中国医药生物技术杂志
Chinese Medicinal Biotechnology 중국의약생물기술
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医药生物技术协会
- 影响因子: 0.36
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1673-713X
- 国内刊号: 11-5512/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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3',4',5,7-四(二乙基磷酰基)-木犀草素对碱性脂肪酶活性影响机制的研究
目的探讨黄酮类化合物3',4',5,7-四(二乙基磷酰基)-木犀草素对碱性脂肪酶活性的影响。
方法采用3',4',5,7-四(二乙基磷酰基)-木犀草素作为抑制剂,以改进后的铜皂法测定脂肪酶活性,测定3',4',5,7-四(二乙基磷酰基)-木犀草素的浓度与脂肪酶活性的关系,得出该化合物对脂肪酶活性影响,并测定其 IC50值。
结果该化合物对碱性脂肪酶活性的抑制作用为非竞争性抑制,其 IC50为3.17×10-7 mol/L。米氏常数 Km=100 mmol/L,抑制常数 Ki=2.7×10-7 mol/L。
结论3',4',5,7-四(二乙基磷酰基)-木犀草素对碱性脂肪酶的抑制机制是其与酶的活性部位以外的基团作用而导致酶活性降低,呈非竞争性抑制。 -
檀香形成部位内生真菌多样性研究
目的旨在考查檀香形成部位内生真菌的定植情况,并探讨檀香结香部位木材和正常生长的健康木材之间内生真菌的差异,揭示真菌诱导檀香结香的原因。
方法采用组织块分离法对檀香结香部位木材和正常生长的健康木材进行内生真菌的分离培养和统计分析,并采用形态学和分子生物学两种方法对分离得到的真菌进行鉴定。
结果檀香结香部位木材内生真菌定植率较高(92.5%),而正常木材内生真菌定植率较低(27.5%)。分离率也是檀香结香部位木材较高(0.9),健康正常木材较低(0.25)。檀香正常生长的健康白木材分离的内生真菌只有2种;结香部位木材分离得到13种,隶属于4个属,分别为拟茎点霉属、镰孢属、曲霉属和 Phaeoacremonium。在檀香结香部位分离的内生真菌中,优势菌属是镰孢属和拟茎点霉属;在檀香健康木材分离的优势菌属是拟茎点霉属。
结论檀香结香部位木材内生真菌表现出了较高的种属多样性。檀香局部结香可能是由外界损伤和真菌的侵染诱导而形成的。 -
上皮性卵巢肿瘤中COX-2和PTEN蛋白的表达及其临床意义
目的检测卵巢癌患者中环氧化酶2(COX-2)和 PTEN 蛋白的表达情况,探讨其相关的临床意义。
方法收集我院妇产科2008年1月至2013年1月收治的卵巢上皮癌患者88例,取卵巢良性肿瘤和正常卵巢组织各30例作为对照。免疫组化染色检测 COX-2和 PTEN蛋白表达的变化。
结果正常卵巢、卵巢良性肿瘤以及卵巢癌组织中 COX-2蛋白的阳性率分别为3.3%、16.7%和65.9%,PTEN 蛋白的阳性率分别为100%、83.3%和56.8%,各组之间具有显著性差异(P<0.05)。不同卵巢癌组织高分化 COX-2蛋白阳性率显著低于中、低分化(41.2%vs 81.5%,P<0.05)。无淋巴结转移 COX-2蛋白阳性率显著低于有淋巴结转移患者(57.5%vs 72.9%,P<0.05)。临床 I、II 期 COX-2蛋白阳性率显著低于临床 III、IV 期(28.6% vs 80.6%,P <0.05)。而高分化患者中 PTEN 蛋白阳性率显著高于中、低分化(79.4%vs 42.6%,P<0.05)。无淋巴结转移 PTEN 蛋白阳性率显著高于有淋巴结转移(85.0% vs 33.3%,P <0.05),临床 I、II 期 PTEN 蛋白阳性率显著高于临床 III、IV 期(75.0%vs 46.8%,P<0.05)。COX-2和 PTEN 的表达呈显著负相关(r=–0.584,P<0.05)。
结论 COX-2和 PTEN 蛋白的异常表达参与了卵巢癌的发生、发展过程,有可能成为卵巢癌诊断、分级以及预后评估的分子标记物。 -
载体介导的RNA干扰技术抑制肝癌细胞中糖原合成酶激酶3β表达的研究
目的构建和筛选能高效、特异性抑制人 GSK-3β基因表达的 siRNA 表达载体,探讨其对肝癌细胞增殖和凋亡的影响。
