中国医药生物技术杂志
Chinese Medicinal Biotechnology 중국의약생물기술
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医药生物技术协会
- 影响因子: 0.36
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1673-713X
- 国内刊号: 11-5512/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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脱蛋白联合冷冻干燥法制备异种骨的实验研究
目的通过脱蛋白联合冷冻干燥的方法制备异种骨,探讨其能否在保持其生物力学特性的同时良好地消除异种骨的抗原性,以满足骨移植的需求。
方法取牛股骨上端去除表面筋膜、结缔组织和皮质骨部分,制备成骨粒和圆柱形骨棒。将十二烷基苯磺酸钠(ABS)和脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)以及蒸馏水以重量比13:7:80的比例配制复合表面活性剂。将牛骨粒或者骨棒与复合表面活性剂以重量比1:10的比例置于烧瓶中,超声振荡清洗,去除其抗原性,电镜下观察其结构。骨粒和骨棒经乙醇和乙醚脱水、脱脂,冷冻干燥。骨粒用作溶血试验和细胞毒性检测,骨棒进行新西兰大白兔的长期骨植入实验(4、12、26、52周)检测其生物相容性。乙醇抽吸法检测脱蛋白-冻干骨与未脱蛋白的单纯冻干骨的孔隙率。并且比较牛松质骨骨粒与脱蛋白-冻干松质骨骨粒的生物力学特性差异。
结果电镜下观察,制备的异种骨材料为天然多孔结构,保留了骨组织的三维结构,骨小梁间有200~650μm 骨髓腔。溶血率检测未超过5%,判定溶血率合格。细胞毒性检测为1级,极低细胞毒性,材料合格。长期骨植入实验表明,植入4周即有植入的骨棒与兔自身骨出现融合,未见严重炎症反应;52周时,植入骨已完全吸收。孔隙率检测表明,脱蛋白-冻干骨与未脱蛋白的单纯冻干骨相比无显著性差异,均可达到60%以上,符合骨移植材料的要求。脱蛋白-冻干骨以及未脱蛋白的单纯冻干骨的力学特性与新鲜松质骨块相比均有显著降低,但两者之间无显著性差异。结论通过脱蛋白联合冷冻干燥的方法制备的异种骨,能够在保持其生物力学特性的同时良好地消除抗原性;满足骨移植的需求。 -
口虾蛄乙酸乙酯提取物联合阿霉素或顺铂对人肝癌HepG2细胞的增殖抑制效应研究
目的研究海洋生物口虾蛄乙酸乙酯提取物联合阿霉素或顺铂对人肝癌 HepG2细胞株的增殖抑制效应,并定量分析其协同、相加或拮抗的作用。
方法不同浓度的口虾蛄乙酸乙酯提取物联合阿霉素或顺铂处理肝癌 HepG2细胞株24 h,用 MTT 法测定细胞的生长抑制作用,并用中效原理法、金氏修正公式分析药物的联合作用。
结果口虾蛄乙酸乙酯提取物、阿霉素、顺铂单用或联合用药作用于肝癌 HepG2细胞株,均能抑制细胞的增殖,呈现量-效依赖性。口虾蛄乙酸乙酯提取物与传统化疗药物的联合用药增加了传统化疗药物对肝癌细胞的毒性作用,呈现出低浓度拮抗,而高浓度协同的作用。
结论海洋生物口虾蛄乙酸乙酯提取物作为一类新型、天然的抗肿瘤药物,可有效地抑制肝癌 HepG2细胞的增殖。 -
细胞生长因子对正常氧和低氧条件下犬骨髓间充质干细胞迁移的影响
目的观察比较正常氧和低氧环境下,不同细胞生长因子对犬骨髓间充质干细胞迁移的影响。
方法抽取犬骨髓,采用密度梯度离心法分离骨髓间充质干细胞并进行培养。在倒置显微镜下观察细胞的形态变化;取第3代细胞利用流式细胞术检测其表型特征;加入碱性成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子和胰岛素样生长因子-1,在正常氧和低氧条件下行迁移和划痕实验来观察细胞趋化能力。
结果细胞迁移情况与氧环境及细胞生长因子的存在和种类均有关联。碱性成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子和胰岛素样生长因子-1均能促进骨髓间充质干细胞的迁移,碱性成纤维细胞生长因子较其他细胞生长因子显示出更强的促进迁移作用,这种作用在低氧环境下更为明显。
结论低氧环境下骨髓间充质干细胞的迁移能力较正常氧环境下更强,碱性成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子和胰岛素样生长因子-1的存在均有利于骨髓间充质干细胞的迁移。 -
表观遗传、环境与疾病
1999年,Wolffe 和 Matzke[1]首次提出了当前广为认可的表观遗传定义,它包含三个要点:DNA 序列不变,表型改变,这种改变是可遗传的。经典遗传学信息提供了各种蛋白(包括表观遗传学修饰蛋白在内)、RNA 的结构信息,而表观遗传学信息则提供何时、何处合成何种蛋白及 RNA 的指令,从而严密地控制着蛋白及 RNA 的功能。表观遗传学赋予生物灵活而又强大的适应环境的能力,与人体的发育和疾病密不可分。
