起大大小小的药物不良反应事件(如二硝基酚、三苯乙醇、氯碘喹啉、氨苯唑林等事件),给人类健康带来了深重的危害和教训.但近年来,类似的事件又层出不穷,在此,笔者仅举数例说明.如,1991年7月由美国Abbott公司上市的抗感染药物替马沙星可致溶血性贫血、肾功能损害、肝中毒、低血糖(替马沙星综合征),已使3例患者死亡,相隔3个月后即从市场撤出[1].另外,长效和强效的第3代钙拮抗剂米贝拉地尔上市后不及1年便被发现可能有致命性的破坏心律作用,之后也被退出市场;此外,克林沙星尚未上市,便被发现有严重的肝脏毒性而被终止开发.以上这些药物出现不良反应的严重程度和频率都足以使人们震惊.诚然,鉴于药品的双重性,新药中出现罕见的不良反应在所难免,虽其几率微小,但面对临床的第一线,任何在研制、审批、生产过程中所允许的误差,在患者身上都有可能成为100%的遗憾或罹难.本文回顾20世纪末上市新药所出现的一些问题(包括撤出市场和受到警告的新药),旨在提示临床医师和药师应慎重地选择和应用,加深对新药不良反应谱的认识,提高对新药上市后监察(PMS)的意识,以减少由于新药研制过程中的局限而带来的潜在危险.

中华人民共和国药品管理法实施条例