方法提取人 L02细胞总 RNA,RT-PCR 扩增 GSK-3β基因序列,克隆至 pSEB-HUS 真核表达载体,构建 pSEB-G重组质粒。将设计、合成的3条靶向 GSK-3β基因编码区的 siRNA 及阴性对照分别克隆至 pSEB-G,构建 siRNA 表达载体 pSEB-si1-G、pSEB-si2-G、pSEB-si3-G 及 pSEB-siN-G。将 siRNA 表达载体瞬时转染 HepG2细胞,通过绿色荧光信号、RT-PCR 和 Western blot 观察和检测其对 GSK-3β基因的抑制效果,MTT 实验和 caspase-3活性分析检测其对 HepG2细胞增殖和凋亡的影响。
结果经双酶切及测序证实,所构建 siRNA 表达载体目的基因大小、序列与预期相符。瞬时转染 HepG2细胞后,其中的 pSEB-si1-G 能使细胞中绿色荧光信号明显减少,可显著抑制 GSK-3βmRNA 的表达及蛋白的合成,并使 HepG2细胞增殖明显降低,caspase-3活性显著升高。
结论成功构建了靶向 GSK-3β基因的 siRNA 表达载体,沉默 GSK-3β能显著抑制 HepG2细胞的生长并诱导其发生凋亡。 -
以PLK1 PBD为靶点的小分子抑制剂筛选及其抗癌活性研究
目的利用荧光偏振模型进行 PLK1 PBD 抑制剂的高通量筛选,并对阳性化合6143D7的抗癌效果进行体外评价。
方法采用噻唑蓝比色法检测初筛阳性化合物对不同细胞系增殖的影响;流式细胞术检测化合物对细胞周期以及凋亡率的影响;分子对接检测化合物与 PLK1 PBD 结构域的亲和性。
结果利用荧光偏振模型得到的阳性化合物6143D7经噻唑蓝比色法检测显示能抑制癌细胞的增殖;流式细胞仪检测显示该化合物加药组 G2/M 期细胞比例高于对照组并能促进细胞凋亡;分子对接结果表明化合物与 PLK1 PBD 结构域的亲和性良好。
结论该化合物通过抑制 PLK1 PBD 结构域的活性发挥抗癌作用,有望成为靶向 PLK1的抗肿瘤先导化合物。 -
新碳青霉烯类抗生素百纳培南的小鼠泌尿道感染药效学研究
目的评价新碳青霉烯类抗生素百纳培南对小鼠大肠埃希菌泌尿道上行性感染的体内疗效。
方法通过泌尿道钝针头插管法,向小鼠膀胱内注入0.05 ml浓度为1010 cfu/ml 的大肠埃希菌9612菌液,建立小鼠泌尿道感染模型。于感染后6、24和30 h 皮下给药,感染后48 h 处死动物,取肾剖面盖印并研磨计数,对百纳培南进行体内药效学评价,并与对照药美罗培南、厄他培南进行比较。
结果对大肠埃希菌9612泌尿道上行性感染小鼠,百纳培南8、2和0.5 mg/kg 剂量组小鼠肾组织匀浆菌落计数明显低于对照组(P<0.01);8、2、0.5和0.125 mg/kg 剂量组肾剖面盖印结果均与对照组有显著差异(P <0.01或 P <0.05)。百纳培南与相同剂量美罗培南、厄他培南组相比,除0.125 mg/kg 剂量组肾剖面盖印结果与厄他培南组有显著性差异(P<0.01)外,其他剂量组肾组织匀浆菌落计数和肾剖面盖印结果均无显著性差异(P>0.05)。
结论对于小鼠泌尿道大肠埃希菌9612上行性感染,百纳培南可显著降低小鼠的肾组织菌落计数和肾剖面盖印阳性率,疗效与美罗培南、厄他培南相近。 -
生物活性肽对端粒长度的影响
目的评价生物活性肽对端粒长度的影响。
方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究试验设计,试验受试者分为4组,每组50人。前3组分别口服生物活性肽2、4、6g/d;对照组口服安慰剂。疗程均为9个月。应用荧光实时定量 PCR 法检测端粒长度,检测实验前以及试验后3个月、6个月和9个月的外周血端粒长度,评价生物活性肽对端粒长度的影响作用。
结果对比服用生物活性肽前,全分析集(FAS)分析提示经过3个月,4组受试者端粒缩短率分别为1.42‰、1.42‰、1.48‰和1.48‰,差异不明显(P =0.0678);口服生物活性肽满 6个月时,4组受试者端粒缩短率分别为2.55‰、2.20‰、1.66‰和2.91‰,端粒缩短程度出现了变化(P=0.0415);口服生物活性肽满9个月时,端粒缩短率分别为3.44‰、2.97‰、1.90‰和4.15‰,端粒缩短程度出现了差异(P=0.0403)。
结论生物活性肽有延缓端粒缩短的作用。 -
结核分枝杆菌FtsZ抑制剂的筛选和活性研究