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肿瘤相关抗原及其抗体检测在恶性肿瘤诊断中的应用
多数恶性肿瘤患者确诊时已发展至中晚期,治疗措施及效果有限,是导致恶性肿瘤患者高死亡率的根本原因之一。然而,早期诊断和治疗能够明显提高恶性肿瘤患者的治愈率,降低死亡率,延长患者生存时间。因此,近年来的研究热点之一是寻找恶性肿瘤早期诊断的生物标志物,以便早期发现,彻底治愈[1]。
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虎眼万年青皂苷OSW-1构效关系研究进展
OSW-1是20世纪90年代日本科学家从虎眼万年青(Ornithogalum saundersiae)球茎中分离得到的一种甾体皂苷类物质[1],结构见图1。细胞水平活性测试研究发现, OSW-1对 HL-60的 IC50能达到0.25 nmol/L,而相同的实验中临床使用的依托泊苷(etoposide)、甲氨蝶呤(MTX)、阿霉素(ADM)依次为25、7.2和12 nmol/L,此外其对某些耐药的细胞株(如 P388/CPT)仍有效[2]。还有研究显示该化合物具有较好的安全性,对正常细胞的 IC50是癌细胞的30倍[3]。在动物水平,体内0.01 mg/kg OSW-1的摄入量能延长 P388小鼠存活期59%[2]。OSW-1不仅具有超强的抗癌活性,较广的抗癌谱,而且使用安全,是理想的临床候选药物,然而由于其获得不易,限制了对其的进一步研究开发。本文拟从 OSW-1的化学全合成、构效关系、药理作用机制等方面一一介绍。
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维生素C的免疫功能及其缓释技术
维生素 C(vitamin C,VC)在水果和蔬菜中含量丰富,缺乏它可引起坏血病,被称为抗坏血病维生素。随着维生素C 的广泛应用,人们发现维生素 C 能有效地提高机体免疫力,甚至对癌症也有一定治疗作用,但长期大剂量使用维生素 C 会出现一系列问题。改善维生素 C 的剂型,使之更加安全、有效应用于临床成为当前研究的热点。纳米微球缓释制剂可以提高药物的使用效率,减少患者的服药次数,提高患者的用药依从性。本文就维生素 C 的新功能、新应用及其缓释技术进行总结。
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2013中国(山东)国际生物医药产业博览会将于11月举办
协会主办的2013中国(山东)国际生物医药产业博览会将于今年11月27-29日在山东济南国际会展中心举行。本次活动将聚焦于基因工程、抗体工程及细胞工程等生物医药产品、技术的展示,为生物制药公司、生物技术公司、新药研发企业及政府部门、研究机构和国内外同行搭建交流与合作平台。
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三种脂质体法转染试剂转染原代大鼠气道平滑肌细胞效果的比较
气道平滑肌细胞(airway smooth muscle cells,ASMCs)是呼吸道的重要组成部分之一,受气道内各类免疫细胞所释放的细胞因子和炎性介质的调节产生相应的收缩,其自身也能够分泌细胞因子、趋化因子、生长因子、黏附分子和基质金属蛋白酶等,参与气道炎症、气道高反应性与气道重塑的发生发展,是研究哮喘、COPD 等气道呼吸性疾病细胞分子机制的重要载体[1]。国内外研究中使用的 ASMCs 大多从活组织(比如动物气管、支气管和活检样品等)中分离并原代培养获得,这比细胞系更能准确地模拟来源组织在体内环境的特异性特征。
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基于生物学信息分析及推测PCGEM1在前列腺癌中的表达分子调控网络
非编码 RNA,包括以 miRNA、siRNA 和 piRNA 等为代表的短小 RNA 和长链非编码 RNA(long non-coding RNA,lncRNA)。长链非编码 RNA,有别于其他小分子非编码 RNA,是目前非编码 RNA 研究的热点。随着研究的不断推进,人们发现 lncRNA 与物种进化、胚胎发育、物质代谢以及肿瘤发生等都有着密切的联系[1]。miRNA 是一类长度为21~25个核苷酸(nt)的单链 RNA,属于非编码蛋白 RNA,广泛存在于生物界,miRNA 调节人类1/3基因的表达,miRNA 是一类新发现的基因调节剂,可以在转录水平或转录后水平调节基因的表达,在肿瘤的发生与发展中扮演着“癌基因”与“抑癌基因”的角色[2]。前列腺癌基因表达标记1(prostate cancer gene expression marker 1, PCGEM1)全长1643 nt,在前列腺组织及前列腺癌组织中呈特异表达的长链非编码 RNA,但其表达调控网络目前未知[3],本文旨在运用生物学软件对其进行生物学信息分析,为下一步实验验证其表达分子调控网络机制提供线索。