目的筛选结核分枝杆菌 FtsZ 的特异性抑制剂,为抗结核药物的研发提供先导化合物。
方法应用本实验室已经建立的结核分枝杆菌 FtsZ 抑制剂筛选模型对化合物库进行筛选,获得能够抑制 FtsZ 的化合物202E,对其进行 IC50以及分子水平活性测定,并利用 DS 4.0软件将化合物202E 与 FtsZ 的活性位点进行对接。
结果化合物202E 能够抑制结核分枝杆菌 FtsZ 的 GTP酶活性,其 IC50为15.46μmol/L。202E 还能够抑制 FtsZ蛋白的聚合。通过分子对接,发现202E 能够与 FtsZ 的GTP 结合位点结合,抑制 FtsZ 的 GTP 酶活性。
结论化合物202E 是活性较好的结核分枝杆菌 FtsZ 抑制剂。 -
猴头菌原生质体制备及单核体鉴定研究
目的通过优化猴头菌原生质体的制备条件,结合荧光染色鉴定及分子鉴定获得高纯度的单核体,为进一步开展猴头菌基因组水平的研究提供材料。
方法对三类酶系统、溶壁酶浓度、无机和有机两类稳渗剂、pH 3.5~6.5、酶解温度20~40℃、培养基成分以及菌龄为48~144 h 菌丝的原生质体制备条件进行考察。其中三类酶系统分别为:1.5%的单一酶系统(溶壁酶、纤维素酶、蜗牛酶),1.5%的纤维素酶和蜗牛酶的混合酶系统,2%的溶壁酶系统;溶壁酶浓度:1%、1.5%、2%、3%、4%;培养基成分的考察:碳源种类筛选及综合培养基中添加成分的筛选。将制得的原生质体稀释后涂板再生及鉴定,以选取单核菌丝。单核菌丝的鉴定方法包括:性状、显微及分子鉴定。其中显微鉴定的观察方法包括一般显微观察和 DAPI 荧光染色观察;分子鉴定扩增的是单核菌丝的核糖体内转录间隔区(ITS)序列。
结果在马铃薯培养基中静置培养72 h 的猴头菌丝,用2%的溶壁酶液,以0.6 mol/L KCl 为渗透压稳定剂,在 pH 5.5、温度30℃的条件下酶解3 h,原生质体的释放量大;再生的单核体经形态及分子生物学鉴定证明是猴头菌。结论通过原生质体制备及再生方法获得的猴头菌的单核菌丝可以为猴头菌活性次生代谢产物相关基因的发掘奠定基础。 -
重组腺病毒Ad5/F11p-GFP对不同肿瘤细胞系感染效率的比较研究
目的以 Ad5-GFP 及 Ad5/F35-GFP 为对照,评价Ad5/F11p-GFP 对不同肿瘤细胞系的感染效率。
方法制备并纯化 Ad5-GFP、Ad5/F11p-GFP 及 Ad5/F35-GFP三种重组腺病毒,以不同的感染复数(MOI)感染乳腺癌细胞系 SKBR-3、MCF-7及肾癌细胞系786O。48 h 后,荧光显微镜观察 GFP 的表达,流式细胞仪检测感染效率及不同细胞表面柯萨奇腺病毒受体(CAR)、CD46和桥粒芯糖蛋白质2的表达。
结果 Ad5/F35-GFP 对 SKBR-3、MCF-7及 786O 均具有很高的感染效率,且其在较低的 MOI 时就具有较高的感染效率;Ad5/F11p-GFP 对 CD46高表达的 MCF-7及 786O具有较高的感染效率,5 MOI 感染即可达到60%以上的感染效率;而 Ad5-GFP 仅对 CAR 高表达的细胞系786O具有较高的感染效率,且感染效率随着 MOI 的增加而升高。Ad5/F11p-GFP 和 Ad5/F35-GFP 对三种肿瘤细胞系的感染效率明显高于 Ad5-GFP。
结论对5型腺病毒进行纤维顶球的改造,可增强对肿瘤细胞的感染效率。 -
血管周围干细胞在大鼠脂肪组织中的含量及其体外扩增后比例的变化
目的探索大鼠脂肪组织中血管周围干细胞(PSCs)在脂肪组织细胞中所占的比例,以及体外培养扩增后的大鼠脂肪间充质干细胞(ADSCs)中 PSCs 比例的变化,为组织工程自体细胞移植修复骨和软骨损伤的实验研究提供可能的新型种子细胞。
方法取大鼠的脂肪组织用 II 型胶原酶消化得到血管基质成分(SVF)并且体外培养扩增大鼠 ADSCs 至 P3代,用细胞计数仪及流式细胞仪检测 SVF 细胞密度、活细胞比例、PSCs 含量,检测 ADSCs 中 PSCs 的含量并与CD45–SVF 细胞中 PSCs 含量进行比较。
结果经细胞计数仪分析,每只大鼠约3 ml 脂肪组织消化所得 SVF 中活细胞比例为(69.31±6.57)%,可收获活细胞(40.69±6.81)×106个。经流式细胞仪检测,每只 SD 大鼠3 ml 脂肪组织中平均可以得到 PSCs 活细胞为(1.60±0.59)×106个,血管外周细胞为(0.18±0.04)×106个,血管外膜细胞为(1.42±0.57)×106个。而体外平面培养扩增的 P3代 ADSCs 中,PSCs 及各细胞亚群的比例并没有随着细胞的扩增而改变(P>0.05)。
结论大鼠脂肪组织中含有 PSCs,可以直接通过流式分选获取大量 PSCs,不进行体外扩增即可望满足骨和软骨组织工程种子细胞的需要。 -
抗耐药菌药物研究进展
抗生素的发现被认为是现代医学重要的突破之一。但是随着抗生素的广泛使用,一些菌株如革兰阳性菌中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐青霉素肺炎链球菌(PRSP)、革兰阴性菌中的耐万古霉素肠球菌(VRE)、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌开始出现多药耐药性(MDR),甚至极高耐药性(XDR)和完全耐药性(TDR),给临床治疗造成严重困难[1-3]。我们对细菌感染的治疗选择范围也越来越小,临床医生甚至需要使用那些毒性比较大、临床数据不完善的老药,比如多黏菌素[4]。世界卫生组织2014年4月发布报告称,抗生素耐药性细菌正蔓延至全球各地,全世界正进入一个后抗生素时代,如不采取措施,目前可治愈的感染性疾病和小的创伤将来可能会导致死亡[5]。因此,研究并发现新的抗耐药菌药物已经势在必行。
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蛋白质Nα-末端乙酰化的功能研究进展
蛋白质 Nα-末端乙酰化修饰是由 Nα-末端乙酰转移酶(NATs)所催化的酶促反应过程,其结果是蛋白质 N-末端的α氨基接受来自于乙酰辅酶 A(AcCoA)的乙酰基。在真核生物中 Nα-末端乙酰化是一种广泛存在的蛋白质修饰方式,大约有68%的酵母蛋白质和85%人蛋白质是 Nα-乙酰化修饰的[1],但原核和古细菌蛋白却很少发生乙酰化。目前已发现在真核生物中存在6个 N ATs 亚型(NatA~NatF),每一亚型由一个或多个亚基组成,且各自都有其独特的底物特异性,如起始甲硫氨酸被切除后,N-末端的丝氨酸、丙氨酸、苏氨酸、甘氨酸和缬氨酸都能够被NatA 催化乙酰化(N-末端第三个氨基酸为脯氨酸除外)[2]。尽管高等真核生物有更多蛋白质是 Nα-末端乙酰化修饰的,表达更多的 NATs,但是酵母等低等真核生物的 Nα-末端乙酰化模式和 NAT 催化机制与高等真核生物是相似的[3]。到目前为止,人们发现 Nα-末端乙酰化具有调节蛋白质降解、抑制内质网易位和调节蛋白质间相互作用等功能,但我们还没能完全了解 Nα-末端乙酰化的所有功能。本文主要对Nα-末端乙酰化和 Nα-末端乙酰转移酶的功能及其与病理联系的研究进展作一综述。
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Th17在支气管哮喘中的作用研究进展
辅助 T 细胞(helper T,Th)17是 Th1和 Th2亚型之外,新近发现的能够产生 IL-17的 CD4+辅助 T 细胞,因此被命名为 Th17,其主要分泌 IL-17A(IL-17)、IL-17F、IL-21、IL-22、IL-23、IL-25(IL-17E)、IL-8、IL-26和 TNF-α等细胞因子[1]。人 Th17起源于 CD161+CD4+T 前体细胞,其成熟后表面表达 IL-23R、趋化因子受体 CCR6[2]和植物凝集素受体 CD161[3]。研究显示,Th17在自身免疫性疾病以及由多种细菌和真菌引发的免疫反应,尤其是黏膜免疫中具有重要作用,因此被界定为“促炎”免疫细胞。支气管哮喘是一种多细胞参与的异质性的慢性气道炎症性疾病。近年来的研究显示,Th17及其相关细胞因子在哮喘发病中具有重要作用,本文将从 Th17分化的转录调节、Th17及其相关细胞因子在支气管哮喘中的作用等方面进行综述。
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李少丽副理事长赴国药集团调研全国儿童预防接种宣传日活动事宜
每年4月25日是我国儿童预防接种宣传日,协会将配合国家的倡导于4月24日举办宣传儿童免疫接种的宣传科普活动。除此之外,为了促进公众和医务人员对免疫接种疫苗的认知度和对医药生物技术的了解,协会将围绕疫苗接种开展系列科普宣传活动。我会李少丽副理事长和信息服务部张雯到中国医药集团总公司,和我会杨晓明副理事长探讨了如何完善活动的形式和内容,和今后系列科普宣传活动的思路。