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国家食品药品监督管理总局启用新版药品注册申请表报盘程序
根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)、原国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法〔2012〕323号)及国家食品药品监督管理总局“三定”方案有关要求,国家食品药品监督管理总局对药品注册申请表报盘程序进行了调整,自2013年10月1日起,申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。新版《药品注册申请表报盘程序》请登录 http://www.sfda.gov.cn 下载。
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国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》的通知
自2007年国务院公布《人体器官移植条例》以来,我国人体器官移植工作逐步走上法制化、规范化轨道,人体器官捐献工作有序推进,取得积极进展。为保障人体器官捐献工作顺利开展,不断完善科学、高效、公平、公正、公开的人体捐献器官获取与分配工作体系,卫生计生委依据《人体器官移植条例》和《中国人体器官分配与共享基本原则和肝脏与肾脏移植核心政策》等相关法规政策,结合我国国情,制定了《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》。详情请登录国家卫生计生委网站 http://www.moh.gov.cn/yzygj/s3573/201308/8f4ca93212984722b51c4684569e9917.shtml 查阅。
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国家卫生计生委关于印发医疗机构临床检验项目目录(2013年版)的通知
为适应医疗服务需要,提高临床检验水平,根据《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号),卫生计生委组织专家对2007年公布的医疗机构临床检验项目目录进行了修订,形成了《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。原卫生部印发的《医疗机构临床检验项目目录》(卫医发〔2007〕180号)同时废止。详情请登录国家卫生计生委网站http://www.moh.gov.cn/yzygj/s3593/201308/3f8e4ad3639b419595c310325b571fa 3.shtml 查阅。
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国家食品药品监督管理局药品审评中心对《灭菌/无菌工艺验证指导原则》征求意见
为了规范无菌药品灭菌和无菌工艺的验证工作,国家食品药品监督管理局药品审评中心成立了专题工作小组,经过前期的撰写和专家讨论,形成《灭菌/无菌工艺验证指导原则》征求意见稿,现在中心网站公开征求意见,时间至2013年10月20日。
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国家食药监总局通报无菌药品通过新修订药品GMP认证情况
为全面掌握新修订药品生产质量管理规范(以下简称药品 GMP)的认证情况,国家食品药品监督管理总局对目前通过认证的情况进行了统计分析,并将有关情况进行了通报。
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我国生物制药产业竞争力分析
生物制药是生物医药技术应用于制药领域的过程。广义的生物制药产业是包括与生物技术药品研制、生产、流通有关的集合。本文研究对象仅指狭义的生物制药产业,即生物技术药物制造业,涉及的生物制药产品包括基因工程蛋白及多肽药物、单克隆抗体药物、血液制品、疫苗、干细胞等细胞治疗产品、生物诊断试剂等。
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如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料XXV.结果变量为多值名义变量的高维列联表资料的统计分析与SAS软件实现(一)
生物统计学是生物学领域科学研究和实际工作中必不可少的工具,在分子生物学迅速发展的今天,生物统计学更显示出了它的重要性。实验设计与数据统计分析是现代生物学的基石,是生物学研究者检验假说、寻找模式、建立生物学理论的有利工具,也是生物学研究者探索微观和宏观生物世界的必备基础知识。对于每天甚至是每时每刻涌现的大量的、以天文数字计量的分子遗传数据,必须借助统计学知识加以分析处理,才能从中获得有意义的信息。“生物多样性数据分析”是开展生物多样性研究的一个重要方面,数据分析能力的高低极大地影响着我们对各种生态学现象认识的深度和广度。现在,电子计算机的普及使得生物统计分析过程大大简化,生物统计分析软件包的普及将生物统计学从统计学家的书本里解放了出来,简化了生物统计分析过程,使之成为生物学研究者的常用工具。本刊特邀军事医学科学院生物医学统计学咨询中心主任胡良平教授,以“如何用 SAS 软件正确分析生物医学科研资料”为题,撰写系列统计学讲座,希望该系列讲座能对生物医学科研工作者有所帮助。