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骨组织库分会召开第三届第三次常委会议
1月31日,协会骨组织库分会在京召开第三届第三次常委会,会议由分会主任委员卢世璧院士主持。会议首先传达了协会2015年分支机构工作会议精神和各项管理规定,杨述华教授汇报了年会筹备情况,计划于今年五月份在武汉召开年会。骨组织库分会本届已届满,此次会议成立了换届工作筹备组,由卢世璧院士担任组长,换届工作将于年会期间完成。会议还部署了分会工作并听取了与会常委的意见和建议。郭全义教授汇报了承担的细胞治疗发展战略研究课题成果,吴朝晖秘书长出席会议。
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我会召开秘书处2014工作总结会议
2月13日,我会在协会会议室召开秘书处2014工作总结会议。常月芬副秘书长主持会议,李少丽副理事长、吴朝晖秘书长出席。我会秘书处2014年顺利组织召开了第五次全国会员代表大会和第五届理事会第一次会议,完成改选换届工作;向政府有关部门上报了关于《药品管理法》、《免疫细胞治疗规范与管理办法》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《生物类似药研发与评价技术指导原则》等修、制订建议,提交了《生物相似药政策研究报告》、《关于加强对免疫细胞治疗进行规范和管理的建议》和《关于促进卫生技术评估工作的指导意见》;组织召开了两次干细胞临床管理研究专家委员会会议;为全国人大代表和政协委员中医药行业代表(委员)提供参会建议、提案;行业自律继续进行牛血清和细胞培养基的自律检查工作。在会议方面,组织召开了“新版药典细胞培养基有关标准研讨会”,召开了中国(山东)国际生物医药产业博览会暨首届中国制药技术大会,与国际组织开展了流感免疫的研讨会。在信息服务方面,我会启动了协会信息管理平台,开通了转化医学网络平台。2015年,我会将在新一届理事会领导下,面对新时代的机遇与挑战,在自身建设和工作拓展方面努力提高,力求加强分支机构组织的凝聚力,组织好第七届中国医药生物技术论坛,促进技术成果转化,面向社会或专业人士开展大众科技和专业技术的宣传普及工作,继续做好《中国医药生物技术》杂志的出版和行业自律工作,为政府建言献策,拓展行业标准的制定,使协会的服务更加多样化,贴近行业发展。
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第七届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会暨第二届中国生物样本库院长高峰论坛?首届中美临床转化医学论坛会议纪要
由中国医学科学院、中国医药生物技术协会共同主办,中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)、全国生物样本标准化技术委员会(筹)、生物芯片上海国家工程研究中心、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、同济大学附属同济医院、上海芯超生物科技有限公司等联合承办,上海分子医学工程技术研究中心、中华医学会消化病学分会生物样本库与转化医学协作组、中国医药城生物样本库与转化医学研究院共同协办,中国工程院、复旦大学、同济大学、上海交通大学医学院、美中转化医学协会(UCATM)、美中转化医学杂志(AJTR)、美国消化病杂志(AJDD)、《中国医药生物技术》杂志联合支持的“第七届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会暨第二届中国生物样本库院长高峰论坛?首届中美临床转化医学论坛”于3月26–28日在上海光大会展中心国际大酒店隆重召开。参加本次会议的医院、大学、科研院所及生物医药企业共计500余家,报告及主持专家100余人,参会代表近1000人,国内外参会展商40余家。
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浙江省台州医院获得我会生物样本库质量检查合格证书