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优先数字出版声明
关键词: 数字出版 -
白血病治疗药物甲磺酸伊马替尼片剂和胶囊获批国内首仿生产
在“重大新药创制”科技重大专项的支持下,江苏豪森药业股份有限公司和江苏正大天晴药业股份有限公司于近日经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别获得白血病治疗药物甲磺酸伊马替尼片剂、胶囊的首仿新药证书和生产批件,成为该品种的国内首仿企业。
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干细胞基因治疗白质营养病变取得成功
2013年8月23日《科学》杂志报道,意大利科学家采用慢病毒进行造血干细胞基因治疗白质营养病变的 I/II 期临床试验获得成功。这是干细胞基因治疗领域的一个突破性进展。过去这些学者曾经用动物实验证明这种方法有效,这次实验主要是针对早期患者的有效性和安全性开展 I/II 期临床试验,结果表明效果明显,而且可以安全使用,这一成果给这类疾病患者带来新的希望。
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我国免疫学者揭示免疫系统负调控的新机制
免疫系统在进化过程中建立了高度复杂而精细的调控机制,既防止对自身组织抗原、食物抗原、机体共生微生物和环境抗原发生有害于机体的反应,同时还要确保其在识别外来病原微生物和内在转化恶变的细胞时,能够启动免疫反应将其清除,并且不至于造成对机体自身的严重损伤。这就要求在机体的免疫调控体系中,必须有快速而高效免疫负调控机制,以保证机体内环境稳定和免疫稳态的维持。其中,免疫抑制细胞是机体免疫负调控的主要机制之一,在自身免疫性疾病、炎症反应、变态反应、移植排斥反应和肿瘤等重大疾病中均具有非常重要的作用。近年来的研究表明,FOXP3+调节性 T 细胞是机体免疫负调控的主要细胞亚群,然而,在正常生理以及特定病理环境下,FOXP3+调节性 T 细胞精细分化、抑制免疫细胞功能及其自身的功能调控机制仍不清楚。
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干细胞临床应用安全性评估报告
目的通过对现阶段干细胞治疗技术的安全状况进行系统评价,为各层次决策者包括卫生行政部门和患者等提供合理选择干细胞治疗技术的科学信息和决策依据。
方法采用卫生技术评估方法对造血干细胞、间充质干细胞、胚胎干细胞、神经干细胞、脂肪干细胞和诱导多能干细胞在临床研究和应用中的死亡率,伤残率,不良反应的发生率、持续时间以及严重程度等方面进行系统评估。
结果造血干细胞移植常用于治疗血液系统的恶性肿瘤,这一类别研究报告的不良反应较多,多数与合并使用的放化疗和移植前的预处理有关;异体造血干细胞移植易出现急慢性移植物抗宿主病(GVHD),严重影响患者的预后。自体造血干细胞移植还常用于肿瘤或自身免疫性疾病放化疗后的支持,此时虽然仍会出现一些放化疗的不良反应,但不会出现 GVHD。自体造血干细胞移植尝试治疗一些肝脏和缺血性疾病等,不良反应报道相对较少。②无论是自体还是异体来源的间充质干细胞移植,在临床试验中未见明显的毒性反应和致瘤性报道,无 GVHD 报告。临床上见到的不良反应多数较轻微,短暂发热和注射部位局部疼痛偶有报道,有些不良反应与注射途径和部位有关。③胚胎干细胞移植的动物实验均表明有畸胎瘤的形成,尚未有关于直接用胚胎干细胞进行临床研究的报道。④神经干细胞移植多见于治疗神经系统疾病,未发现严重不良反应,无致瘤性报道。⑤脂肪干细胞移植治疗肛周瘘,未发现严重不良反应,无致瘤性报道。⑥诱导多能干细胞研究目前多数仍为方法的研究,无临床文献报道。动物实验表明诱导多能干细胞移植后其后代会发生肿瘤,同时诱导过程中反转录病毒的使用对安全性的影响仍需研究。
结论造血干细胞移植开展早、研究为深入和广泛,间充质干细胞是继造血干细胞之后临床应用研究多的一类干细胞,神经干细胞和脂肪干细胞目前也进入临床试验阶段,胚胎干细胞和诱导多能干细胞因其致瘤性等安全问题,目前还在临床前研究阶段,临床试验报到很少。从目前文献看,自体造血干细胞、间充质干细胞、神经干细胞、脂肪干细胞等成体干细胞移植,相对来说比较安全。由于目前多数干细胞的临床研究尚处于试验阶段,病例数不多,特别是干细胞不似普通药品或生物制品,各项研究采用的制备方法、质量控制不尽相同,一项研究的数据不一定能全面反应所有同类干细胞的安全性,因此,干细胞的安全性需要随着干细胞的研究进展不断加以总结和完善。