为了促进我国生物样本库的规范化建立,我会生物样本库分会制定了《生物样本库质量达标检查手册》,经过常务理事会审议和批准,开展生物样本库行业自律工作。2014 年下半年,浙江省台州医院向我会递交相关申请材料,我会组织专家赴现场进行检查,并且抽取样品送检。经查,该院符合《生物样本库质量达标检查手册》质量标准,现已获得我会生物样本库检查合格证书,同时,专家也对其标本库给予了进一步完善建议。生物样本库检查是我会继牛血清生产质量检查和细胞培养基生产质量检查之后的又一项行业自律工作。
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民政部到我会进行现场评估
2月3日,民政部评估专家组到协会进行社会组织的现场评估。社会组织评估是加强社会组织规范化管理的重要举措,也是落实各项培育扶持政策的基础,对于推动社会组织的组织建设、制度建设和能力建设,增强社会组织服务社会的功能十分必要。我会于2008年参加了首次评估,获得3A等级。去年年底,我会按照相关通知的各项要求,认真准备材料,做好自评和参评的准备工作。此次现场评估,吴朝晖秘书长为专家组汇报了自上次评估以来协会的工作,随后专家组分为不同小组对协会的基础建设和内部治理、财务工作、工作绩效方面进行详细的检查和评分。评估专家认为协会在这几年无论从基础条件建设、内部治理,还是工作业绩都有了很大的提升,协会各方面都很规范,工作业绩也覆盖了本行业的各个方面,并对协会进一步发展提出了建议——解放思想、拓展业务、寻求伙伴、夯实基础。协会后的评级结果还将结合协会的内部和外部评价作出。
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李少丽副理事长赴天津开展细胞制备实验室标准制定调研
3月13日,协会李少丽副理事长、吴朝晖秘书长、常月芬副秘书长一行赴天津开展细胞制备实验室标准制定调研。
天津市肿瘤医院是协会生物诊疗临床研究基地和医药生物技术临床应用专业委员会主任委员单位,此次协会领导就制定标准与郝希山院士、郝继辉副院长、任秀宝教授、李慧教授等专家进行了深入探讨,听取了意见。 -
2015第七届“声音?责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会在京召开
时值第十二届全国人民代表大会第三次会议和政协第十二届全国委员会第三次会议召开之际,由我会与中国药学会等中国医药行业 25 家协(学)会共同举办的 2015 年第七届“声音?责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会于 3 月 4 日在北京隆重召开。来自医药行业的全国人大代表、政协委员参加本次座谈会,国务院医改办、发改委、卫计委、人社部、工信部、商务部、财政部、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局等政府相关部门领导旁听会议。代表们交流座谈,共商国是,同时为全国人大会议议案组和全国政协会议提案组提交提案议案。
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阿达木单抗ELISA定量检测方法的建立
治疗性单抗药物已经成为生物医药的重要组成部分,在疾病治疗上具有广阔的应用前景,成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病。随着研究的深入及技术的进步,治疗性单抗药物呈现出良好的发展势头[1-2]。阿达木单抗是一种全人源的 IgG1型单克隆抗体,可靶向作用于在自身免疫疾病发病机制中起重要作用的促炎细胞因子--人肿瘤坏死因子(TNF-α)。类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)、多关节型幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis,JIA)、银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)和强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)患者关节滑液中均发现 TNF-α水平增高,这与炎症发生和关节破坏密切相关[3-4]。阿达木单抗可特异性、高亲和地与TNF-α结合,并阻止它与细胞表面 TNF-α受体 p55和p75结合,从而拮抗 TNF-α的生物活性,减少表皮厚度和炎性细胞浸润[5-6]。
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国家食药监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》
为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办公会审议通过,于2015年1月23日印发。
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国家食药监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
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CYP1A2基因C163A多态性与精神分裂症易感性的相关研究
细胞色素 P450在生物体广泛分布,参与多种药物的代谢,在许多疾病的发生、发展中都起到了重要作用。目前国内正在深入开展药物基因组学方面的研究,疾病与药物代谢酶基因多态性之间的关系研究在国际上也是一个热点。精神分裂症是一种由多因子共同作用而发生的复杂疾病,流行病学证据表明,遗传因素是该病发生的重要原因。国际上已经开展了有关于 CYP1A2和精神分裂症关系的研究,而在国内相关报道较少,2005年印度学者报道了 CYP1A2基因C163A 多态性与精神分裂症相关,然而随后的研究结果却未能证实这种相关性,所以关于 CYP1A2基因 C163A 多态性是否为精神分裂症的危险因素尚无定论[1-4]。本文拟通过对中国精神分裂症患者和健康人群 CYP1A2基因多态性分布情况的比较,探讨 CYP1A2基因多态性与精神分裂症病因学的关系。
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中国医药生物技术企业的发展现状及创新出路
医药生物技术企业是指主要采用现代生物技术进行产品研发、生产,关键产品包括生物药、疫苗、诊断试剂的企业。医药生物技术企业与人类的健康和生命安全息息相关,被称为永远的朝阳行业。
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专利信息挖掘与利用
近年,知识产权,特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进,医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。为了能及时有效地保护科研人员的智力成果,申请专利是佳选择。为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规,提高发明专利申请文件的质量,了解专利局的审查实践,更好地做好专利申请工作。我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座,希望能够对医药企业,科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。
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关于一稿两投和一稿两用问题处理的声明
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本刊对来稿中统计学处理的有关要求
1.统计研究设计:应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究):实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等);临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等)。主要做法应围绕4个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响。
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本刊对论文中化学元素和核素符号书写的要求
根据国家标准GB3100~3102–1993《量和单位》,本刊对论文中化学元素与核素符号的书写规定如下。
⑴化学元素符号使用罗马(正)体,首字母大写,在符号后不加圆点。